"(...) o aumento contínuo de mpox cumpre os critérios de uma PHEIC (...) um acontecimento extraordinário, que constitui um risco de saúde pública para outros Estados através da propagação internacional de doenças e potencialmente requer uma resposta internacional coordenada. (...) O Comité considerou que o evento requer uma resposta internacional coordenada (...) 16. Abster-se de implementar medidas de saúde relacionadas com viagens específicas para mpox, tais como rastreio à entrada, ou saída, ou requisitos para testes, ou vacinação."
1ª Reunião do Comitê de Emergência do
Regulamento Sanitário Internacional (2005)
sobre o surgimento de mpox 2024
19.Ago.2024 - ORIGINAL
O Diretor-Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS), tendo concordado com o conselho oferecido pelo Comitê de Emergência do Regulamento Sanitário Internacional (2005) (RSI, ou Regulamentos) sobre o surgimento do mpox 2024...
... durante sua 1ª reunião, realizada em 14.Ago.2024, determinou, na mesma data, que o aumento contínuo de mpox na República Democrática do Congo (RDC) e num número crescente de países em África constitui uma Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional (PHEIC) ao abrigo das disposições da Regulamentos. A comunicação do Diretor-Geral relativa à determinação do referido PHEIC em 14.Ago.2024 está disponível aqui.
O Diretor-Geral está transmitindo o relatório da primeira reunião do Comitê de Emergência do RSI sobre o aumento do mpox 2024. Observando que o Diretor-Geral comunicará aos Estados Partes uma prorrogação de 12 meses das atuais recomendações permanentes para o mpox...
... as recomendações temporárias emitidas pelo Diretor-Geral em relação ao PHEIC associado ao aumento contínuo da mpox são apresentadas na última seção desta declaração e refletem o conselho oferecido pelo Comitê. O Diretor-Geral aproveita a oportunidade para expressar a sua mais sincera gratidão ao Presidente, ao Vice-Presidente e aos membros do Comitê de Emergência do RSI, bem como aos seus assessores.
Procedimentos da reunião
16 membros e 2 conselheiros do Comitê de Emergência foram convocados por teleconferência, via Zoom, na 4ª-feira, 14.Ago.2024, das 12h00 às 17h00 CEST. Participaram da reunião 15 dos 16 Membros do Comitê e os 2 Assessores do Comitê. O Diretor-Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS) compareceu pessoalmente e deu as boas-vindas aos participantes. As observações iniciais do Diretor-Geral estão disponíveis aqui.
O Representante do Gabinete de Consultoria Jurídica informou os Membros e Consultores sobre as suas funções e responsabilidades e identificou o mandato do Comité de Emergência nos termos dos artigos relevantes do Regulamento Sanitário Internacional (RSI).
O Oficial de Ética do Departamento de Conformidade, Gestão de Riscos e Ética forneceu aos Membros e Consultores uma visão geral do processo de Declaração de Interesses da OMS. Os Membros e Conselheiros foram informados da sua responsabilidade individual de divulgar à OMS, em tempo útil, quaisquer interesses de natureza pessoal, profissional, financeira, intelectual, ou comercial, que possam dar origem a um conflito de interesses percebido, ou real. Além disso, foram lembrados do seu dever de manter a confidencialidade das discussões da reunião e do trabalho do Comité. Cada Membro e Conselheiro foi pesquisado, sem identificação de conflitos de interesse. O Representante do Gabinete de Assessoria Jurídica facilitou, então, a eleição dos dirigentes do Comité, de acordo com as regras de procedimentos e métodos de trabalho do Comité de Emergência. A Profª Dimie Ogoina foi eleita Presidente do Comitê, a Profª Inger Damon como Vice-Presidente e a Profª Lucille Helen Blumberg como Relatora, todos por aclamação. A reunião foi entregue ao Presidente, que apresentou os objectivos da reunião, que consistiam em fornecer opiniões ao Director-Geral sobre se o evento constitui uma emergência de saúde pública de importância internacional (PHEIC) e em caso afirmativo, fornecer opiniões sobre as potenciais recomendações temporárias propostas.
Sessão aberta a representantes dos Estados Partes convidados a apresentar os seus pontos de vista
O Secretariado da OMS apresentou uma visão geral da situação epidemiológica mundial da mpox, destacando que, durante os primeiros 6 meses de 2024, os 1.854 casos confirmados de mpox notificados pelos Estados Partes na Região Africana da OMS representam 36% (1854/5199) dos os casos observados em todo o mundo. Destes casos confirmados na região africana da OMS, em 2024, 95% (1754/1854) foram notificados na República Democrática do Congo (RDC), que está a registar um aumento de casos de mpox, com mais de 15.000 casos clinicamente compatíveis e mais de 500 mortes notificadas, já excedendo o número de casos observados na RDC, em 2023. O aumento de casos de mpox na RDC está a ser impulsionado por surtos associados a 2 subclados do vírus da varíola dos macacos do clado I (MPXV) - clado Ia e clado Ib. O Clado I mpox foi classicamente descrito em estudos conduzidos pela OMS, na década de 1980, como tendo uma taxa de mortalidade de aproximadamente 10%, com a maioria das mortes ocorrendo em crianças. O subtipo Ia do MPXV é endêmico na RDC, a doença afeta principalmente crianças, os dados disponíveis para 2024 mostram uma taxa agregada de letalidade de 3,6% e a propagação é provavelmente sustentada por vários modos de transmissão, incluindo transmissão de pessoa para pessoa após introdução zoonótica em uma comunidade. O clado Ib do MPXV é uma nova cepa do MPXV que surgiu na RDC e é transmitida entre pessoas, presumivelmente por contato sexual e tem se espalhado na parte oriental do país. Embora caracterizado pela 1ª vez em 2024, as estimativas sugerem que surgiu por volta de Set.2023. O surto associado ao clado Ib na RDC afecta principalmente adultos e está a espalhar-se rapidamente, sustentado em grande parte, mas não exclusivamente, através da transmissão ligada ao contacto sexual e amplificado em redes associadas a sexo comercial e profissionais do sexo. Desde Jul.2024, foram detectados casos de mpox devido ao subtipo Ib do MPXV, epidemiologicamente e filogeneticamente ligados ao surto nas províncias orientais da RDC, em 4 países vizinhos da RDC, que não tinham notificado casos de mpox antes:
:: Burundi
:: Quénia
:: Ruanda
:: Uganda
Além disso, em 2024, foram notificados casos de mpox ligados ao clado Ia do MPXV em...
:: República Centro-Africana
:: República do Congo
... e casos ligados ao clado II do MPXV foram notificados em...
:: Camarões
:: Costa do Marfim
:: Libéria, Nigéria
:: Sul África
A apresentação clínica do mpox associado ao clado Ia do MPXV tem sido historicamente caracterizada por doença mais grave do que aquela associada ao clado II do MPXV. Os vírus do clado IIb circularam durante o surto multinacional que constituiu um PHEIC de Jul.2022 a Mai.2023. Ainda há informações insuficientes disponíveis para caracterizar completamente a gravidade do mpox devido ao clado Ib à medida que os dados estão surgindo e até o momento, poucas mortes foram registrados, impossibilitando análises estratificadas por idade. O secretariado destacou os desafios na compreensão da verdadeira extensão da infecção, das tendências epidemiológicas e da morbilidade e mortalidade, alertando assim para a interpretação excessiva dos dados disponíveis para calcular os CFR brutos por diferentes clados/surtos. O risco avaliado apresentado pelo Secretariado da OMS - agrupando áreas geográficas como resultado da avaliação dos grupos populacionais afetados, modos de transmissão predominantes e clados MPXV envolvidos - foi:
:: alto para o leste da RDC e países vizinhos;
:: elevado para áreas da RDC onde o mpox é conhecido como endémico;
:: moderado para a Nigéria e países da África Ocidental, Central e Oriental onde a mpox é endémica; e
:: moderado para outros países de África e de todo o mundo.
O Secretariado da OMS forneceu ainda uma visão geral das ações já tomadas para apoiar as intervenções de preparação e resposta nos Estados Partes que enfrentam o aumento de casos de MPox e enfrentam esse risco. Estas incluem, entre outras:
:: a disponibilização de US$ 1,45 Milhões [R$ 7,25 Milhões] do Fundo de Contingência da OMS para Emergências;
:: iniciar o processo de inclusão da Lista de Uso Emergencial de 2 vacinas mpox;
:: coordenação com parceiros e partes interessadas, inclusive para facilitar o acesso equitativo a vacinas, terapêuticas e diagnósticos;
:: o desenvolvimento de um plano de resposta regional, com um custo inicial de US$ 15 milhões [R$ 75 Milhões] e mais.
Representantes de...
Burundi
República Democrática do Congo
Quénia
Ruanda
África do Sul
Uganda
... actualizaram o Comité sobre a situação epidemiológica da mpox nos seus países e os actuais esforços de resposta, necessidades e desafios. Embora a maioria tenha notificado poucos casos de mpox relacionado ao clado Ib do MPXV, Burundi relatou 100 casos confirmados de mpox associado ao clado Ib desde Jul.2024, identificados em distritos múltiplos e 28% dos casos ocorreram entre crianças com menos de 5 anos de idade. Os membros e conselheiros do Comitê então trocaram perguntas e respostas com os apresentadores. As questões e discussões centraram-se nas questões e desafios enumerados abaixo:
▪ A evolução complexa e dinâmica observada dos múltiplos surtos que impulsionam o aumento da mpox e a propagação internacional relacionada da mpox na RDC e nos países vizinhos. Elementos que sustentam tal observação e que representam motivos de preocupação, incluindo:
▫ Incertezas científicas e lacunas de evidências (por exemplo, papel das mudanças ecológicas na propagação de mpox, modos de transmissão da doença, dinâmica de transmissão, fatores de risco, gravidade da doença e taxa de letalidade associada aos diferentes clados do MPXV, resultado da gravidez em mulheres infectadas com diferentes clados MPXV);
▫ Adequação das capacidades, reconhecendo as capacidades adquiridas durante a COVID-19 e a sua heterogeneidade, entre os Estados Partes para vigilância, capacidades de diagnóstico, modalidades de vigilância nas fronteiras, acesso a cuidados clínicos, integração de serviços de VIH/IST na prevenção e tratamento e comunicação de riscos e envolvimento comunitário, vacinação e outras capacidades para apoiar atividades de prevenção, prontidão e resposta;
▫ Falta de compreensão completa da distribuição geográfica e da epidemiologia detalhada dos surtos dinâmicos de mpox, incluindo a epidemiologia molecular, para optimizar medidas específicas de prevenção e controlo, incluindo a comunicação de riscos e o envolvimento da comunidade com parceiros locais para permitir o apoio adequado e modificações de comportamento, bem como o uso direcionado de vacinas mpox em grupos de risco;
▫ Disponibilidade e acesso a testes laboratoriais que podem ser usados em ambientes desafiadores e quando necessário, métodos para distinguir entre clados MPXV circulantes; e
▫ Um mapeamento incompleto dos esforços de investigação e desenvolvimento relacionados com mpox em curso, observando várias iniciativas em curso, incluindo uma consulta da OMS e dos Centros Africanos de Controlo e Prevenção de Doenças (África CDC) a ser realizada em Ago.2024;
▪ A imprevisibilidade e a falta de recursos financeiros, tanto a nível nacional como internacional, para ampliar e sustentar intervenções para prevenir e controlar a propagação de mpox, apesar do desenvolvimento de planos de resposta globais, regionais e nacionais orçamentados;
▪ O acesso às vacinas mpox com base nas necessidades, dada a atual limitação disponível a nível mundial; a produção atualmente limitada da vacina, condicionada aos pedidos feitos ao fabricante; e o extenso tempo para desenvolver acordos legais em relação à doação de vacinas MPox, em oposição à aquisição direta. No que diz respeito ao acesso às vacinas, o Secretariado da OMS informou o Comité do seu trabalho em curso com numerosos parceiros através do mecanismo de coordenação provisória para contramedidas médicas (i-MCM-Net), incluindo a Gavi e o Fundo das Nações Unidas para a Infância na coordenação da doação e processo de alocação de forma equitativa e baseada nas necessidades;
▪ O acesso ao medicamento antiviral tecovirimat, considerando que tanto o valor mínimo para encomendar ao fabricante, como o preço do produto, representam desafios fundamentais para muitos Estados Partes. Enquanto estão sendo coletadas evidências sobre seu uso para o tratamento de casos de mpox, ele pode ser acessado sob o protocolo de Uso Emergencial Monitorado de Intervenções Experimentais e Não Registradas (MEURI); bem como atendimento clínico otimizado e seguro; e
▪ A necessidade de informações sobre a implementação, pelos Estados Partes, da recomendação permanente para mpox emitida em 21.Ago.2023.
Sessão deliberativa
Após a sessão aberta aos Estados Partes convidados, o Comité reuniu-se novamente numa sessão fechada para examinar as questões relacionadas com se o evento constitui, ou não, uma PHEIC e em caso afirmativo, para considerar as recomendações temporárias elaboradas pelo Secretariado da OMS de acordo com o RSI disposições. O Presidente lembrou aos membros do Comité o seu mandato e recordou que uma PHEIC é definida no RSI como um "acontecimento extraordinário, que constitui um risco de saúde pública para outros Estados através da propagação internacional de doenças, e potencialmente requer uma resposta internacional coordenada". O Comité foi unânime em expressar a opinião de que o aumento contínuo de mpox cumpre os critérios de uma PHEIC e que o Director-Geral deve ser avisado em conformidade. As considerações que sustentam as opiniões unânimes do Comité aprofundaram as questões e desafios abordados durante a sessão de perguntas e respostas. O Comité considerou o acontecimento “extraordinário” devido
(a) ao aumento da ocorrência da doença mpox do subtipo I na RDC e ao surgimento do novo clado Ib do MPXV, ao contexto de transmissão entre humanos em que está a ocorrer, à sua disseminação rápida em alguns locais e evidências disponíveis sugerindo que o clado I do MPXV está associado a uma apresentação clínica mais grave em relação ao clado II do MPXV;
(b) a epidemiologia diversificada, complexa, dinâmica e em rápida evolução observada nos Estados Partes da Região Africana da OMS em termos de:
:: aumento geral rápido do número de casos notificados em alguns locais
:: diferenças nos grupos etários da população afectados
:: rotas e modos que sustentam transmissões em diferentes contextos; e
(c) a gravidade da apresentação clínica em crianças e indivíduos imunocomprometidos, incluindo pessoas que vivem com infecção não controlada pelo HIV, ou doença avançada pelo HIV, bem como as consequências a longo prazo da infecção pelo MPXV. Além disso, o Comité sublinhou veementemente que o seu nível de preocupação é ainda aumentado por:
(a) incertezas e lacunas no conhecimento e nas evidências relacionadas com
(i) múltiplos aspectos epidemiológicos, incluindo factores de transmissão, morbilidade e mortalidade associadas a infecções por diferentes sub-clados do vírus MPXV;
(ii) a incompletude e incertezas dos dados epidemiológicos disponíveis e considerados pelo Comitê, devido às limitações da vigilância atual (por exemplo, níveis sub-ótimos de detecção e notificação de casos), à disponibilidade e desempenho de diagnósticos laboratoriais e aos conflitos contínuos e os desafios humanitários em certas áreas da RDC que sofrem o aumento da mpox, que, em última análise, dificultam a implementação de medidas de controlo;
(iii) o impacto das medidas de controlo, incluindo a utilização direcionada de vacinas e a sua eficácia global; e
(b) o risco de ocorrência de mutações adicionais do clado I e do clado II do MPXV e a sua subsequente emergência e propagação no contexto de capacidade limitada para implementar medidas de controlo.
O Comité considerou que o evento "constitui um risco de saúde pública para outros Estados através da propagação internacional de doenças" devido:
(a) à recente propagação documentada do clado Ib do MPXV do leste da RDC para:
Burundi
Quénia
Ruanda
Uganda
(b) a capacidade limitada de controlar a transmissão em situações endémicas e em áreas de surto através de uma vigilância reforçada que permite a implementação de intervenções de resposta específicas que estão, em última análise, subordinadas:
(i) à indisponibilidade de financiamento sustentável, e
(ii) à capacidade limitada de acesso vacinas, terapêutica e diagnóstico; e
(c) os desafios na implementação de intervenções concertadas de vigilância e resposta em áreas contíguas dos Estados Partes fronteiriços, em particular onde as fronteiras são porosas.
O Comité considerou que o evento "requer uma resposta internacional coordenada". O Comité observou que:
(a) a mpox é endémica em partes de África, com surtos cada vez mais relatados, resultando também num surto multinacional determinado a constituir uma PHEIC, em 2022-2023; e
(b) o evento ocorre no contexto das recomendações permanentes emitidas pelo Diretor-Geral, em Ago.2023, ao abrigo das disposições do RSI e após o término do ESPII acima mencionado; a presença do “Quadro estratégico da OMS para melhorar a prevenção e o controlo da mpox-2024-2027”; e a ativação para mpox do i-MCM-Net.
À luz disso e tomando nota da declaração do evento como uma Emergência de Saúde Pública de Segurança Continental pelo África CDC, em 13.Ago.2024, o Comité considerou que a cooperação internacional requer reforço e coordenação, em particular no que diz respeito:
(a) à facilitação de medidas equitativas acesso a vacinas, terapêutica e diagnósticos; e
(b) a mobilização de recursos financeiros.
O Comité analisou posteriormente o projecto de recomendações temporárias proposto pelo Secretariado da OMS, brevemente apresentado durante a reunião. O Comitê indicou que daria mais atenção às recomendações temporárias propostas ao finalizar o relatório da reunião. O Comité observou que, nos seus comentários iniciais, o Diretor-Geral comunicou a prorrogação de 12 meses das atuais recomendações permanentes para mpox, que expirariam em 20.Ago.2024. O Comité também observou que, caso o Diretor-Geral determine que o aumento da mpox constitui uma PHEIC, seria a 1ª vez, desde a entrada em vigor do Regulamento, que coexistiriam recomendações temporárias e permanentes aos Estados Partes relacionadas com o mesmo risco para a saúde pública. Portanto, o Comité sublinhou que qualquer recomendação temporária que possa ser emitida pelo Director-Geral deverá ser muito específica e direccionada e portanto, não duplicar as recomendações permanentes. Não obstante o facto de as recomendações temporárias e permanentes constituírem aconselhamento não vinculativo aos Estados Partes, o Comité recomendou que os mecanismos para monitorizar a aceitação, implementação e impacto de tais recomendações deveriam ser incorporados no conjunto de recomendações temporárias aos Estados Partes que o Diretor-Geral pode emitir em relação ao evento considerado.
Conclusões
O Comité reiterou a sua preocupação relativamente à evolução do surto multifacetado de mpox, incluindo as muitas incertezas que o rodeiam e as capacidades existentes para controlar a propagação de mpox nos Estados Partes que sofrem os surtos, ou nos Estados Partes que possam ter de fazer portanto, como resultado de uma maior disseminação internacional. O Comité reconheceu o papel fundamental da cooperação internacional coordenada no apoio aos esforços dos Estados Partes para controlar a propagação do mpox na Região Africana da OMS - incluindo na facilitação do acesso e utilização de vacinas, terapêuticas e diagnósticos; mobilizar recursos financeiros para os Estados Partes que enfrentam o surto de doenças; e iniciativas sinérgicas da OMS e dos parceiros, incluindo o África CDC. No entanto, o Comité indicou que se justifica o desenvolvimento de abordagens estratégicas para que os Estados Partes se tornem mais auto-suficientes no controlo da propagação do MPox. Para esse efeito, o Comité considera que a determinação do Diretor-Geral de que o surto de mpox constitui uma PHEIC, estimularia os Estados Partes que enfrentam os surtos, a comprometer e empregar recursos internos de forma mais eficaz.
Recomendações temporárias emitidas pelo Diretor-Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS) aos Estados Partes em relação à emergência de saúde pública de interesse internacional associada ao surto de mpox
Estas recomendações temporárias são emitidas aos Estados Partes que enfrentam o surto de mpox, incluindo, entre outros:
República Democrática do Congo
Burundi
Quénia
Ruanda
Uganda
Destinam-se a ser implementadas por esses Estados Partes, além das atuais recomendações permanentes para mpox, que serão prorrogadas até 20.Ago.2025 e são apresentadas no final deste documento para fácil referência. No contexto dos esforços globais para prevenir e controlar a propagação da doença mpox delineados no Quadro Estratégico da OMS para melhorar a prevenção e o controlo da mpox-2024-2027...
... as recomendações permanentes acima mencionadas aplicam-se a todos os Estados Partes. Todas as orientações técnicas provisórias atuais da OMS podem ser acessadas nesta página do site da OMS. As orientações baseadas em evidências da OMS foram e continuarão a ser atualizadas de acordo com a evolução da situação, as evidências científicas atualizadas e a avaliação de risco da OMS para apoiar os Estados Partes na implementação do Quadro Estratégico da OMS para melhorar a prevenção e o controlo da mpox. De acordo com o Artigo 3 do Princípio do Regulamento Sanitário Internacional (2005) (RSI), a implementação destas recomendações temporárias, bem como das recomendações permanentes para mpox, pelos Estados Partes será feita com total respeito pela dignidade, pelos direitos humanos e pelos direitos fundamentais, liberdades das pessoas, em conformidade com os princípios estabelecidos no Artigo 3 do RSI.
Artigo 3.º Princípios | 1. A implementação do presente Regulamento respeitará integralmente a dignidade, os direitos humanos e as liberdades fundamentais das pessoas e promoverá a equidade e a solidariedade. 2. A implementação do presente Regulamento será orientada pela Carta das Nações Unidas e pela Constituição da Organização Mundial da Saúde. 3. A implementação deste Regulamento será orientada pelo objetivo da sua aplicação universal para a proteção de todas as pessoas do mundo contra a propagação internacional de doenças. 4. Os Estados têm, de acordo com a Carta das Nações Unidas e os princípios do direito internacional, o direito soberano de legislar e de implementar legislação na prossecução das suas políticas de saúde. Ao fazê-lo, deverão defender o objectivo deste Regulamento.
Coordenação de Emergência
▪ Estabelecer, ou melhorar, mecanismos de coordenação de resposta a emergências nacionais e locais;
▪ Estabelecer, ou reforçar, a coordenação de todos os parceiros e partes interessadas envolvidos ou que apoiam atividades de resposta através da cooperação, nomeadamente através da introdução de mecanismos de responsabilização;
▪ Envolver organizações parceiras para colaboração e apoio, incluindo actores humanitários em contextos com insegurança, ou áreas com deslocamentos internos, ou de refugiados e comunidades que acolhem áreas inseguras;
Vigilância Colaborativa e Diagnóstico Laboratorial
▪ Melhorar a vigilância, aumentando a sensibilidade das abordagens adoptadas e assegurando uma cobertura geográfica abrangente;
▪ Expandir o acesso a diagnósticos precisos, acessíveis e disponíveis para diferenciar os clados do vírus da varíola dos macacos, nomeadamente através do reforço de disposições para o transporte de amostras, da descentralização dos diagnósticos e de disposições para realizar a sequenciação genómica;
▪ Identificar, monitorar e apoiar os contatos de pessoas com mpox para prevenir a transmissão;
▪ Intensificar os esforços para investigar minuciosamente os casos e surtos da doença mpox para elucidar os modos de transmissão e prevenir a sua transmissão aos membros dos agregados familiares e às comunidades;
▪ Notificar à OMS casos suspeitos, prováveis e confirmados de mpox em tempo hábil e semanalmente;
Cuidados Clínicos Seguros e Escaláveis
▪ Fornecer apoio clínico, nutricional e psico-social aos pacientes com mpox, incluindo, quando justificado e possível, isolamento em centros de cuidados e orientação para cuidados domiciliários;
▪ Desenvolver e implementar um plano para expandir o acesso a cuidados clínicos de suporte otimizados para todos os pacientes com mpox, incluindo crianças, pacientes que vivem com VIH e mulheres grávidas. Isto inclui:
:: a oferta de testes de HIV a pacientes adultos que não conhecem o seu estatuto serológico e a crianças, conforme apropriado, com ligações a serviços de tratamento e cuidados de HIV, quando indicado;
:: a rápida identificação e gestão eficaz de co-infecções endémicas, como a malária, a varicela zoster e os vírus do sarampo, e outras infecções sexualmente transmissíveis (IST) entre os casos ligados ao contacto sexual;
▪ Reforçar a capacidade, conhecimentos e competências dos profissionais de saúde e de cuidados nas vias clínicas e de infecção e de prevenção e controlo - desde o diagnóstico até à alta de pacientes com suspeita e confirmação de mpox - e fornecer-lhes equipamento de protecção individual;
▪ Promover e implementar medidas de prevenção e controlo de infecções e serviços básicos de água e saneamento em instalações de cuidados de saúde, ambientes domésticos, ambientes congregados (p.ex., prisões, pessoas deslocadas internamente e campos de refugiados, escolas, etc.) e áreas de trânsito transfronteiriços;
Tráfego internacional
▪ Estabelecer, ou reforçar, acordos de colaboração transfronteiriça para a vigilância e gestão de casos suspeitos de mpox, o fornecimento de informações aos viajantes e aos operadores de transporte, sem recorrer a restrições gerais de viagens e comércio que afetem desnecessariamente as economias locais, regionais, ou nacionais;
Vacinação
▪ Preparar a introdução da vacina mpox para resposta de emergência através da convocação de grupos nacionais de aconselhamento técnico em imunização, informação às autoridades reguladoras nacionais, preparação de mecanismos políticos nacionais para candidatura a vacinas através dos mecanismos disponíveis;
▪ Iniciar planos para avançar as atividades de vacinação contra mpox no contexto da resposta a surtos em áreas com casos incidentes (ou seja, com início da doença, nas 2 a 4 semanas anteriores), visando pessoas com alto risco de infecção (p.ex., contactos de casos, incluindo contactos sexuais, crianças e profissionais de saúde e de cuidados de saúde). Isto implica:
:: a adaptação ágil das estratégias e planos de imunização às áreas em causa;
:: a disponibilidade de vacinas e suprimentos;
:: o envolvimento pró-activo da comunidade, para gerar e manter a procura e a confiança na vacinação; e
:: a recolha de dados durante a vacinação de acordo com protocolos de investigação implementáveis;
Comunicação de risco e envolvimento da comunidade
▪ Reforçar a comunicação de riscos e os sistemas de envolvimento comunitário com as comunidades afectadas e forças de trabalho locais para prevenção de surtos, resposta e estratégias de vacinação, nomeadamente através de formação, mapeamento de populações vulneráveis e de alto risco, escuta social e feedback da comunidade, gestão da desinformação. Isto implica, nomeadamente, comunicar eficazmente as incertezas relativas à história natural da mpox, informações atualizadas sobre a mpox, incluindo informações provenientes de ensaios clínicos em curso, sobre a eficácia das vacinas contra a mpox e as incertezas relativas à duração da proteção após a vacinação;
▪ Abordar o estigma e a discriminação de qualquer tipo através de um envolvimento significativo da comunidade, especialmente nos serviços de saúde e durante atividades de comunicação de riscos;
Governança e financiamento
▪ Galvanizar e aumentar o financiamento nacional e explorar oportunidades externas para financiamento direcionado de atividades de prevenção, prontidão e resposta;
▪ Integrar medidas de prevenção e resposta à mpox nos programas existentes destinados à prevenção, controlo e tratamento de outras doenças endémicas - especialmente HIV, bem como IST, malária, tuberculose e COVID-19, bem como doenças não transmissíveis - esforçando-se, por na medida do possível, para não impactar negativamente a sua entrega;
Abordando lacunas de pesquisa
▪ Investir na colmatação de lacunas de conhecimento e na produção de provas, durante e após os surtos, relativamente à dinâmica de transmissão da mpox, aos factores de risco, aos factores sociais e comportamentais da transmissão, à história natural da doença, através de ensaios de novas terapêuticas e vacinas contra a mpox, a eficácia das intervenções de saúde pública, com uma abordagem One Health [Saúde Única, ou Uma Saúde (mundial)];
Relatórios sobre a implementação de recomendações temporárias
▪ Apresentar relatórios trimestrais à OMS sobre a situação e os desafios relacionados com a implementação destas recomendações temporárias, utilizando uma ferramenta e canais padronizados que serão disponibilizados à OMS.
▪ Recomendações permanentes para mpox emitidas pelo Diretor-Geral da Organização Mundial da Saúde (OMS) de acordo com o Regulamento Sanitário Internacional (2005) (RSI)
A. Recomenda-se aos Estados Partes que desenvolvam e implementem planos nacionais de mpox que se baseiem nas orientações estratégicas e técnicas da OMS, delineando ações críticas para sustentar o controlo da mpox e alcançar a eliminação da transmissão entre humanos em todos os contextos através de políticas e programas coordenados e integrados. e serviços. São recomendadas ações para:
1. Incorporar as lições aprendidas com a avaliação da resposta (p.ex., através de revisões intra, ou pós-acção) nos planos e políticas relacionadas, a fim de sustentar, adaptar e promover elementos-chave da resposta e informar as políticas e programas de saúde pública.
2. Visar eliminar a transmissão de mpox entre humanos, antecipando, detectando, preparando e respondendo a surtos de mpox e tomando medidas para reduzir a transmissão zoonótica, conforme apropriado.
3. Desenvolver e reter capacidades em locais com recursos limitados e entre grupos marginalizados, onde a transmissão de mpox continua a ocorrer, para melhorar a compreensão dos modos de transmissão, quantificar as necessidades de recursos e detectar e responder a surtos e transmissão comunitária.
B. Recomenda-se que os Estados Partes, como base crítica para as acções delineadas em A em apoio ao objectivo de eliminação, estabeleçam e mantenham capacidades de vigilância e diagnóstico laboratoriais para melhorar a detecção de surtos e a avaliação de riscos. São recomendadas ações para:
4. Incluir a mpox como doença de notificação obrigatória no sistema nacional de vigilância epidemiológica.
5. Reforçar a capacidade de diagnóstico a todos os níveis do sistema de saúde para confirmação de diagnóstico laboratorial e no local de atendimento dos casos.
6. Garantir a notificação atempada de casos à OMS, de acordo com as orientações da OMS e o Formulário de Notificação de Casos, em particular a notificação de casos confirmados com um histórico recente relevante de viagens internacionais.
7. Colaborar com outros países para que a sequenciação genómica esteja disponível, ou acessível, a todos os países. Compartilhe dados e metadados de sequências genéticas por meio de bancos de dados públicos.
8. Notificar a OMS sobre eventos significativos relacionados com mpox através dos canais do RSI.
C. Recomenda-se aos Estados Partes que melhorem a protecção comunitária através do desenvolvimento de capacidades para a comunicação de riscos e envolvimento comunitário, adaptando medidas sociais e de saúde pública aos contextos locais e continuando a lutar pela equidade e construir confiança com as comunidades através das seguintes acções, particularmente para aqueles que estão mais em situação de risco. São recomendadas ações para:
9. Comunicar os riscos, sensibilizar, envolver-se com as comunidades afetadas e os grupos de risco através das autoridades de saúde e da sociedade civil.
10. Implementar intervenções para prevenir o estigma e a discriminação contra quaisquer indivíduos, ou grupos, que possam ser afetados pela MPox.
D. Recomenda-se aos Estados Partes que iniciem, continuem, apoiem e colaborem em pesquisas para gerar evidências para a prevenção e controle da mpox, com vista a apoiar a eliminação da transmissão de mpox entre humanos. São recomendadas ações para:
11. Contribuir para abordar a agenda de investigação global para gerar e divulgar prontamente evidências sobre os principais aspectos científicos, sociais, clínicos e de saúde pública da transmissão, prevenção e controlo da mpox.
12. Realizar ensaios clínicos de contra-medidas médicas, incluindo diagnósticos, vacinas e terapêuticas, em diferentes populações, além de monitorar sua segurança, eficácia e duração da proteção.
13. Os Estados Partes da África Ocidental, Central e Oriental devem fazer esforços adicionais para elucidar o risco, a vulnerabilidade e o impacto relacionados com o MPox, incluindo a consideração dos modos de transmissão zoonótica, sexual e outros em diferentes grupos demográficos.
E. Recomenda-se que os Estados Partes apliquem as seguintes medidas relacionadas com viagens internacionais. São recomendadas ações para:
14. Incentivar as autoridades, os prestadores de cuidados de saúde e os grupos comunitários a fornecerem aos viajantes informações relevantes para protegerem a si próprios e aos outros antes, durante e depois da viagem para eventos, ou reuniões, onde o mpox possa representar um risco.
15. Aconselhar indivíduos suspeitos, ou conhecidos, de terem mpox, ou que possam ser contactos de um caso, a aderirem a medidas para evitar a exposição de outras pessoas, inclusive em relação a viagens internacionais.
16. Abster-se de implementar medidas de saúde relacionadas com viagens específicas para mpox, tais como rastreio à entrada, ou saída, ou requisitos para testes, ou vacinação.
F. Os Estados Partes são incentivados a continuar a fornecer orientação e coordenar recursos para a prestação de cuidados clínicos integrados de forma otimizada para mpox, incluindo acesso a tratamento específico e medidas de apoio para proteger os profissionais de saúde e prestadores de cuidados, conforme apropriado. Os Estados Partes são incentivados a tomar medidas para:
17. Garantir a prestação de cuidados clínicos ideais com medidas de prevenção e controlo de infecções em vigor para casos suspeitos e confirmados de mpox em todos os ambientes clínicos. Garantir a formação adequada dos prestadores de cuidados de saúde e fornecer equipamento de proteção individual.
18. Integrar a detecção, prevenção, cuidados e investigação de mpox nos programas de prevenção e controlo do HIV e de doenças sexualmente transmissíveis e noutros serviços de saúde, conforme apropriado.
G. Os Estados Partes são incentivados a trabalhar no sentido de garantir o acesso equitativo a contramedidas seguras, eficazes e de qualidade garantida para o mpox, inclusive através de mecanismos de mobilização de recursos. Os Estados Partes são incentivados a tomar medidas para:
19. Fortalecer o fornecimento e o acesso a diagnósticos, sequenciamento genômico, vacinas e terapêuticas para as comunidades mais afetadas, inclusive em locais com recursos limitados onde a mpox ocorre regularmente e inclusive para homens que fazem sexo com homens e grupos em risco de transmissão heterossexual , com especial atenção aos mais marginalizados dentro desses grupos.
20. Disponibilizar vacinas contra mpox para prevenção primária (pré-exposição) e vacinação pós-exposição para pessoas e comunidades em risco de mpox, tendo em conta as recomendações do Grupo Consultivo Estratégico de Peritos em Imunização (SAGE) da OMS.
--FIM DA TRADUÇÃO
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