sexta-feira, 17 de dezembro de 2021

ASTRAZENECA: Evusheld aprovado nos EUA para uso emergencial contra o COVID-19

Preparem-se para re-fazer os vossos atestados médicos: a Evusheld da Astrazeneca é destinada, também, para "aqueles indivíduos para os quais a vacinação COVID-19 não é recomendada". Evusheld é +1 uma droga experimental que será injetada nos mais desatentos, nos mais ignorantes e nos mais fanáticos seguidores da narrativa $ientífica - os quais, surpreendentemente, se recusam a ler os documentos oficiais emitidos pelos próprios laboratórios e agências de "saúde" e, invés disso, escolhem acreditar em políticos e nas grandes mídias.

No passado dia 09.Dez.2021, a Astrazeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) emitiu um comunicado (Form 6-K) na Comissão de Títulos e Câmbios (SEC-EUA), anunciando o seguinte:


Evusheld (anteriormente AZD7442) combinação de anticorpos de longa ação autorizada para uso emergêncial nos EUA para profilaxia pré-exposição (prevenção) de COVID-19
Apenas terapia com anticorpos autorizada nos EUA para profilaxia pré-exposição
 
Os dados da Fase III do Pivotal mostraram eficácia robusta e proteção de longo prazo com uma dose na população de alto risco.
 
Evusheld da AstraZeneca (tixagevimab co-embalado com cilgavimab), uma combinação de anticorpos de longa ação (LAAB), recebeu autorização de uso de emergência (EUA) nos EUA para a profilaxia pré-exposição (prevenção) de COVID-19, com as primeiras doses esperadas estarem disponível em breve.

O Food and Drug Administration (FDA) concedeu aos EUA a Evusheld para profilaxia pré-exposição de COVID-19 em adultos e adolescentes (com 12 anos, ou mais, que pesam 40 kg, ou mais) com comprometimento imunológico moderado grave devido a uma condição médica, ou imunossupressor de medicamentos e que podem não apresentar uma resposta imune adequada à vacinação COVID-19, bem como aqueles indivíduos para os quais a vacinação COVID-19 não é recomendada. Os destinatários não devem estar atualmente infectados, ou terem estado expostos recentemente a uma pessoa infectada com SARS-CoV-2.

Myron J. Levin, MD, Professor de Pediatria e Medicina da Escola de Medicina da Universidade do Colorado, EUA, e principal investigador do estudo PROVENT, disse: 


"Milhões de pessoas nos EUA e em todo o mundo permanecem sob grave risco de COVID- 19 porque seus sistemas imunológicos não geram uma resposta imunológica suficiente, mesmo depois de receber todas as doses recomendadas da vacina. Estou animado para oferecer a meus pacientes o Evusheld como uma nova opção de fácil administração que fornece proteção duradoura que pode ajudá-los a voltar ao estado de saúde vidas cotidianas."
 
Mene Pangalos, Vice-Presidente Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacêuticos da AstraZeneca, disse: 


"Estamos orgulhosos de desempenhar um papel de liderança no combate à pandemia de COVID-19 e com Evusheld agora temos a primeira terapia de anticorpos autorizada nos EUA para prevenir sintomas de COVID- 19 antes da exposição ao vírus, ao mesmo tempo que fornece proteção duradoura com uma única dose. Evusheld neutraliza todas as anteriores  variantes SARs-CoV-2 até o momento e estamos trabalhando rapidamente para estabelecer sua eficácia contra a nova variante Omicron. Agradecemos os participantes do nosso ensaio clínico, os investigadores, cientistas e agências governamentais e nossos colegas na AstraZeneca que contribuíram para o desenvolvimento do Evusheld. "
 
Brian Koffman, MDCM (aposentado), MS Ed, Co-Fundador, Vice-Presidente Executivo e Diretor Médico da Sociedade CLL (Leucemia Linfocítica Crônica), EUA, disse: 


"Uma das principais perguntas que os pacientes sempre me perguntam é ' Quando poderei abraçar meus netos de novo? ' Como médico e pessoa com sistema imunológico enfraquecido, estou cheio de esperança agora que Evusheld estará em breve disponível para aqueles que não podem contar apenas com a vacinação para fornecer a proteção de que precisam ".

-- FIM DA TRADUÇÃO

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