sexta-feira, 16 de agosto de 2024

Vacina Mpox da Bavarian Nordic: já tem muito dinheiro circulando...



Segundo a própria Bavarian Nordic, fundada em 1992...


02.Abr.2024

29.Abr.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) anunciou hoje a adjudicação de um contrato avaliado em € 65 Milhões [R$ 325 Milhões] para fornecer a sua vacina contra a varíola MVA-BN® à reserva estratégica da União Europeia (UE), em 2025. Esta 3ª e maior encomenda surge na sequência de 2 encomendas anteriores, recebidas em 2023 e entregues em 2024, de vacinas contra a varíola para resgatar as reservas da UE em toda a Europa e ajudará a expandir a capacidade da UE de responder a futuras ameaças biológicas e emergências, permitindo uma rápida implementação de contramedidas médicas aos seus estados membros."

30.Mai.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca / OSLO, Noruega - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) e a Coligação para Inovações na Preparação para Epidemias (CEPI) anunciaram hoje uma parceria para avançar no desenvolvimento da vacina Mpox da Baviera Nórdica em crianças em África. A CEPI concedeu US$ 6,5 Milhões [R$ 32,5 Milhões] para apoiar um estudo clínico de Fase 2 (...)."




08.Ago.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) anunciou hoje que recebeu um novo pedido avaliado em US$ 156,8 Milhões [R$ 784 Milhões] da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA), parte da Administração para Preparação e Resposta Estratégica dentro o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, para fabricar produto a granel adicional para JYNNEOS®, a vacina contra varíola/Mpox da empresa. O produto a granel, que representa US$ 139,7 Milhões [R$ 698,5 Milhões] do valor do contrato, será fabricado e faturado, em 2024 e irá reabastecer parcialmente o estoque usado para fabricar vacinas em resposta ao surto de Mpox, em 2022. A reposição do estoque a granel é necessária para cumprir as metas da empresa. contrato existente para fornecer uma versão liofilizada de próxima geração da vacina para a preparação contra a varíola nos EUA. O contrato também inclui aproximadamente US$ 17 Milhões [R$ 85 Milhões] para serviços adicionais no período 2025-2027, incluindo armazenamento de doses de vacinas nos EUA."

13.Ago.2024
"Copenhague, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S anunciou hoje um novo pedido da HERA [Autoridade Europeia de Preparação e Resposta a Emergências Sanitárias] para a vacina MVA-BN® da empresa, a única vacina mpox aprovada pela FDA e pel EMA. A HERA irá adquirir 175.420 doses da vacina para doação ao África CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) em apoio à sua resposta reforçada ao surto de Mpox que se está a espalhar pelo continente africano. Além disso, a Bavarian Nordic doará 40.000 doses à HERA, que também serão doadas ao Africa CDC."

16.Ago.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) apresentou dados clínicos à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para apoiar a extensão da indicação da vacina IMVANEX® (MVA-BN®) contra varíola e Mpox para incluir adolescentes de 12 a 17 anos de idade. Embora atualmente seja indicada apenas para adultos com 18 anos, ou mais, a vacina recebeu uma Autorização de Uso de Emergência para uso em adolescentes pelo FDA durante o surto global de Mpox, de 2022. Continua a ser a única vacina Mpox aprovada pela FDA e pela EMA."

Entretanto, segundo a agência Reuters:


16.Ago.2024

16.Ago.2024

O valor das ações da Bavarian Nordic iniciou uma subida íngreme, a partir de 12.Ago.2024.


Alguns tablóides internacionais destacaram a subida de 12% (15.Ago.2024), no valor das ações da Bavarian Nordic...


... logo após a declaração de emergência sanitarista internacional por parte da OMS.


Presidente da Bavarian Nordic, desde 2014.


Conselho de Diretores

Anders Gersel Pedersen, MD, PhD
Frank Verwiel, MD
Anne Louise Eberhard, MSc Law
Heidi Hunter, MBA
Heidi Hunter, MBA
Johan van Hoof, MD
Montse Montaner
Linette Munksgaard Andersen
Thomas Alex Bennekov
Anja Gjøl
Karen Merete Jensen

Gerenciamento Executivo

Paul Chaplin - Presidente e CEO
Henrik Juuel - Vice-presidente executivo, diretor financeiro
Jean-Christophe May - Vice-Presidente Executivo, Diretor Comercial
Anu Helena Kerns - Vice-Presidente Executiva, Diretora de Pessoas e Sustentabilidade
Russell Thirsk - vice-presidente executivo, diretor de operações

Gavi

15.Ago.2024
"No seu próximo período estratégico de 5 anos, com início em 2026, a Gavi estabelecerá uma reserva global de vacinas MPox - semelhante às suas reservas existentes de vacinas contra a cólera, o Ébola, a meningite e a febre amarela."

Bavarian Nordic no Diário Oficial da União

02.Jul.2018
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1oConceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme relação anexa.

PI 0214822-6
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ASSOCIADOS
222/18

27.Ago.2018
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1oConceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

PI 0309339-5
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ASSOCIADOS
325/18

18.Mar.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
104/19

20.Mai.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112015002131-0
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ASSOCIADOS
259/19

08.Jul.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112015009320-5
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
388/19

09.Set.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017003891-9
BAVARIAN NORDIC A/S / JANSSEN VACCINES & PREVENTION B.V. / THE UNITED STATES OF AMERICA
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA
480/19

24.Ago.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017003908-7
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
334/20

05.Out.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112016011866-9
BAVARIAN NORDIC A/S
MARCELO OLIVEIRA DE SOUZA
368/20

13.Out.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017004202-9
BAVARIAN NORDIC A/S / JANSSEN VACCINES & PREVENTION B.V. / THE UNITED STATES OF AMERICA, AS REPRESENTED BY THE SECRETARY, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA
378/20

26.Out.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017026649-0
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
404/20

14.Dez.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

PI 1009138-6
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE, VAZ E DIAS &AL
453/20

24.Fev.2023
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada

(...) AUTORIZAR, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de Registro Sanitário, por 180 (cento e oitenta) dias a partir de 26 de fevereiro de 2023, da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, fabricada pela empresa Bavarian Nordic A/S, localizada em Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard, Dinamarca, e, pela empresa IDT Biologika GmbH, localizada em Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Alemanha, adquirida pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox, em virtude da emergência de saúde pública de importância internacional (...).

13.Set.2023
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada

(...) AUTORIZAR, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de Registro Sanitário, por 180 (cento e oitenta) dias a partir de 25 de agosto de 2023, da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, fabricadas pela empresa Bavarian Nordic A/S, localizada em Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard, Dinamarca, e, pela empresa IDT Biologika GmbH, localizada em Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Alemanha, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox (...).

25.Mar.2024
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada

(...) AUTORIZAR, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de Registro Sanitário, por 180 dias a partir de 25 de fevereiro de 2024, da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, fabricadas pela empresa Bavarian Nordic A/S, localizada em Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard, Dinamarca, e, pela empresa IDT Biologika GmbH, localizada em Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Alemanha, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox (...).

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