sexta-feira, 25 de fevereiro de 2022

Moderna e Pfizer aos acionistas: injeção de reforço anual é mencionada... e injeções "até que a pandemia acabe"

Nos relatórios anuais emitidos na Comissão de Títulos e Câmbios (SEC-EUA) pela Moderna...


... e pela Pfizer...


... ambas anunciam uma dose de reforço anual e vacinas "até que a pandemia acabe".

Moderna | A nossa estratégia


"Para oferecer todo o escopo da oportunidade de mRNA e maximizar o valor de longo prazo para pacientes e investidores, desenvolvemos 4 pilares subjacentes à nossa estratégia de produtos que orientam nossas metas de curto e longo prazo:

1. Continuar avançando em nosso programa COVID-19 e trazer ao mercado uma vacina de reforço anual pan-respiratória. Nossa visão de longo prazo é desenvolver e buscar aprovação regulatória para um reforço conveniente, anual e de dose única contra o maior número possível de vírus respiratórios. As vacinas de mRNA têm a capacidade de combinar vários antígenos diferentes em uma vacina. Acreditamos que um reforço de dose única agregaria valor significativo aos pacientes e aos sistemas de saúde, pois a conformidade e a conveniência aumentariam e haveria uma redução nos custos de administração da vacina. Essa visão inclui uma vacina de reforço de dose única contra COVID-19, gripe sazonal e vírus sincicial respiratório (RSV). Estamos desenvolvendo vacinas contra cada uma dessas doenças individualmente, ao mesmo tempo em que buscamos o desenvolvimento paralelo de vacinas combinadas. Estamos comprometidos em trazer vacinas de reforço COVID-19 (específicas de variantes, se necessário) para o mercado até que a pandemia esteja sob controle. Anunciamos dados positivos de Fase 1 para nossa vacina contra a gripe (mRNA-1010) e vacina RSV (mRNA-1345). O mRNA-1010 está se preparando para um estudo de Fase 3 a ser iniciado em 2022 e o mRNA-1345 iniciou a parte da Fase 3 de um estudo crucial de Fase 2/3. Também estamos explorando acordos com governos de todo o mundo para estabelecer capacidades de fabricação local em seus países, o que forneceria a esses governos acesso a essas vacinas anuais, bem como futuras capacidades de preparação para pandemias."


"Vacinas combinadas (mRNA-1073 e mRNA-1365) | Nossa visão é desenvolver uma vacina de reforço anual pan-respiratória (mRNA-1073) e uma vacina combinada pediátrica (mRNA-1365)

Em Set.2021, anunciamos dois candidatos de desenvolvimento que se baseiam em nossa estratégia de combinação. O mRNA-1073 é a nossa vacina combinada contra a COVID-19 e a gripe sazonal. O mRNA-1073 codifica a proteína spike COVID-19 e as glicoproteínas HA da gripe. mRNA-1365 é a nossa vacina pediátrica combinada de RSV e hMPV. O mRNA-1365 codifica a glicoproteína F de pré-fusão de RSV e a proteína F de hMPV."

Pfizer | Riscos Gerais | Pandemia COVID-19


"se e quando os envios para solicitar uso emergencial, ou autorizações de comercialização condicionais para BNT162b2 [Vacina Pfizer-BioNTech COVID-19, ou Comirnaty], ou quaisquer vacinas futuras em potencial em populações adicionais, para uma dose de reforço para BNT162b2, ou quaisquer vacinas futuras em potencial (incluindo potenciais futuros reforços anuais, ou revacinações) e/ou produtos biológicos pedidos de licença e/ou EUA [Autorização de Uso Emergencial], ou emendas a tais pedidos podem ser arquivados em jurisdições específicas para BNT162b2, ou quaisquer outras vacinas potenciais e, se obtidas, se, ou quando tais EUA, ou licenças expirarão ou terminarão;"


"o risco de não sermos capazes de desenvolver com sucesso outras formulações de vacinas, doses de reforço, ou potenciais reforços anuais futuros, ou revacinações, ou novas vacinas específicas de variantes;"

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