segunda-feira, 20 de dezembro de 2021

ASTRAZENECA lança medicamento contra Lúpus, um dos POTENCIAIS efeitos severos da injeção C19

Hoje, 20.Dez.2021, a Astrazeneca anunciou na SEC-EUA lançamento de um novo medicamento contra LES (Lúpus Eritematoso Sistêmico), um dos POTENCIAIS efeitos severos da injeção supostamente contra o C19.


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17.Dez.2021

Mais detalhes em edição posterior deste artigo.

sexta-feira, 17 de dezembro de 2021

ASTRAZENECA: Evusheld aprovado nos EUA para uso emergencial contra o COVID-19

Preparem-se para re-fazer os vossos atestados médicos: a Evusheld da Astrazeneca é destinada, também, para "aqueles indivíduos para os quais a vacinação COVID-19 não é recomendada". Evusheld é +1 uma droga experimental que será injetada nos mais desatentos, nos mais ignorantes e nos mais fanáticos seguidores da narrativa $ientífica - os quais, surpreendentemente, se recusam a ler os documentos oficiais emitidos pelos próprios laboratórios e agências de "saúde" e, invés disso, escolhem acreditar em políticos e nas grandes mídias.

No passado dia 09.Dez.2021, a Astrazeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) emitiu um comunicado (Form 6-K) na Comissão de Títulos e Câmbios (SEC-EUA), anunciando o seguinte:


Evusheld (anteriormente AZD7442) combinação de anticorpos de longa ação autorizada para uso emergêncial nos EUA para profilaxia pré-exposição (prevenção) de COVID-19
Apenas terapia com anticorpos autorizada nos EUA para profilaxia pré-exposição
 
Os dados da Fase III do Pivotal mostraram eficácia robusta e proteção de longo prazo com uma dose na população de alto risco.
 
Evusheld da AstraZeneca (tixagevimab co-embalado com cilgavimab), uma combinação de anticorpos de longa ação (LAAB), recebeu autorização de uso de emergência (EUA) nos EUA para a profilaxia pré-exposição (prevenção) de COVID-19, com as primeiras doses esperadas estarem disponível em breve.

O Food and Drug Administration (FDA) concedeu aos EUA a Evusheld para profilaxia pré-exposição de COVID-19 em adultos e adolescentes (com 12 anos, ou mais, que pesam 40 kg, ou mais) com comprometimento imunológico moderado grave devido a uma condição médica, ou imunossupressor de medicamentos e que podem não apresentar uma resposta imune adequada à vacinação COVID-19, bem como aqueles indivíduos para os quais a vacinação COVID-19 não é recomendada. Os destinatários não devem estar atualmente infectados, ou terem estado expostos recentemente a uma pessoa infectada com SARS-CoV-2.

Myron J. Levin, MD, Professor de Pediatria e Medicina da Escola de Medicina da Universidade do Colorado, EUA, e principal investigador do estudo PROVENT, disse: 


"Milhões de pessoas nos EUA e em todo o mundo permanecem sob grave risco de COVID- 19 porque seus sistemas imunológicos não geram uma resposta imunológica suficiente, mesmo depois de receber todas as doses recomendadas da vacina. Estou animado para oferecer a meus pacientes o Evusheld como uma nova opção de fácil administração que fornece proteção duradoura que pode ajudá-los a voltar ao estado de saúde vidas cotidianas."
 
Mene Pangalos, Vice-Presidente Executivo de Pesquisa e Desenvolvimento de Biofarmacêuticos da AstraZeneca, disse: 


"Estamos orgulhosos de desempenhar um papel de liderança no combate à pandemia de COVID-19 e com Evusheld agora temos a primeira terapia de anticorpos autorizada nos EUA para prevenir sintomas de COVID- 19 antes da exposição ao vírus, ao mesmo tempo que fornece proteção duradoura com uma única dose. Evusheld neutraliza todas as anteriores  variantes SARs-CoV-2 até o momento e estamos trabalhando rapidamente para estabelecer sua eficácia contra a nova variante Omicron. Agradecemos os participantes do nosso ensaio clínico, os investigadores, cientistas e agências governamentais e nossos colegas na AstraZeneca que contribuíram para o desenvolvimento do Evusheld. "
 
Brian Koffman, MDCM (aposentado), MS Ed, Co-Fundador, Vice-Presidente Executivo e Diretor Médico da Sociedade CLL (Leucemia Linfocítica Crônica), EUA, disse: 


"Uma das principais perguntas que os pacientes sempre me perguntam é ' Quando poderei abraçar meus netos de novo? ' Como médico e pessoa com sistema imunológico enfraquecido, estou cheio de esperança agora que Evusheld estará em breve disponível para aqueles que não podem contar apenas com a vacinação para fornecer a proteção de que precisam ".

-- FIM DA TRADUÇÃO

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23.Fev.2021

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quinta-feira, 16 de dezembro de 2021

PFIZER compra ARNA (Arena): +drogas experimentais?? Detalhes exclusivos oriundos da Comissão de Títulos e Câmbios (SEC-EUA)

No dia 15.Dez.2021, a Arena Pharmaceuticals, Inc. divulgou um comunicado interno na Comissão de Títulos e Câmbios (SEC-EUA), informando seus funcionários de que seria comprada pela Pfizer Inc.. Este comunicado revela-nos alguns pontos importantes sobre a continuidade do cenário pseudo-pandêmico mundial que estamos testemunhando e vivendo.

As seguintes assinaturas constam no acordo e plano de fusão:


Amit D. Munshi, Presidente e Chefe Executivo Oficial da Arena Pharmaceuticals, Inc.

Albert Bourla – Presidente e Chefe Executivo Oficial

Deborah Baron - Antioch Merger Sub, Inc.

No comunicado, lemos o seguinte:


Este arquivo do Cronograma 14A consiste em comunicações da Arena Pharmaceuticals, Inc., uma corporação de Delaware (a "Empresa" ou "Arena"), para os funcionários da Empresa em relação ao Acordo e Plano de Fusão, datado de 12.Dez.2021, por e entre a Companhia, Pfizer Inc., uma empresa de Delaware (“Pfizer”) e Antioch Merger Sub, Inc., uma empresa de Delaware e uma subsidiária integral da Pfizer (o “Acordo de Incorporação”). A carta a seguir foi compartilhada com os funcionários em 15.Dez.2021:

Equipe Arena, Obrigado por enviar suas perguntas e participar de nossas reuniões ‘O que isso significa para mim?’ Com a equipe de RH. Este documento de Perguntas Frequentes inclui todas as informações que cobrimos nessas reuniões e muito mais. Também o convidamos a visitar nosso NOVO site do Pfizer Integration Planning SharePoint (Ponto de Partilha do Plano de Integração da Pfizer) regularmente para obter informações atualizadas assim que estiverem disponíveis. Com a maioria das transações dessa natureza, levará algum tempo para resolver muitas das dúvidas que você possa ter. Continue a enviar suas perguntas para ***@***.com e responderemos o mais rápido possível. Como disse Amit, os próximos meses serão uma jornada de aprendizado para todos nós. Obrigado por sua paciência e compromisso contínuo. As informações contidas nesta mensagem podem ser confidenciais, privilegiadas e protegidas de divulgação. Se o leitor desta mensagem não for o destinatário pretendido, você será notificado de que qualquer divulgação, distribuição, ou cópia desta comunicação é estritamente proibida. Se você recebeu esta comunicação por engano, avise-nos imediatamente por e-mail, ou telefone e destrua todas as cópias da mensagem original. Para saber mais sobre como coletamos e usamos informações pessoais, consulte nossa declaração de privacidade e avisos de privacidade para residentes do EEE, Reino Unido, Suíça e Califórnia. Obrigada.


Confidencial - Não distribua
Atualizado em 15.Dez.2021
Perguntas Frequentes do funcionário
Sobre a fusão

1 Por que a Pfizer está adquirindo a Arena?
A Pfizer se interessou pela Arena em reconhecimento da promessa e valor potencial de nosso robusto pipeline terapêutico em estágio de desenvolvimento, liderado por etrasimod...

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Um candidato a medicamento para o tratamento de doenças inflamatórias e imunomediadas. Etrasimod é um modulador seletivo do receptor S1P oral, experimental, desenvolvido para reduzir parcial e reversivelmente os níveis de linfócitos em locais de inflamação, enquanto mantém os componentes da função imunológica.

ELEVATE - Levantando-se contra a colite ulcerativa - Um programa clínico mundial de Fase 3 avaliando etrasimod - um modulador de receptor de fosfato de esfingosina 1 (S1P) oral, seletivo - para o tratamento de colite ulcerativa ativa moderada a grave. ClinicalTrials.gov: NCT03945188, NCT03996369, NCT03950232 | CULTIVATE - Abordando a raiz da Doença de Crohn (DC) - CULTIVATE é um ensaio clínico de Fase 2/3 que avalia a eficácia e segurança de etrasimod oral uma vez ao dia em pacientes com doença de Crohn (DC) moderada a gravemente ativa. ClinicalTrials.gov: NCT04173273 | GLADIATOR - Trazendo a luta para UC (Colitis Ulcerativa) - Um estudo de indução e manutenção de Fase 2 de 52 semanas avaliando a segurança e eficácia de etrasimod oral uma vez ao dia em pacientes com UC moderadamente ativa. Pacientes com atividade da doença insuficiente para se qualificar para o programa ELEVATE podem ser elegíveis para participar do GLADIADOR. ClinicalTrials.gov: NCT04607837 | VOYAGE - Navegando um caminho até EOE (Esofagite Eosinofílica) - Ensaio clínico de Fase 2 avaliando a segurança e eficácia de etrasimod em pacientes com esofagite eosinofílica (EoE). ClinicalTrials.gov: NCT04682639

Etrasimod é um medicamento experimental e atualmente não está aprovado para uso por nenhuma autoridade de saúde. Direitos retidos: em todo o mundo, excluindo os direitos concedidos aos medicamentos do Everest para a Grande China e alguns outros territórios asiáticos.

Por que a Pfizer está tão interessada em medicamentos, também eles (assim como as vacinas contra o Covid-19) em fase de testes? Segundo a Arena, estes medicamentos já estão sendo usados na Grande China (que inclui Hong Kong, Taiwan e Tibete).

No acordo e plano de aquisição, as referências ao medicamento Etrasimod, dizem:

"3.14. Contratos materiais. (a) (ii) é um contrato com um fornecedor de materiais, ou uma organização de manufatura, contratada em relação ao programa de etrasimod da Empresa que razoavelmente se espera exigir o pagamento pela Empresa de mais de US$ 500.000 dentro de doze (12) meses após a data deste Acordo; (...) (v) é uma agência, vendas, marketing, comissão, distribuição, formulário, ou cobertura de benefício médico, representante de vendas nacional, ou internacional, ou Contrato semelhante, (A) relacionado ao programa de etrasimod da Empresa que resultou no pagamento pela Empresa, ou qualquer Subsidiária da Empresa de mais de US$ 500.000 no total nos últimos doze (12) meses ou espera-se que envolva o pagamento pela Empresa de mais de US$ 500.000 dentro de doze (12) meses após a data deste Acordo ou (B) envolvendo mais de US$ 750.000 nos últimos doze (12) meses ou envolvendo mais de US$ 750.000 dentro de doze (12) meses a partir da data deste Acordo; (...) (xviii) é um Contrato de fornecimento de "fonte única" relacionado ao programa de etrasimod da Empresa que resultou no pagamento pela Empresa, ou qualquer Subsidiária da Empresa de mais de US$ 500.000, no total nos últimos doze (12) meses, ou espera-se envolver o pagamento pela Empresa de mais de US$ 500.000 dentro de doze (12) meses após a data deste Acordo, de acordo com o qual a Empresa, ou qualquer Subsidiária da Empresa que adquire bens, ou materiais, de uma fonte; (...) Anexo I - Definições - (...) (ix) quaisquer resultados, resultados, dados, eventos adversos, efeitos colaterais, ou observações de segurança decorrentes a partir dos dados de eficácia, ou segurança relatados em (1) o Elevate UC 12: Fase 3, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo, Estudo de 12 semanas para Avaliar a Eficácia e Segurança de Etrasimod (Etrasimod versus Placebo como Terapia de Indução) em Indivíduos com colite ulcerativa ativa moderada a grave (NCT03996369), ou (2) o Elevate UC 52: Fase 3, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, estudo de 52 semanas para avaliar a eficácia e segurança de Etrasimod em (Etrasimod versus Placebo para o tratamento de) indivíduos com colite ulcerativa ativa moderada a grave (NCT03945188)"

--""--
-- CONTINUAÇÃO DA TRADUÇÃO

... e o alinhamento deste pipeline com as áreas de especialização da Pfizer, incluindo medicina interna, inflamação e imunologia, doenças raras, vacinas e oncologia.

2 O que essa aquisição significa para a Arena? 
Os recursos da Pfizer podem acelerar nossa missão de fornecer nossos medicamentos importantes aos pacientes. Acreditamos que esta transação representa o melhor próximo passo para pacientes e acionistas.

3 Quais são os termos da aquisição? 
Os termos da aquisição serão detalhados na procuração da Arena. Consulte este documento quando estiver disponível.

4 Quanto tempo antes que a aquisição seja concluída?
A transação proposta está sujeita às condições habituais de fechamento, incluindo o recebimento de aprovações regulatórias e aprovação dos acionistas da Arena. Comunicaremos mais informações assim que estiverem disponíveis.

5 Quais são os planos de integração? 
Definiremos os membros da equipe de integração da Arena nas próximas semanas e compartilharemos essas informações com os funcionários. A equipe de integração trabalhará lado a lado com a equipe de integração da Pfizer para garantir uma transição tranquila. É importante ressaltar que, antes do fechamento, nós e a Pfizer permanecemos empresas separadas e independentes e precisamos continuar a operar dessa forma.

Meu emprego

6 O que os funcionários da Arena podem esperar até o fechamento?
É imperativo que toda a nossa equipe Arena permaneça focada em nosso propósito principal de entregar medicamentos importantes aos pacientes. Temos vários estudos de importância crítica em andamento e nossa prioridade deve ser, em primeiro lugar, os pacientes que atendemos. Embora este anúncio possa ter sido uma surpresa, tenha certeza de que nos comunicaremos com você em cada etapa do processo. Somos uma equipe resiliente e dedicada e agora, mais do que nunca, devemos nos unir como uma equipe para continuar avançando em nosso importante trabalho.

7 Por que devo ficar com a Arena durante esta aquisição?
Esta aquisição fala sobre o valor do pipeline da Arena - o sucesso que você criou, o potencial de nossa ciência para impactar pacientes em uma escala verdadeiramente mundial e a dedicação desta equipe para entregar medicamentos importantes aos pacientes. Seu compromisso contínuo é essencial ao longo deste período para avançar o trabalho crítico que temos em andamento. Os funcionários que permanecerem na Arena durante o processo de aquisição terão direito a seus prêmios de ações em circulação existentes (exceto a concessão anual de 2022 e concessões RSU após 12.Dez.2021) e receberão dinheiro igual à contraprestação da fusão (menos o preço de exercício aplicável, em caso de opções) no fechamento. A Arena fará nossas concessões de capital anual para funcionários elegíveis em 03.Jan.2022, e essas concessões, bem como RSUs concedidas após 12.Dez.2021 (coletivamente, as "2022 RSUs") serão substituídas por RSUs da Pfizer de valor equivalente, mas mantendo o mesmo termos e condições previstos na Arena RSU. Isso significa que os RSUs substituídos continuarão a ser adquiridos com a continuidade do emprego, sujeitos a aquisição acelerada no caso de rescisão involuntária sem justa causa [ou rescisão voluntária em relação a certas realocações forçadas de acordo com os termos e condições da Arena RSU]. Os funcionários que forem desligados involuntariamente, não por justa causa dentro de 24 meses após o fechamento, serão elegíveis para benefícios de rescisão de acordo com os termos do Plano de Benefícios de Desligamento da Arena.

8 Haverá demissões em decorrência dessa aquisição?
Nenhuma dispensa está prevista entre agora e o fechamento da transação. A estrutura organizacional progressiva será definida como parte do processo de planejamento de integração, incluindo a determinação de quais posições serão eliminadas após o fechamento e o tempo de transição. Forneceremos mais atualizações à medida que informações adicionais se tornarem disponíveis.

9 Meu trabalho mudará como resultado desta aquisição?
Antes do fechamento, não haverá mudanças em títulos, níveis de trabalho ou funções como resultado da aquisição. Encerramento da postagem, prevemos que a Pfizer alinhará as funções de avanço à sua estrutura organizacional existente.

10 Como a Arena será estruturada após o fechamento?
A equipe de integração, incluindo membros da Arena e da Pfizer, trabalharão em conjunto para definir a estrutura organizacional pós-fechamento.

11 As estruturas de relatórios mudarão? Terei o mesmo chefe?
Nenhuma mudança na estrutura de relatórios é esperada entre agora e o fechamento como resultado da aquisição. As equipes de integração trabalharão para definir a nova estrutura organizacional para o alinhamento pós-fechamento.

12 Se eu continuar trabalhando para a Pfizer, como meus anos de serviço serão calculados?
A Pfizer contará seu serviço com a Arena para fins de sua política de férias e certos planos de saúde e bem-estar em que a elegibilidade aos benefícios ou as provisões de aquisição são baseadas no serviço (excluindo quaisquer benefícios que resultariam na duplicação dos benefícios).

13 Haverá mudanças em nossa abordagem Trabalhe Juntos, Viva Onde Quer que seja, e ainda teremos permissão para trabalhar remotamente?
Continuaremos nossa abordagem Trabalhe Juntos, Viva Onde Quer que seja durante todo o período de planejamento de integração e os funcionários não serão solicitados a fazer nenhuma alteração em seu local de trabalho durante esse período antes do fechamento.

14 Tenho um empreiteiro como parte da minha equipe. O que acontece com o contrato deles?
Nenhuma mudança como resultado desta transação é esperada entre agora e o fechamento.

Compensação em dinheiro

15 Minha remuneração mudará como resultado desta aquisição?
Não faremos nenhuma alteração nos salários, ou metas de bônus, como resultado deste anúncio de aquisição.

16 Ainda receberei meu bônus de 2021?
Nosso Conselho aprovou a realização de 100% de nossos OKRs. Aqueles que estavam empregados antes de 01.Nov.2021 e que ainda estão empregados em 31Dez.2021, receberão um bônus de 2021. O bônus de 2021 será calculado com base em seu salário anualizado em 31.Dez.2021 e a porcentagem de bônus em vigor em 31.Dez.2021. Funcionários elegíveis ao bônus contratados em 2021 receberão o valor do bônus para o ano inteiro sem rateio. Os bônus de 2021 serão pagos em 31.Dez.2021 nos EUA e em 25.Jan.2022 na Suíça.

17 Como a compensação em dinheiro para 2022 será tratada?
Por um período de 12 meses após o fechamento da aquisição, a Pfizer concordou em fornecer um salário-base anual, ou taxa salarial e oportunidade de bônus anual em dinheiro em termos que não sejam menos favoráveis ​​do que o salário-base anual ou taxa salarial e oportunidade de bônus anual em dinheiro no momento do fechamento para funcionários continuados.

18 As promoções e nosso aumento anual de salário base continuarão conforme programado?
Continuaremos com nosso processo de revisão anual de salários, conforme planejado em janeiro de 2022, incluindo a identificação de indivíduos para promoção, sujeitos a certas restrições limitadas à promoção no Acordo de Incorporação.

Patrimônio líquido/incentivos de longo prazo

19 Receberei um subsídio anual em 2022?
Semelhante às nossas práticas anteriores, planejamos fazer uma concessão anual e emitiremos a concessão 2022 em 3 de janeiro para os funcionários ativos contratados antes de 1º de novembro de 2021.

20 Sou um novo contratado e ainda não recebi minha bolsa. Ainda vou recebê-lo?
Os funcionários que começaram a trabalhar na Arena e estão prevendo um subsídio em dezembro, mas ainda não receberam o subsídio para nova contratação, receberão o subsídio conforme aprovado pelo Comitê de Remuneração do Conselho de Administração da Arena. De acordo com as operações de negócios padrão, buscaremos a aprovação do Comitê de Remuneração da Diretoria da Arena sobre as concessões para funcionários que estão antecipando uma nova concessão de locação em janeiro ou uma data posterior. Você receberá um e-mail da E * Trade quando sua doação for publicada (geralmente 2 a 3 semanas após a data da concessão). Os Recursos Humanos da Arena se comunicarão separadamente com os indivíduos para confirmar os termos de suas doações.

21 O que acontece com meus incentivos de longo prazo (LTI) existentes?
Todas as unidades de ações restritas (RSUs) não adquiridas e com base no tempo concedidas antes de 12 de dezembro de 2021 e as opções de ações serão adquiridas no fechamento da transação. As unidades de estoque restrito de desempenho (PRSUs) serão adquiridas na Target no fechamento da transação. No fechamento da transação, RSUs (exceto as concessões de 3 de janeiro de 2022 e aquelas concedidas após 12 de dezembro de 2021), PRSUs na Meta e opções de ações (menos o preço de exercício) serão convertidos em dinheiro ao preço de consideração de US$ 100,00 e pagos através do processo de folha de pagamento. No fechamento da transação, todos os Arena RSUs concedidos após a assinatura serão substituídos por valor equivalente de Pfizer RSUs (conforme descrito no Acordo de Incorporação) e manterão os mesmos termos de aquisição. No entanto, se você for involuntariamente separado após o fechamento da transação (não por Causa) ou se você encerrar voluntariamente em conexão com certas realocações forçadas (Requisito de Relocação), a aquisição dessas RSUs será acelerada.

22 Posso exercer minhas opções adquiridas antes do fechamento?
As opções de ações adquiridas podem ser exercidas e mantidas a qualquer momento (às vezes chamado de "exercício em dinheiro"), mas qualquer venda de ações está sujeita às regras de negociação com informações privilegiadas aplicáveis, incluindo a Política de Informações Privilegiadas da Arena. Uma vez que as transações de “exercício sem dinheiro” e “venda no mesmo dia” envolvem vendas de ações, essas transações são tratadas da mesma forma que qualquer outra compra ou venda de ações da Arena.

23 O que acontece próximo a todas as ações que comprei anteriormente por meio do Plano de Compra de Ações para Funcionários (ESPP)?
Todas as ações que você possui no fechamento serão convertidas em dinheiro ao preço de contrapartida.

24 O que acontece se eu estiver inscrito no ESPP?
Se a transação for fechada antes de 20 de maio de 2022 (a data de compra programada do ESPP), definiremos uma nova data de compra que ocorrerá antes do fechamento e usaremos quaisquer contribuições acumuladas para uma compra final das Ações da Arena. O desconto de 15% incidirá sobre o menor preço da oferta em 22 de novembro de 2021 ou o valor justo de mercado na data da compra. Se a transação for fechada após 20 de maio de 2022 (a data programada de compra do ESPP), a compra ocorrerá conforme planejado. O desconto de 15% será aplicado ao menor preço da oferta em 22 de novembro de 2021 ou ao valor justo de mercado em 20 de maio de 2022. Esta será a última compra sob o ESPP. O plano será encerrado após esta compra. Quaisquer ações adquiridas através do ESPP e não vendidas serão convertidas em dinheiro ao preço de contraprestação.

Benefícios

25 Como essa fusão afetará meus benefícios?
Os benefícios da Arena continuarão ininterruptos durante todo o período de planejamento da integração. Quaisquer decisões sobre possíveis mudanças nos benefícios pós-fechamento serão finalizadas durante o processo de integração e comunicadas aos funcionários o mais rápido possível. Por um período de 12 meses após o fechamento da fusão, a Pfizer concordou em fornecer certos benefícios aos funcionários que não são menos favoráveis ​​no total do que os atuais benefícios da Arena ou os benefícios fornecidos a funcionários da Pfizer em situação semelhante.

26 Eu tenho férias agendadas para o próximo mês. Ainda posso aguentar?
Até o fechamento da transação, continuaremos administrando as folgas de acordo com as políticas existentes da Arena. Sua capacidade de tirar férias fica entre você e seu gerente.

Separação

27 Se eu for despedido, receberei indenização?
Funcionários que forem demitidos involuntariamente, não por Justa Causa, após a aquisição serão elegíveis para benefícios de rescisão de "Mudança de Controle" nos termos dos Planos de Benefícios de Desligamento de Funcionário da Arena. Esta aquisição atende à definição de "Mudança de Controle" do Plano. As disposições do Plano de Desligamento da Arena se aplicarão a todas as separações involuntárias, não por Justa Causa, por um período de 24 meses após a data de fechamento de acordo com a proteção de “Mudança de Controle” do Plano de Desligamento da Arena.

28 Como funciona o plano de indenização da Arena?
No caso de separação involuntária, que não seja por Causa, resultante de uma Mudança de Controle, nossos planos de desligamento fornecem um benefício em dinheiro de quantia única com base em um número de meses de salário e meta de bônus de acordo com seu nível de trabalho e se sua separação ocorreu dentro de dois anos após uma mudança no controle. Nos EUA, se você estiver no plano médico / odontológico / oftalmológico, um número equivalente de meses é coberto como parte de sua indenização. Os planos para funcionários norte-americanos e não norte-americanos são substancialmente semelhantes. Os funcionários podem revisar os Planos de Desligamento de Funcionários da Arena em Box> Arena Central> 1. Políticas, Processos, Formulários> Políticas> Políticas de Recursos Humanos.

Gestão de desempenho e definição de metas

29 Ainda devo concluir as avaliações e classificações de desempenho no Workday?
Funcionários e gerentes devem completar as avaliações e classificações de desempenho de 2021 de acordo com o cronograma que foi comunicado anteriormente.

30 Ainda vamos definir metas para 2022?
Seguiremos nosso processo de definição de metas planejado para 2022, que terá início no início do primeiro trimestre. As funções definirão metas que apoiem nosso compromisso contínuo com nossos pacientes e as prioridades críticas que definimos, incluindo o avanço de nossos esforços de pesquisa e desenvolvimento e a construção de nosso pipeline de estágio inicial. Em alguns casos, as funções podem definir metas que apoiam diretamente o processo de transição.

Operações de negócio

31 Como essa aquisição impactará quaisquer estudos clínicos atuais?
Não deve haver impacto na execução contínua de nenhum de nossos estudos clínicos em andamento. É imperativo que continuemos a executar nossos estudos na perfeição. Vamos operar normalmente até o fechamento.

32 Como essa aquisição afetará qualquer um de nossos relacionamentos com parceiros e fornecedores existentes?
Temos um plano de comunicação robusto para chegar a cada um de nossos fornecedores, incluindo pesquisadores e sites de pesquisa clínica. Também estamos planejando uma comunicação a todos os participantes de nossos testes. Não prevemos mudanças em nenhum de nossos relacionamentos externos existentes até o fechamento desta transação.

33 Manteremos nossos escritórios/centros atuais?
Manteremos nossos escritórios/centros atuais durante todo o período de planejamento da integração. A decisão de longo prazo sobre os locais dos escritórios/centros será determinada como parte do processo de integração.

34 Continuaremos contratando novos funcionários e terceirizados?
sim. Ao longo do período de planejamento de integração, continuaremos contratando funções essenciais que nos ajudam a avançar ainda mais em nossas prioridades. Em certos casos, as contratações que excederem um limite salarial acordado precisarão obter o consentimento prévio da Pfizer para a contratação. Se você tiver dúvidas sobre se uma determinada contratação é permitida, entre em contato com seu parceiro de negócios de Recursos Humanos.

35 O que acontecerá com as ofertas de emprego pendentes?
Planejamos integrar todos os indivíduos a quem já fizemos ofertas de emprego.

Questões adicionais

36 O que devo fazer se receber uma ligação de um repórter ou investidor?
É imperativo que nos comuniquemos de maneira consistente durante este período de planejamento de integração. Não responda a chamadas ou perguntas de repórteres ou investidores e direcione quaisquer solicitações externas a Patrick Malloy, VP de Relações com Investidores e Comunicações Corporativas.

37 Posso negociar ações da Arena durante o período de planejamento de integração?
Os funcionários podem negociar com ações da Arena, sujeito às regras de negociação com informações privilegiadas aplicáveis, incluindo a Política de negociação com informações privilegiadas da Arena. É importante ressaltar que nenhuma pessoa pode negociar com títulos da Arena enquanto estiver de posse de informações materiais não públicas. Além disso, a Política proíbe certos tipos de transações e sujeita certas pessoas a blecautes comerciais trimestrais ou a requisitos de pré-compensação obrigatórios. Para obter mais informações, consulte a Política (incluindo as perguntas frequentes anexadas à Política) ou entre em contato com ***@arenapharm.com.

38 Posso entrar em contato com meus contatos na Pfizer para discutir a transação e como trabalharemos juntos?
Não. Até o fechamento da transação, há restrições muito claras sobre as informações que podem ser compartilhadas entre os funcionários da Arena e da Pfizer, e você não deve ter discussões com a Pfizer fora do processo formal de planejamento de integração por meio da equipe de planejamento de integração aprovada. Assim que a transação for fechada, forneceremos orientações adicionais sobre quais tipos de informações podem ser compartilhadas.

39 Onde posso obter mais informações sobre a transação?
Criaremos uma página do SharePoint para fornecer aos funcionários informações atualizadas sobre a fusão e compartilharemos o link assim que a página estiver disponível. Se você tiver mais perguntas, entre em contato com seu gerente ou parceiro de negócios de RH. Você também pode enviar perguntas para ***@arenapharm.com e nós as encaminharemos para a pessoa apropriada para uma resposta.

-- FIM DA TRADUÇÃO

terça-feira, 14 de dezembro de 2021

Ataque cibernético ao sistema financeiro global: 10 países criam simulação com BIS, FMI e Banco Mundial - Regulamentação de Cripto-Ativos

Não encontramos qualquer referência a este evento dentro das instituições mencionadas pela notícia da Reuters: Banco para Assentamentos Internacionais (BIS), Fundo Monetário Internacional (FMI), Banco Mundial, Ministério das Finanças de Israel.

No dia 09.Dez.2021, a Agência Reuters divulgou: 

EXCLUSIVO FMI
10 países simulam ataque cibernético ao sistema financeiro global

JERUSALÉM, 09.Dez (Reuters) - Israel liderou na 5ª-feira uma simulação de 10 países de um grande ataque cibernético ao sistema financeiro global em uma tentativa de aumentar a cooperação que poderia ajudar a minimizar qualquer dano potencial aos mercados financeiros e bancos.


O "jogo de guerra" simulado, como o Ministério das Finanças de Israel o chamou e planejou no ano passado, evoluiu ao longo de 10 dias, com dados confidenciais surgindo na Dark Web. A simulação também utilizou reportagens falsas [fake news] que, no cenário, causaram caos nos mercados globais e uma corrida aos bancos.

A simulação - provavelmente causada pelo que as autoridades chamam de jogadores "sofisticados" - apresentou vários tipos de ataques que afetaram os mercados globais de câmbio e de títulos, a liquidez, a integridade dos dados e as transações entre importadores e exportadores.


"Esses eventos estão causando estragos nos mercados financeiros", disse o narrador de um filme exibido aos participantes como parte da simulação e visto pela Reuters.

Funcionários do governo israelense disseram que tais ameaças são possíveis na sequência de muitos ataques cibernéticos de alto nível contra grandes empresas e que a única maneira de conter qualquer dano é por meio da cooperação global, uma vez que a segurança cibernética atual nem sempre é forte o suficiente.

"Os atacantes estão 10 passos à frente do defensor", disse Micha Weis, Gerente Cibernético Financeiro do Ministério das Finanças de Israel, à Reuters.


Participaram da iniciativa, denominada "Força Coletiva", funcionários do Tesouro de Israel, Estados Unidos, Reino Unido, Emirados Árabes Unidos, Áustria, Suíça, Alemanha, Itália, Holanda e Tailândia, além de representantes do Monetário Internacional Fundo, Banco Mundial e Banco para Assentamentos Internacionais.

O narrador do filme, na simulação, disse que os governos estão sob pressão para esclarecer o impacto do ataque, que paralisou o sistema financeiro global.


"Os bancos estão apelando para assistência emergencial de liquidez em várias moedas para interromper o caos conforme as contrapartes retiram seus fundos e limitam o acesso à liquidez, deixando os bancos em desordem e ruína", disse o narrador.

Os participantes discutiram políticas multilaterais para responder à crise, incluindo um feriado bancário coordenado, períodos de carência para reembolso de dívidas, acordos SWAP/REPO e desvinculação coordenada das principais moedas.

Rahav Shalom-Revivo, Chefe dos Compromissos Cibernéticos Financeiros de Israel... 


... disse que a colaboração internacional entre os ministérios das finanças e as organizações internacionais "é a chave para a resiliência do ecossistema financeiro".

A simulação foi originalmente programada para acontecer na Dubai World Expo, mas foi transferida para Jerusalém devido à variante Omicron do COVID-19, com oficiais participando em videoconferência.

-- FIM DA TRADUÇÃO

Coordenadamente, o Fundo Monetário Internacional (FMI), no mesmo dia 09.Dez.2021, publicou o seguinte:

A regulamentação de criptografia global
deve ser abrangente, consistente e coordenada

O mandato do FMI é salvaguardar a estabilidade do sistema monetário e financeiro internacional e os ativos criptográficos estão mudando profundamente o sistema.


Ativos criptográficos e produtos e serviços associados têm crescido rapidamente nos últimos anos. Além disso, as interligações com o sistema financeiro regulado estão aumentando. Os formuladores de políticas lutam para monitorar os riscos desse setor em evolução, no qual muitas atividades não são regulamentadas. Na verdade, acreditamos que esses riscos para a estabilidade financeira logo poderão se tornar sistêmicos em alguns países.

"Medidas regulatórias descoordenadas podem facilitar fluxos de capital potencialmente desestabilizadores. "

Embora a capitalização de mercado de quase US$ 2,5 trilhões [R$ 13,75 Tri] indique um valor econômico significativo das inovações tecnológicas subjacentes, como o blockchain, também pode refletir em um ambiente de avaliações estendidas. De fato, as primeiras reações à variante Omicron incluíram uma significativa venda de criptografia.


Riscos do sistema financeiro de ativos criptográficos

Determinar a valoração não é o único desafio no ecossistema criptográfico: a identificação, o monitoramento e o gerenciamento de riscos desafiam os reguladores e as empresas. Isso inclui, por exemplo, riscos de integridade operacional e financeira de trocas de ativos criptográficos e carteiras, proteção ao investidor e reservas inadequadas e divulgação imprecisa para algumas moedas estáveis. Além disso, em mercados emergentes e economias em desenvolvimento, o advento da criptografia pode acelerar o que chamamos de “criptoização” - quando esses ativos substituem a moeda nacional e contornam as restrições de câmbio e as medidas de gerenciamento da conta de capital.

Esses riscos ressaltam porque agora precisamos de padrões internacionais abrangentes que abordem de forma mais completa os riscos para o sistema financeiro de ativos criptográficos, seu ecossistema associado e suas transações relacionadas, enquanto permite um ambiente favorável para produtos e aplicativos de ativos criptográficos úteis.



... em sua função de coordenação, deve desenvolver uma estrutura global que inclua padrões para a regulamentação de ativos criptográficos. O objetivo deve ser fornecer uma abordagem abrangente e coordenada para gerenciar riscos para a estabilidade financeira e conduta de mercado que pode ser aplicada de forma consistente em todas as jurisdições, ao mesmo tempo que minimiza o potencial de arbitragem regulatória, ou movimentação de atividades para jurisdições com requisitos mais fáceis.

As atribuições trans-sectoriais e trans-fronteiriças criptográficas limitam a eficácia das abordagens nacionais. Os países estão adotando estratégias muito diferentes e as leis e regulamentações existentes podem não permitir abordagens nacionais que alcancem de forma abrangente todos os elementos desses ativos. É importante ressaltar que muitos provedores de serviços de criptografia operam além das fronteiras, tornando a tarefa de supervisão e fiscalização mais difícil. Medidas regulatórias descoordenadas podem facilitar fluxos de capital potencialmente desestabilizadores.

Órgãos de definição de padrões responsáveis ​​por diferentes produtos e mercados forneceram diversos níveis de orientação. Por exemplo, a Força-Tarefa de Ação Financeira... 


... emitiu orientações para uma abordagem baseada em risco para mitigar os riscos de integridade financeira de ativos virtuais e seus provedores de serviços. As ações de outros órgãos de definição de padrões variam de princípios gerais para alguns tipos de ativos criptográficos a regras para mitigar os riscos de exposição de entidades regulamentadas e configurar redes de troca de informações. Embora úteis, esses esforços não são suficientemente coordenados para uma estrutura global para gerenciar os riscos para a integridade financeira e do mercado, estabilidade financeira e proteção do consumidor e do investidor.

Fazendo a regulamentação funcionar em nível global

A estrutura regulatória global deve fornecer condições equitativas ao longo do espectro de atividades e riscos. Acreditamos que isso deva, por exemplo, ter os seguintes 3 elementos:

▪ Os fornecedores de serviços de cripto-ativos que oferecem funções críticas devem ser licenciados, ou autorizados. Isso incluiria armazenamento, transferência, liquidação e custódia de reservas e ativos, entre outros, semelhantes às regras existentes para prestadores de serviços financeiros. Os critérios de licenciamento e autorização devem ser claramente articulados, as autoridades responsáveis ​​claramente designadas e os mecanismos de coordenação entre elas bem definidos.

▪ Os requisitos devem ser ajustados aos principais casos de uso de ativos criptográficos e stablecoins. Por exemplo, serviços e produtos para investimentos devem ter requisitos semelhantes aos de corretores e distribuidores de valores mobiliários, supervisionados pelo regulador de valores mobiliários. Os serviços e produtos para pagamentos devem ter requisitos semelhantes aos dos depósitos bancários, supervisionados pelo Banco Central, ou pela autoridade de supervisão de pagamentos. Independentemente da autoridade inicial para aprovar serviços e produtos de criptografia, todos os supervisores - de Bancos Centrais a reguladores de valores mobiliários e bancários - precisam se coordenar para lidar com os vários riscos decorrentes de usos diferentes e variáveis.

▪ As autoridades devem fornecer requisitos claros às instituições financeiras regulamentadas em relação à sua exposição e envolvimento com criptografia. Por exemplo, os reguladores bancários, de valores mobiliários, de seguros e de previdência devem estipular os requisitos de capital e liquidez e os limites de exposição a diferentes tipos desses ativos e exigir a adequação do investidor e avaliações de risco. Se as entidades reguladas prestam serviços de custódia, os requisitos devem ser esclarecidos para abordar os riscos decorrentes dessas funções.

Alguns mercados emergentes e economias em desenvolvimento enfrentam riscos mais imediatos e agudos de substituição de moeda por meio de ativos criptográficos, a chamada criptoização. As medidas de gerenciamento de fluxo de capital precisarão ser ajustadas em face da criptoização. Isso ocorre porque a aplicação de ferramentas regulatórias estabelecidas para gerenciar fluxos de capital pode ser mais desafiador quando o valor é transmitido por meio de novos instrumentos, novos canais e novos provedores de serviços que não são entidades reguladas.

Há uma necessidade urgente de colaboração e cooperação transfronteiriça para enfrentar os desafios tecnológicos, jurídicos, regulatórios e de supervisão. Estabelecer uma abordagem regulatória abrangente, consistente e coordenada para criptografia é uma tarefa assustadora. Mas, se começarmos agora, poderemos atingir o objetivo político de manter a estabilidade financeira, ao mesmo tempo que nos beneficiamos dos benefícios que as inovações tecnológicas subjacentes trazem.

Ativos criptográficos estão potencialmente mudando o sistema monetário e financeiro internacional de maneiras profundas. O FMI desenvolveu uma estratégia para continuar a cumprir seu mandato na era digital. O Fundo trabalhará em estreita colaboração com o Conselho de Estabilidade Financeira e outros membros da comunidade reguladora internacional para desenvolver uma abordagem regulatória eficaz para ativos criptográficos.

-- FIM DA TRADUÇÃO

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