O Ministério da Saúde anunciou início de oferta no SUS de 9 medicamentos oncológicos de alta tecnologia em todas as regiões do país.
Artigo CDS
Considere que muitos dos fármacos oncológicos reduzem a imunidade para níveis perigosíssimos, ao lêr...
Excertos das bulas
de alguns dos novos 9 fármacos oncológicos
de alta tecnologia no SUS
Trastuzumabe (13 págs)
biossimilar
anticorpo monoclonal desenvolvido por engenharia
genética
Insuficiência cardíaca congestiva (NYHA Classe
II-IV) é uma reação adversa comum a trastuzumabe e associada com resultados
fatais.
Tabela 1 | Resumo das reações adversas ao medicamento
que ocorreram em pacientes tratados com trastuzumabe em estudos clínicos | Reação
adversa [Denota as reações adversas que foram relatadas em associação com
resultado fatal]:
Insuficiência cardíaca
Taquiarritmia supraventricular
Pressão baixa
Falta de ar
Efusão pleural
Abemaciclibe (7 págs)
Atenção: este produto é um medicamento novo e,
embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que
indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis
ou desconhecidos.
dióxido de titânio
talco
Pazopanibe (19 págs)
Opadry® Rosa YS-1-14762-A = hipromelose + óxido de
ferro vermelho (E172) + macrogol + polissorbato 80 + dióxido de titânio (E171)
ATENÇÃO: HEPATOTOXICIDADE. Casos de efeitos
hepáticos graves e fatais foram observados em estudos clínicos. A função
hepática deverá ser monitorada (...).
Casos de SEPR e SLPR foram reportados e associados
ao uso de Votrient®. Estas síndromes podem se apresentar com cefaleia,
hipertensão, convulsão, letargia, confusão, cegueira e outros distúrbios
visuais e neurológicos e podem ser fatais.
DPI, que pode ser fatal, foi reportada e associada
a Votrient® (...).
Este medicamento pode potencializar o prolongamento
do intervalo QT, o que aumenta o risco de ataque de arritmias ventriculares
graves do tipo "torsades de pointes", que é potencialmente fatal
(morte súbita).
Em estudos clínicos com Votrient® observou-se a
ocorrência de infarto do miocárdio, angina, acidente vascular cerebral
isquêmico e ataque isquêmico transitório (...). Houve eventos
fatais.
Nos estudos clínicos com Votrient®, ocorreram
eventos tromboembólicos venosos incluindo trombose venosa e embolia pulmonar
fatal.
Em estudos clínicos com Votrient® foram relatados
eventos hemorrágicos (...). Houve eventos hemorrágicos fatais.
Em estudos clínicos com Votrient® ocorreram eventos
de perfuração ou fístula gastrintestinal (GI) (...). Houve
eventos de perfuração fatais.
Foram notificados casos de TLS, incluindo casos
fatais, em pacientes tratados com Votrient® (...).
Foram relatados casos de infecções sérias (com ou
sem neutropenia), em alguns casos com desfecho fatal.
Síndrome de lise tumoral (incluindo casos fatais)
Rituximabe (50 págs)
biossimilar
anticorpo monoclonal
polissorbato 80
Foram relatados casos muito raros de LEMP fatal
após a utilização de rituximabe.
Foram observadas reações graves relacionadas à
infusão com resultado fatal durante a utilização póscomercialização da
formulação intravenosa de rituximabe (...)
Podem ocorrer infecções sérias, inclusive fatais,
durante a terapia com rituximabe
Foram relatados casos de reativação de hepatite B
em pacientes que receberam rituximabe, inclusive hepatite fulminante com
resultado fatal.
Foram relatados casos de meningoencefalites
enterovirais, inclusive fatais, após o uso de rituximabe.
Foram relatadas reações cutâneas graves, como
necrólise epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e síndrome de Stevens-Johnson,
algumas com resultados fatais
Toxicidade renal severa, incluindo fatal, pode
ocorrer após administração de rituximabe
Foram relatadas RRIs graves com resultado fatal
Podem ocorrer infecções sérias, inclusive fatais,
durante a terapia com rituximabe
Foram relatados casos muito raros de
leucoencefalopatia multifocal progressiva (LEMP) fatal após a utilização de
rituximabe
Foram relatados casos de meningoencefalites
enterovirais, inclusive fatais, após o uso de rituximabe.
Foram relatados casos de reativação de hepatite B,
inclusive com resultados fatais, em pacientes com artrite reumatoide, GPA e PAM
recebendo rituximabe.
[Raramente foram relatados casos fatais]: Síndrome
de lise tumoral, síndrome de liberação de citocinas; Trombocitopenia reversível
aguda relacionada à infusão; infarto do miocárdio; Distúrbios cardíacos graves;
Insuficiência cardíaca; Broncoespasmo; Insuficiência respiratória; Insuficiência
renal; falência múltipla de órgãos;
[inclui casos fatais]: Doença pulmonar intersticial;
Perfuração gastrintestinal;
Além disso, foram relatadas outras infecções virais
sérias, novas, reativadas ou exacerbadas, algumas das quais fatais, com o
tratamento com rituximabe.
Também foram relatados em estudos clínicos casos de
LEMP fatal que ocorreram após a progressão da doença e o retratamento.
Foram relatados casos de doença pulmonar
intersticial, alguns com resultado fatal.
Foram relatadas muito raramente necrólise
epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e síndrome de Stevens-Johnson, algumas
com resultados fatais.
[Incluindo reação adversa fatal]: Sepse;
[Inclui casos fatais]: Resumo das reações adversas
ao medicamento (...) em pacientes com artrite reumatoide que receberam
rituximabe: síndrome de Stevens-Johnson;
Foram relatadas RRIs graves com resultados fatais
no contexto pós-comercialização.
Foram relatados casos de leucoencefalopatia
multifocal progressiva com resultados fatais após a utilização de rituximabe
para o tratamento de doenças autoimunes.
Raramente foram relatados eventos neutropênicos
(...) alguns dos quais foram associados a infecções fatais.
Foram relatadas muito raramente necrólise
epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e síndrome de Stevens-Johnson, algumas
com resultados fatais.
Foi relatado um pequeno número de casos de
reativação de hepatite B, alguns com resultados fatais, em pacientes (...)
recebendo rituximabe no contexto pós-comercialização.
Foram relatadas muito raramente necrólise
epidérmica tóxica (síndrome de Lyell) e síndrome de StevensJohnson, algumas com
resultados fatais.
Os eventos adversos relatados foram sintomas
semelhantes aos da gripe, com uma dose de 1,8 g de rituximabe e insuficiência
respiratória fatal, com uma dose de 2 g de rituximabe.
Abiraterona (8 págs)
Atenção: este produto é um medicamento que possui
nova indicação, nova concentração e nova forma farmacêutica e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e
utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou
desconhecidos.
Este medicamento pode provocar aumento da sua
pressão arterial sanguínea ou insuficiência cardíaca ou baixos índices de
potássio no sangue e piorar os batimentos cardíacos irregulares os quais podem
ser fatais.
Gefitinibe (14 págs)
dióxido de titânio
óxido de ferro vermelho [ferrugem vermelha]
óxido de ferro amarelo [ferrugem amarela]
