Anvisa Certifica Farmacêuticas por "boas práticas"

Segundo a Resolução-RE Nº 50, de 06.Jan.2023, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada no Diário Oficial da União (DOU)...

... as seguintes empresas foram contempladas com a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos (validade de 2 anos) para os Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos (IFAB), anifrolumabe, benralizumabe e durvalumabe.

Biogen MA Inc. (EUA)

Solicitante: Biogen Brasil Produtos Farmacêuticos Ltda.

IFAB: betainterferona 1A e natalizumabe.

Eli Lilly Kinsale Limited (Irlanda)

Solicitante: Eli Lilly do Brasil Ltda. 

IFAB: dulaglutida, ixequizumabe e ramucirumabe.

Janssen Biotech, Inc (EUA)

Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz 

IFAB: infliximabe.

OM Pharma S.A. (Suíça) 

Solicitante: Apsen Farmacêutica S.A.

IFAB: lisados bacterianos (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus mitis, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Haemophilus influenzae) e lisado bacteriano de Escherichia coli.

Patheon Biologics LLC (EUA)

Solicitante: Alexion Farmacêutica Brasil Importação e Distribuição de Produtos e Serviços de

IFAB: ravulizumabe

Edição CDS:

Segundo a Resolução-RE Nº 4.220, de 21.Dez.2022, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), publicada no Diário Oficial da União (DOU)...

... a Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumos Farmacêuticos Ativos, também foi atribuída à seguinte empresa chinesa de bio-tecnologia:

WuXi Biologics Co., Ltd. (China) 

Solicitante: Astrazeneca do Brasil Ltda.

IFAB: cilgavimabe; tixagevimabe; vetor adenovírus recombinante de chimpanzé, deficiente para replicação, para expressão da glicoproteína Spike (S) do vírus SARS-CoV-2.

Solicitante: Fundação Oswaldo Cruz

IFAB: vetor adenovírus recombinante de chimpanzé, deficiente para replicação, para expressão da glicoproteína Spike (S) do vírus SARS-CoV-2.