ONU reconhece Acordo Pandémico da OMS e cria declaração política em prevenção, preparação e resposta a pandemias

Histórico de publicações CDS sobre o Acordo Pandémico da OMS, no final deste artigo.

O Acordo Pandémico da OMS está, assim, oficialmente, dentro da Agenda 2030 da ONU: apesar da Declaração política sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias da ONU dever ter sido aprovada por consenso e não o foi - terá de voltar à Assembleia - só o seu conteúdo ter sido aprovado por 153 países, já mostra o sucesso de integração do Acordo Pandémico da OMS a nível nacional e no mundo  - e consequentemente, da Agenda 2030, como se lê no documento.

: 153 países votaram a favor desta Declaração da ONU 

: 3 contra (Argentina, Israel e Estados Unidos)

: 2 abstenções (Nova Zelândia e Paraguai)

Nesta declaração política, a ONU impõem nos países, o modelo sanitarista do Acordo Pandémico da OMS - que já é uma extensão da Agenda 2030 - e quer que os países paguem pela instauração do mesmo, em seus territórios:

"33. (...) os Estados têm a responsabilidade de investir recursos nacionais - como fonte primária de financiamento da saúde - na prevenção, preparação e resposta a pandemias [que é o Acordo Pandémico da OMS] (...)"

ONU

A/81/L.6

Assembleia Geral

05.Out.2026 - 81ª sessão - Ponto 129 da agenda

Saúde global e política externa

Projeto de resolução apresentado pelo Presidente da Assembleia Geral

Declaração política sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias

A Assembleia Geral

Adota a seguinte declaração política como resultado das negociações intergovernamentais realizadas antes da reunião de alto nível sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias - e apreciada por ela - a qual ocorreu em 25.Set.2026.

Anexo

Declaração política sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias. Nós, Chefes de Estado e de Governo e representantes de Estados e Governos, reunidos nas Nações Unidas em 25.Set.2026, com foco contínuo na prevenção, preparação e resposta a pandemias, afirmamos que as pandemias exigem uma liderança oportuna, forte e comprometida, bem como colaboração, cooperação, solidariedade global e compromisso multilateral em nível nacional, regional e internacional entre os Estados-Membros e com as entidades pertinentes das Nações Unidas e outras organizações internacionais e regionais relevantes, para implementar ações coerentes, rápidas e robustas, orientadas pela ciência e pela necessidade de priorizar a equidade e o respeito aos direitos humanos; reconhecemos os progressos realizados desde 2023; e permanecemos preocupados com o fato de que o mundo ainda está insuficientemente preparado e precisa fortalecer capacidades para prevenir, preparar-se para, responder a e mitigar o impacto de futuras pandemias;

Portanto, nós:

1. Saudamos a adoção, pela Assembleia Mundial da Saúde em sua 78ª sessão, do Acordo da Organização Mundial da Saúde sobre Pandemias e em sua 77ª sessão, das emendas ao Regulamento Sanitário Internacional (2005), que fortalecem o quadro jurídico de prevenção, preparação e resposta a pandemias e aguardamos com expectativa a conclusão oportuna das negociações, lideradas e impulsionadas pelos Estados-Membros, sobre o Anexo relativo ao Acesso a Patógenos e à Partilha de Benefícios do Acordo da Organização Mundial da Saúde sobre Pandemias;

2. Recordamos a declaração política da reunião de alto nível da Assembleia Geral sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias de 2023;

3. Reconhecer que os Estados têm a responsabilidade primordial pela saúde e pelo bem-estar de seus povos, e que os Estados são fundamentais para fortalecer a prevenção, a preparação e a resposta a pandemias;

4. Reafirmar o direito de todo ser humano, sem distinção de qualquer espécie, ao desfrute do mais alto padrão possível de saúde física e mental, com pleno respeito à sua dignidade, aos direitos humanos e às liberdades fundamentais;

5. Reconhecer que a saúde é uma pré-condição, um resultado e um indicador de todas as 3 dimensões - econômica, social e ambiental - do desenvolvimento sustentável e da implementação da Agenda 2030 para o Desenvolvimento Sustentável e que, apesar dos progressos realizados, desafios na saúde global - incluindo grandes desigualdades e vulnerabilidades dentro e entre países, regiões e populações - ainda persistem e exigem atenção urgente e contínua;

6. Reafirmar a resolução 69/313 da Assembleia Geral, de 27.Jul.2015, sobre a Agenda de Ação de Adis Abeba da 3ª Conferência Internacional sobre o Financiamento do Desenvolvimento, que reafirmou o firme compromisso político de enfrentar o desafio do financiamento e de criar um ambiente propício, em todos os níveis, para o desenvolvimento sustentável, sob o espírito de parceria global e solidariedade, bem como a resolução 79/323 da Assembleia Geral, de 25.Ago.2025, sobre o Compromisso de Sevilha da 4ª Conferência Internacional sobre o Financiamento do Desenvolvimento;

7. Reafirmar que a segurança sanitária global e a cobertura universal de saúde dependem de sistemas de saúde resilientes, capazes de realizar alerta precoce, vigilância e atividades laboratoriais, comunicação de riscos eficaz e engajamento comunitário, preparação e resposta coordenadas a emergências e assistência segura e escalável, garantindo o acesso a contramedidas médicas, com o apoio de uma força de trabalho de saúde competente;

8. Manifestar profunda preocupação com as desigualdades em níveis nacional e internacional que prejudicaram o acesso oportuno e equitativo a produtos de saúde - incluindo vacinas, diagnósticos e terapias - para enfrentar a doença causada pelo coronavírus (COVID-19) e reconhecer a necessidade de sanar graves deficiências nos níveis nacional, regional e global em matéria de prevenção, preparação, resposta e recuperação dos sistemas de saúde para emergências de saúde pública de importância internacional, incluindo emergências pandémicas;

9. Reconhecer que a propagação internacional de doenças constitui uma ameaça global com graves consequências para vidas, meios de subsistência, sociedades e economias, exigindo a mais ampla colaboração, cooperação e solidariedade internacionais e regionais com todos os povos e países - especialmente os países em desenvolvimento e, notadamente, os Países Menos Avançados, os Países em Desenvolvimento sem Litoral e os Pequenos Estados Insulares em Desenvolvimento - a fim de assegurar uma resposta internacional eficaz, coordenada, adequada, abrangente e equitativa, reafirmando, ao mesmo tempo, o princípio da soberania dos Estados no tratamento de questões de saúde pública;

10. Reconhecer, ademais, a necessidade de construir e manter a cooperação e a confiança internacionais, tanto no âmbito interno quanto entre os países, de priorizar a equidade e de fortalecer a vontade política sustentada para aproveitar as lições aprendidas e as melhores práticas decorrentes da pandemia da doença pelo coronavírus (COVID-19) e de outros surtos e emergências de saúde recentes, inclusive mediante a ampliação de capacidades de maneira sustentável e para assegurar o fortalecimento da prevenção, da preparação e da resposta globais a pandemias;

11. Reconhecer que a pandemia- de COVID-19, as emergências sanitárias e humanitárias, os desastres causados ​​por riscos naturais, as mudanças climáticas, os eventos climáticos extremos, os conflitos e os desafios crescentes relacionados à dívida sobrecarregaram as condições macroeconômicas e a capacidade fiscal, especialmente dos países em desenvolvimento, impactaram diretamente a saúde e o bem-estar e impuseram pressões adicionais aos esforços nacionais de prevenção, preparação, resposta e recuperação dos sistemas de saúde;

12. Expressar preocupação com o surgimento e o ressurgimento contínuos de doenças com potencial epidêmico e reconhecer que as pandemias têm um impacto desproporcional sobre os países em desenvolvimento, bem como sobre pessoas com comorbidades, condições crônicas subjacentes, doenças transmissíveis e não transmissíveis, transtornos de saúde mental, idosos, pessoas em situação de pobreza, residentes em áreas rurais, mulheres e meninas, crianças, povos indígenas, comunidades locais, afrodescendentes, migrantes, refugiados, pessoas deslocadas internamente e pessoas com deficiência, além daqueles em situações de vulnerabilidade, com repercussões sobre as conquistas em saúde e desenvolvimento;

13. Expressar também profunda preocupação com as graves perturbações causadas pelas pandemias nos sistemas educacionais, particularmente o fechamento prolongado de escolas e reconhecer a necessidade urgente de mitigar a perda de aprendizado e garantir que as crianças não fiquem para trás em sua educação e desenvolvimento;

14. Enfatizar que o compromisso político, a liderança, a colaboração entre países e regiões, bem como a cooperação e a coordenação para além do setor de saúde, são essenciais para a prevenção, a preparação e a resposta a pandemias;

15. Reconhecer que a proteção, o bem-estar, a prontidão e a resiliência das comunidades devem estar no centro dos esforços de preparação, prevenção, resposta e recuperação de emergências sanitárias, inclusive por meio do engajamento comunitário e da participação social, da capacitação da força de trabalho, da comunicação de riscos e do gerenciamento da infodemia para orientar ações prioritárias;

16. Reconhecer a importância das medidas de saúde pública e sociais no controle e na prevenção da propagação de doenças infecciosas, especialmente aquelas com potencial epidêmico e pandêmico e a importância de ampliar a base científica e de evidências para embasar a implementação de medidas de saúde pública e sociais que sejam direcionadas, eficazes, equitativas, adaptadas aos contextos locais e proporcionais ao tipo, à escala e à gravidade do risco, minimizando, ao mesmo tempo, suas consequências adversas; 

17. Reconhecer o papel fundamental da atenção primária à saúde na consecução da cobertura universal de saúde, conforme declarado na Declaração de Alma-Ata de 1978 e na Declaração de Astana sobre atenção primária à saúde de 2018, reafirmando ainda a importância da atenção primária à saúde como uma abordagem eficaz e eficiente para melhorar a saúde física e mental das pessoas, bem como o bem-estar social, observando a necessidade de unir esforços por meio da Coalizão Global para a Atenção Primária à Saúde para empreender ações coordenadas na oferta de serviços de saúde de alta qualidade, seguros, integrados e acessíveis no nível da atenção primária, inclusive em regiões geográficas remotas ou áreas de difícil acesso;

18. Reconhecer também a necessidade de envolver mulheres, jovens, pessoas com deficiência e idosos no planejamento e na tomada de decisões, bem como a necessidade de garantir que, durante emergências sanitárias, os sistemas de saúde assegurem a oferta e o acesso universal a serviços de assistência à saúde, incluindo imunização de rotina robusta, saúde mental e apoio psicossocial, recuperação de traumas e saúde materna, neonatal e infantil;

19. Reconhecer a importância de desenvolver, fortalecer, proteger, salvaguardar, reter e investir em uma força de trabalho de saúde e assistência multidisciplinar, qualificada, adequada e treinada para prevenir, preparar-se para e responder a emergências sanitárias, inclusive em contextos humanitários, mantendo, ao mesmo tempo, serviços essenciais de assistência à saúde e funções essenciais de saúde pública em todos os momentos e durante emergências pandêmicas;

20. Reconhecer que a prevenção e a preparação para futuras emergências globais de saúde e pandemias exigem colaboração multissetorial - entre os Estados-Membros e com entidades relevantes das Nações Unidas, especialmente a Organização Mundial da Saúde, instituições financeiras internacionais e organizações intergovernamentais, internacionais e regionais de saúde pública relevantes, bem como a sociedade civil, o setor privado, o meio acadêmico e organizações filantrópicas - para implementar respostas robustas em níveis global, regional, nacional e local, em conformidade com a Carta das Nações Unidas e com as obrigações dos Estados sob o direito internacional;

21. Reconhecer o valor de uma abordagem integrada de Saúde Única [da OMS] que promova a cooperação entre os setores de saúde humana, animal e vegetal, bem como o ambiental e outros setores relevantes, para prevenir a transmissão de patógenos de animais para humanos, abordando os fatores determinantes de surtos de doenças;

22. Reconhecer que uma prevenção eficaz de pandemias requer compreender, monitorar e enfrentar os fatores determinantes do surgimento e da propagação de doenças infecciosas - incluindo o fortalecimento da prevenção e controle de infecções; água, saneamento e higiene; medidas de saúde ocupacional para reduzir infecções (incluindo o surgimento, ressurgimento e propagação de zoonoses e outras infecções); e ações contra a resistência antimicrobiana por meio de colaboração multissetorial, como parte de sistemas de saúde resilientes;

23. Reconhecer o direito soberano dos Estados sobre seus recursos biológicos e a importância da ação coletiva para mitigar riscos à saúde pública, ressaltando a importância de promover o compartilhamento rápido e oportuno de "materiais e informações de sequenciamento de patógenos com potencial pandémico" e em pé de igualdade, o compartilhamento rápido, oportuno, justo e equitativo dos benefícios decorrentes do compartilhamento e/ou utilização de materiais e informações de sequenciamento de patógenos com potencial pandémico para fins de saúde pública; 

24. Ressaltar a necessidade de coerência, complementaridade e apoio mútuo entre os instrumentos e estruturas jurídicas relevantes, incluindo o Acordo da OMS sobre Pandemias, o Regulamento Sanitário Internacional (2005) em sua versão emendada, a Convenção sobre Diversidade Biológica e seu Protocolo de Nagoya sobre Acesso a Recursos Genéticos e a Repartição Justa e Equitativa dos Benefícios Decorrentes de sua Utilização, e a Estrutura de Preparação para Pandemias de Influenza, bem como orientações pertinentes - que podem incluir os Princípios de Bangkok para a implementação dos aspectos de saúde da Estrutura de Sendai para a Redução do Risco de Desastres 2015-2030 - levando também em conta o trabalho realizado em outras áreas relevantes e por outras organizações, ou agências das Nações Unidas e multilaterais;

25. Reconhecer a necessidade de apoiar os países em desenvolvimento no fortalecimento de competências para desenvolver capacidades locais, nacionais e regionais de pesquisa, inovação, manufatura, produção e regulação, com base nas lições aprendidas com pólos de transferência de tecnologia e mecanismos de compartilhamento de propriedade intelectual, ao mesmo tempo em que se viabiliza o maior uso de tecnologias de saúde e a transformação digital dos sistemas de saúde, reconhecendo a importância dos esforços internacionais existentes nesse sentido;

26. Reconhecer que capacidades locais, nacionais e regionais diversificadas, sustentáveis ​​e fortalecidas de pesquisa, desenvolvimento e produção de vacinas, terapias, diagnósticos e outros produtos de saúde relevantes são fundamentais para promover o acesso equitativo, oportuno e a preços acessíveis, visando prevenir e responder a emergências pandêmicas e outras emergências de saúde;

27. Reconhecer o papel fundamental da colaboração e cooperação internacionais na pesquisa e desenvolvimento de vacinas, terapias e diagnósticos seguros, eficazes e de qualidade, bem como o papel importante dos mecanismos de financiamento como impulsionadores da inovação que facilita o acesso equitativo e a preços acessíveis a novas ferramentas e outros resultados obtidos por meio da pesquisa e desenvolvimento;

28. Reconhecer, ademais, o papel importante desempenhado pelo setor privado e pelas parcerias público-privadas na pesquisa e no desenvolvimento de medicamentos inovadores;

29. Reconhecer a importância de construir confiança e assegurar o compartilhamento oportuno de informações científicas precisas e baseadas em evidências para prevenir a desinformação, a informação incorreta e a estigmatização;

30. Saudar as mudanças positivas em resposta às lições aprendidas com a pandemia de COVID-19 e outros surtos e emergências de saúde recentes e embora reconhecendo que, apesar desse progresso, a atual arquitetura de prevenção, preparação e resposta a pandemias permanece fragmentada - com iniciativas concorrentes, coordenação inadequada, prioridades desalinhadas e falta de clareza quanto às responsabilidades - reconhecer também os esforços da Organização Mundial da Saúde, do sistema das Nações Unidas como um todo e das iniciativas globais e regionais de saúde para fortalecer a cooperação internacional e a coordenação institucional;

31. Reconhecer que a prevenção de futuras emergências globais de saúde e pandemias exige liderança contínua, compromisso multilateral e colaboração entre os Estados-Membros e com as entidades relevantes das Nações Unidas e outras organizações internacionais pertinentes, bem como com as partes interessadas relevantes, para implementar medidas robustas de prevenção, preparação e resposta nos níveis global, regional, nacional e local; e reconhecer o papel da Organização Mundial da Saúde, na qualidade de autoridade diretora e coordenadora do trabalho internacional em saúde - em conformidade com sua Constituição - em questões de saúde global no âmbito da resposta mais ampla das Nações Unidas;

32. Expressar preocupação pelo fato de que, apesar de algum progresso no financiamento da prevenção, preparação e resposta a pandemias, a arquitetura financeira internacional permanece fragmentada, com financiamento insuficiente e excessivamente dependente do financiamento para o desenvolvimento, ressaltando que o investimento em prevenção e preparação reduz o custo das emergências de saúde e fortalece as bases dos sistemas de saúde; e reconhecer que é necessário fazer mais no que diz respeito ao escopo e à coordenação dos mecanismos de financiamento atuais;

33. Ressaltar que os Estados têm a responsabilidade de investir recursos nacionais - como fonte primária de financiamento da saúde - na prevenção, preparação e resposta a pandemias, em conformidade com as prioridades e o contexto nacionais e que uma resposta rápida e coordenada reduz drasticamente os custos de controle de surtos de doenças e emergências, bem como os impactos sociais e econômicos mais amplos; 

34. Reconhecer que o financiamento da saúde requer solidariedade global e esforço coletivo e instar os Estados-Membros a fortalecer a cooperação internacional para apoiar esforços de construção e fortalecimento de capacidades em países em desenvolvimento, inclusive por meio do aumento da assistência oficial ao desenvolvimento, do apoio financeiro e técnico e do suporte a programas de pesquisa, desenvolvimento e inovação;

35. Reconhecer que o Fundo de Contingência para Emergências da Organização Mundial da Saúde é uma ferramenta essencial que fornece recursos necessários de imediato para ampliar operações - muitas vezes em 24 horas, ou menos - a fim de salvar vidas, garantir a continuidade de operações críticas e responder rapidamente a surtos de doenças e emergências de saúde e ressaltar a relevância e a importância de seu financiamento adequado, sustentado e previsível para viabilizar rapidamente respostas eficazes e equitativas;

36. Reconhecer o caráter singular e a contribuição do Fundo para Pandemias, bem como o papel de bancos, fundos, alianças e coalizões de desenvolvimento internacionais e regionais no financiamento de investimentos críticos para fortalecer as capacidades nacionais, regionais e globais de prevenção, preparação e resposta a pandemias, com foco em países de renda baixa e média, e recordar a necessidade urgente de suprir a lacuna anual estimada em US$ 15 bilhões no financiamento da preparação; 

Reafirmamos, portanto, nosso compromisso de ampliar, promover e fortalecer a prevenção, a preparação e a resposta a pandemias, bem como de traduzir o compromisso político em ações concretas, mensuráveis ​​e urgentes nas seguintes áreas prioritárias:

37. Aprimorar a capacidade multissetorial, inclusive por meio da melhoria da coordenação e da colaboração, adotando uma abordagem que envolva todo o governo e toda a sociedade, tanto em nível nacional quanto comunitário;

38. Fortalecer e sustentar o engajamento comunitário efetivo e inclusivo nas decisões relacionadas à saúde em todo o sistema, conforme apropriado, levando em consideração as prioridades e o contexto nacionais;

39. Assegurar atenção de alto nível por meio de uma abordagem multissetorial e desenvolver planos nacionais - e quando apropriado, regionais - multissetoriais de prevenção, preparação e resposta a pandemias, de maneira transparente e inclusiva, promovendo a colaboração com as partes interessadas relevantes para responder às perturbações sociais e econômicas mais amplas causadas por emergências de saúde e pandemias, as quais afetam desproporcionalmente pessoas em situação de vulnerabilidade;

40. Integrar a igualdade de gênero em todas as políticas e programas, incluindo respostas orçamentárias, e comprometer-se a fortalecer a participação plena, igualitária e significativa das mulheres na liderança e na tomada de decisões em todos os níveis de prevenção, preparação e resposta a pandemias e em outras instâncias de governança de emergências de saúde;

41. Assegurar, até 2030, o acesso universal a serviços de saúde sexual e reprodutiva - incluindo planejamento familiar, informação e educação - e a integração da saúde reprodutiva em estratégias e programas nacionais, o que é fundamental para alcançar a cobertura universal de saúde, reafirmando, ao mesmo tempo, os compromissos de garantir o acesso universal à saúde sexual e reprodutiva e aos direitos reprodutivos, em conformidade com o Programa de Ação da Conferência Internacional sobre População e Desenvolvimento, a Plataforma de Ação de Pequim e os documentos finais de suas respectivas conferências de revisão;

42. Fortalecer medidas de prevenção que abordem as causas fundamentais e os fatores determinantes de doenças infecciosas emergentes e reemergentes, incluindo zoonoses, e viabilizar intervenções coordenadas, precoces e eficazes, inclusive por meio do fortalecimento de sistemas coordenados de alerta precoce e vigilância multissetorial coordenada, capacidade laboratorial e avaliação de riscos, prevenção e controle de infecções, vacinação, água, saneamento e higiene (WASH), uso responsável de antimicrobianos, medidas de saúde pública e sociais, e medidas multissetoriais de redução de riscos - incluindo a gestão de riscos de desastres - bem como mediante a aplicação de melhores práticas e lições aprendidas; 

43. Promover uma abordagem de Saúde Única para a prevenção, preparação e resposta a pandemias - reconhecendo que a saúde das pessoas está interligada à saúde animal e ao meio ambiente - que seja coerente, integrada, coordenada e colaborativa entre as organizações da Quadripartite e todas as demais organizações, setores e atores relevantes, conforme apropriado, em conformidade com a legislação nacional e/ou interna e o direito internacional aplicável e levando em conta as circunstâncias nacionais;

44. Investir na prontidão dos países e em sistemas de saúde resilientes, como infraestrutura fundamental para a prevenção, preparação e resposta a pandemias, ancorados na cobertura universal de saúde e em uma abordagem de atenção primária à saúde que garanta o acesso a serviços de saúde essenciais - incluindo aqueles voltados para a imunização de rotina e para doenças transmissíveis e não transmissíveis - bem como acelerar os esforços para acabar com as epidemias globais de HIV/AIDS, tuberculose e malária;

45. Fortalecer a saúde mental e o apoio psicossocial como uma função crítica da preparação e resposta a pandemias e outras emergências de saúde, nos níveis nacional, regional e internacional;

46. Promover incentivos inovadores para a pesquisa e o desenvolvimento em saúde por meio de parcerias transparentes entre o setor público, o setor privado e a academia, fortalecendo, ao mesmo tempo, a pesquisa e o desenvolvimento em saúde pública orientados por demandas, baseados na ciência e em evidências, e norteados pela transparência, segurança, acessibilidade financeira, eficácia, eficiência e equidade, bem como alavancar o financiamento público para promover o acesso equitativo, eficaz, eficiente e oportuno a contramedidas médicas, levando em conta os diferentes níveis de desenvolvimento entre os países;

47. Promover o aumento do acesso a medicamentos, vacinas, diagnósticos e tecnologias de saúde que sejam acessíveis financeiramente, seguros, eficazes e de qualidade - incluindo medicamentos genéricos - reafirmando o Acordo da Organização Mundial do Comércio sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (Acordo TRIPS), conforme emendado, e reafirmando também a Declaração de Doha de 2001 da Organização Mundial do Comércio sobre o Acordo TRIPS e a Saúde Pública, a qual reconhece que os direitos de propriedade intelectual devem ser interpretados e implementados de maneira a apoiar o direito dos Estados-Membros de proteger a saúde pública e em particular, de promover o acesso a medicamentos para todos, bem como reconhecer a necessidade de incentivos adequados para o desenvolvimento de novos produtos de saúde; 

48. Reafirmar o direito de utilizar, na máxima extensão possível, as disposições contidas no Acordo da Organização Mundial do Comércio sobre Aspectos dos Direitos de Propriedade Intelectual Relacionados ao Comércio (Acordo TRIPS), que prevê flexibilidades para a proteção da saúde pública e promove o acesso a medicamentos para todos, em particular para os países em desenvolvimento, bem como a Declaração de Doha da Organização Mundial do Comércio sobre o Acordo TRIPS e a Saúde Pública, que reconhece a importância da proteção da propriedade intelectual para o desenvolvimento de novos medicamentos e também reconhece as preocupações quanto aos seus efeitos sobre os preços, observando, ao mesmo tempo, as discussões na Organização Mundial do Comércio e em outras organizações internacionais relevantes, inclusive sobre opções inovadoras para reforçar o esforço global em prol da produção e da distribuição oportuna e equitativa de vacinas, terapias, diagnósticos e outras tecnologias de saúde, inclusive por meio da produção local;

49. Promover investimentos em capacidades regionais de pesquisa e desenvolvimento e de fabricação geograficamente diversificadas, bem como no desenvolvimento de competências e em capacidades de produção local, com o objetivo de ampliar a disponibilidade de vacinas, terapias e diagnósticos seguros, de qualidade, eficazes, equitativos, acessíveis (em termos de custo) e de fácil acesso, nos primeiros 100 dias de uma ameaça de pandemia;

50. Incentivar os Estados-Membros a fortalecer as capacidades locais e regionais de produção e distribuição para ampliar a oferta de produtos de saúde relacionados a pandemias, bem como a cooperação Norte-Sul e Sul-Sul, em consonância com as prioridades e necessidades nacionais - inclusive no que diz respeito a serviços de saúde e produção farmacêutica, conforme apropriado - mediante, entre outras medidas, a promoção de cadeias de suprimentos regionais sustentáveis ​​e da cooperação Sul-Sul e triângular, levando em conta iniciativas impulsionadas regionalmente que tenham ressonância local e estejam alinhadas globalmente, bem como metas regionais, inclusive para a produção local;

51. Reiterando a necessidade de trabalhar na construção e no fortalecimento de sistemas de saúde resilientes, com um número adequado de profissionais de saúde e de assistência qualificados, treinados e protegidos para responder a pandemias e para avançar na conquista da cobertura universal de saúde, particularmente por meio de uma abordagem de atenção primária à saúde; bem como a necessidade de adotar uma abordagem equitativa para mitigar o risco de que pandemias exacerbem as desigualdades existentes no acesso a serviços de saúde e produtos de saúde;

52. Adotar medidas apropriadas com o objetivo de desenvolver, recrutar, fortalecer, proteger, salvaguardar e investir em uma força de trabalho de saúde e assistência multidisciplinar, qualificada, adequada e treinada, de acordo com as respectivas capacidades e o contexto nacional, bem como promover a sua retenção para evitar a fuga de cérebros de países em desenvolvimento, visando prevenir, preparar-se para e responder a emergências de saúde - inclusive por meio de desenvolvimento profissional contínuo e iniciativas de capacitação, como as realizadas com a Academia da OMS e outras plataformas de colaboração para aprimorar as competências, a preparação e a resiliência da força de trabalho - ao mesmo tempo em que se mantêm os serviços essenciais de saúde e as funções essenciais de saúde pública em todos os momentos e durante emergências pandêmicas;

53. Assegurar trabalho decente e um ambiente seguro e saudável para outros trabalhadores essenciais que fornecem bens e serviços públicos essenciais durante emergências pandêmicas, levando em conta as circunstâncias nacionais, incluindo medidas para desenvolver e implementar políticas coordenadas para a segurança e proteção dos trabalhadores dos setores de transporte e cadeia de suprimentos.

54. Manter, fortalecer e quando necessário, renovar o compromisso com a ação nacional, a cooperação regional e internacional e o multilateralismo, bem como assegurar a solidariedade, a coordenação e a governança globais nos mais altos níveis políticos, por meio de sistemas ágeis, bem coordenados e capazes de distribuir recursos de forma equitativa, transparente e oportuna, com base nos riscos à saúde pública e nas necessidades existentes, reconhecendo que a segurança sanitária global depende, em última análise, da ação coletiva e da responsabilidade compartilhada; 

55. Fortalecer a implementação do Regulamento Sanitário Internacional (2005); recordar a adoção, pela Assembleia Mundial da Saúde em sua septuagésima 8ª sessão, do Acordo da Organização Mundial da Saúde sobre Pandemias; aguardar com expectativa a conclusão oportuna das negociações - lideradas e impulsionadas pelos Estados-Membros - sobre o Anexo relativo ao Acesso a Patógenos e à Partilha de Benefícios do Acordo da Organização Mundial da Saúde sobre Pandemias, o que permitiria a subsequente assinatura e ratificação do Acordo, reconhecendo que, nos termos do direito internacional, os Estados são livres para celebrar acordos internacionais e aderir a outros instrumentos internacionais, ao mesmo tempo em que se ressalta que nada nesta declaração visa modificar qualquer desses instrumentos;

56. Revisar e consolidar, quando apropriado, em consonância com o mandato constitucional da Organização Mundial da Saúde e em estreita coordenação com as instituições pertinentes, as ferramentas, avaliações e dados existentes relativos à prevenção, preparação e resposta a pandemias, a fim de evitar a duplicação, reduzir a carga de relatórios, promover a interoperabilidade, desenvolver planos mais simples e orientados para a ação, bem como fornecer orientações claras e apoio técnico aos Estados;

57. Adotar medidas para combater e enfrentar os impactos negativos da desinformação e da informação incorreta relacionadas à saúde - incluindo o combate à hesitação vacinal - e para fomentar a confiança nos sistemas e autoridades de saúde pública, por meio do aumento da educação, da literacia e da conscientização em saúde pública, inclusive mediante o uso de ferramentas de saúde digital;

58. Fortalecer o monitoramento objetivo, baseado na ciência e em evidências, impulsionado pelas prioridades dos países e com foco nas capacidades nacionais e locais, para melhorar a eficiência, a prestação de contas e a eficácia visando ao aprimoramento contínuo das capacidades e à previsão de riscos para a prevenção, preparação e resposta a pandemias, bem como para a recuperação dos sistemas de saúde;--FIM DA TRADUÇÃO

ONU

Assembleia Geral adota declaração sobre pandemias, mas não por consenso

A Assembleia Geral adotou, na 2ª-feira [12.Out.2026], uma declaração política sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias, com 153 votos a favor, 3 contra (Argentina, Israel e Estados Unidos) e 2 abstenções (Nova Zelândia e Paraguai).

O texto deveria ser aprovado por consenso em uma reunião de alto nível em 25.Set.2026. Objeções dos Estados Unidos e de alguns outros Estados impediram isso, devolvendo a questão à Assembleia.

(...)

O representante do Chile resumiu uma visão predominante, afirmando que "nenhum país, por maior, ou mais preparado que seja, pode enfrentar sozinho uma ameaça que não conhece fronteiras". A declaração é de natureza política e não vinculativa. Ela pede uma cooperação nacional, regional e internacional mais forte, orientada pela ciência, pela equidade e pelo respeito aos direitos humanos, e saúda a histórica adoção, no ano passado, do Acordo sobre Pandemias da Organização Mundial da Saúde (OMS).

"A OMS saúda esse forte compromisso dos Estados-Membros da ONU de continuar trabalhando juntos na prevenção, preparação e resposta a pandemias. O mundo avançou muito desde a COVID-19. Instamos os países a cumprirem agora os compromissos assumidos - especialmente a finalização das negociações sobre o anexo do sistema de Acesso a Patógenos e Compartilhamento de Benefícios (PABS), para que o Acordo sobre Pandemias da OMS possa ser aberto para assinatura, iniciar o processo de ratificação e entrar em vigor como norma de direito internacional" - disse o diretor-geral da Organização Mundial da Saúde, Tedros Adhanom Ghebreyesus.

Anexo inacabado

O acordo não pode ser aberto para assinatura até que os Estados-Membros concluam o anexo sobre acesso a patógenos e compartilhamento de benefícios - o sistema pelo qual os países compartilhariam amostras e dados genéticos. Aqueles que o fizessem receberiam uma parcela de quaisquer vacinas, tratamentos e diagnósticos resultantes. As negociações estagnaram em meio a um impasse entre países em desenvolvimento e algumas nações europeias de alta renda, juntamente com os EUA. A Assembleia Mundial da Saúde composta pelos 194 membros da OMS deve retomar a discussão sobre o anexo em Maio próximo [2027]. O representante dos EUA havia citado anteriormente "ideologias divisivas que carecem de consenso sobre definições", bem como as referências da declaração às negociações em curso sobre o anexo.--FIM DA TRADUÇÃO

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22.Jul.2022
Corpo de Negociação Intergovernamental sobre o 2° Encontro de 18 a 22.Jul.2022

23.Jul.2022
Todas as intervenções da Delegação Brasileira no 2° Encontro (18-22.Jul.2022) do Corpo de Negociação Intergovernamental sobre a criação do Tratado Global de Pandemias, com excertos de uma intervenção da Presidente do evento e outra do Diretor-Geral da OMS

06.Set.2022
Audiências públicas na OMS sobre o Tratado Global de Pandemias, até 30.Set.2022

16.Jan.2023
Acordo Global de Pandemias: tradução do rascunho do 3° Encontro do CNI/OMS (05 a 07.Dez.2022)

11.Abr.2023
OMS em 2023 | Acordo Global de Pandemias

03.Mai.2022
TRATADO PANDÊMICO: O Tratado Internacional da Governança da Saúde Mundial

22.Abr.2023

Tratado Global de Pandemias: atualização

24.Abr.2023

Regulamento Sanitário Internacional (2005) rumo ao Tratado Global de Pandemias

28.Abr.2023

OMS lança novo programa e aproxima-se do Tratado Global de Pandemias

05.Mai.2023

ATENÇÃO: OMS não declara fim da pandemia COVID-19, mas fim da PHEIC (Emergência de Saúde Pública de Interesse Internacional)

19.Jun.2023

Acordo Sanitarista Global da OMS continua rumo ao controle tecnológico absoluto - Corpo de Negociação Inter-governamental

27.Jul.2023

Acordo Global de Pandemias continua sendo criado e estará pronto em 2024...

04.Ago.2023

OMS: Regulamento Sanitário Internacional (2005) continua sendo emendado para 'encaixar' Acordo Global de Pandemias

13.Set.2023

OMS urge líderes mundiais a instaurar o Acordo Global de Pandemias e a Agenda 2030 na 78ª Assembléia Geral das Nações Unidas

25.Set.2023

Tratado Global de Pandemias já tem Grupo de Trabalho no Ministério da Saúde do Brasil

09.Out.2023

Progressos nas alterações do Regulamento Sanitário Internacional (2005) para encaixar o Acordo Global de Pandemias

17.Dez.2023

Acordo Global de Pandemias (INB/OMS) - atualizações (Dez.2023)

19.Fev.2024

Acordo Global de Pandemias: propostas de alterações no Regulamento Sanitário Internacional são analisadas

17.Mar.2024

9° Encontro do Corpo de Negociação Inter-governamental (OMS) começa amanhã, 18.Mar.2024

31.Mar.2024

Resumo CDS do 9° Encontro do Corpo de Negociação Inter-governamental para a criação de um Acordo Global de Pandemias (18-28.Mar.2024)

01.Abr.2024

Estados-membros da OMS decidem organizar 10° e último Encontro INB/OMS para finalizar o 1° Acordo Global de Pandemias

29.Abr.2024

Começou hoje o 9° Encontro Resumido do Corpo de Negociação Inter-governamental da OMS para um Acordo Global de Pandemias

04.Mai.2024

Resumo da entrevista sobre o 9° Encontro Resumido do Corpo de Negociação Inter-governamental (OMS de 29.Abr a 10.Mai.2024) para a criação do Acordo Global de Pandemias

11.Mai.2024

Reuniões do INB para a criação do Acordo Global de Pandemias vão continuar até à Assembléia Mundial de Saúde da OMS (até 27.Mai.2024)

16.Mai.2024

Ministros da Saúde do BRICS reunem-se à margem da 77ª Assembléia Mundial de Saúde

18.Mai.2024

Acordo Global de Pandemias da OMS: Diretor Geral da OMS (17.Mai.2024)

25.Mai.2024

Confirmado: Acordo Global de Pandemias será votado na 77ª Assembléia Mundial de Saúde

28.Mai.2024

África : 47 países pedem continuidade da criação do Acordo Global de Pandemias e que este esteja pronto antes do final de 2024

28.Mai.2024

Estados-Membros continuam criação do Acordo Global de Pandemias até dia 01.Jun.2024

01.Jun.2024

Novo Regulamento Sanitário Internacional aprovado - Acordo Global de Pandemias continuará sendo criado até 2025

03.Jun.2024

OMS estende oficialmente os trabalhos do Corpo de Negociação Inter-governamental para a criação do Acordo Global de Pandemias

15.Jun.2024

77ª Assembléia Mundial de Saúde da OMS - Lista de brasileiros que participaram

05.Set.2024

Acordo Global de Pandemias... assinado até 20 de Setembro?

09.Set.2024

11° Encontro do Corpo de Negociação Inter-governamental (INB-OMS) para concluir o Acordo Global de Pandemias

23.Set.2024

Acordo Global de Pandemias: ainda não assinaram... e re-agendaram para Novembro

25.Set.2024

Negociações para um Acordo Pandémico avançam

17.Out.2024

Declaração global de parlamentares apoia criação do Acordo Global de Pandemias

30.Out.2024

Agendado o 12° Encontro do Corpo de Negociação Inter-governamental da OMS para a conclusão do Acordo Global de Pandemias

16.Nov.2024

Acordo Global de Pandemias adiado para Mai.2025

21.Nov.2024

O Relatório não-publicado do 12° Encontro do Corpo de Negociação Inter-governamental para a criação do Acordo Global de Pandemias

02.Dez.2024

Sem notificações públicas, continuação do 12° Encontro do Corpo de Negociação Inter-governamental inicia hoje

13.Jan.2025

Tenha medo! Tenha muito medo! Para a OMS, "crise de saúde global sem precedentes" está prestes a acontecer

17.Jan.2025

OMS lança apelo de emergência sanitária: R$ 8 Bilhões para enfrentar crises globais de saúde sem precedentes

07.Abr.2025

OMS treina 2 dias cenário pandémico mundial com 15 países e 20 agências sanitaristas

14.Abr.2025

Acordo Global de Pandemias estará pronto amanhã, 15.Abr.2025?

16.Abr.2025

Acordo Global de Pandemias ficou pronto!

09.Jul.2025

O Acordo Global de Pandemias foi aprovado, mas os trabalhos continuam e o documento só cresce!

11.Jul.2025

Brasil destaca-se no Acordo Global de Pandemias com co-Presidência no novo Grupo de Trabalho Inter-governamental

15.Jul.2025

201 organizações e instituições nacionais e internacionais na contínua construção do Acordo Global de Pandemias

12.Set.2025

Acordo Global de Pandemias foi aprovado, mas continuará sendo construído no 2° Encontro IGWG 15-19.Set.2025

30.Set.2025

Relatório do 2° Encontro do Grupo de Trabalho Inter-Governamental para a continuidade do já aprovado Acordo Global de Pandemias

08.Nov.2025

3° Encontro IGWG-OMS para conclusão do Acordo Pandémico: rumo aos Parlamentos Nacionais em 2026

20.Fev.2026

5° Encontro do Grupo de Trabalho Inter-governamental para o Acordo Pandémico

26.Mar.2026

6° Encontro do Grupo de Trabalho Inter-governamental (IGW-OMS) para a conclusão do Acordo Global de Pandemias

07.Abr.2026

7° Encontro do IGWG para conclusão do Acordo Global de Pandemias

11.Jun.2026

Gavi: financiamentos da próxima pandemia e +2 bilhões de crianças vacinadas

12.Jun.2026

Gavi 6.0 2026-2030: empresas, instituições e governos patrocinadores e parceiros

16.Jun.2026

Acordo Global de Pandemias: Carta conjunta de Lula e Diretor Geral da OMS para o G7, G20 e BRICS

09.Jul.2026

Acordo Global de Pandemias: a urgência da conclusão

18.Jul.2026

Acordo Global de Pandemias ainda não foi concluído

26.Set.2026

Acordo Pandémico da OMS será aprovado em Dezembro... e depois?

Vacinas Covid-19 são um projeto militar da DARPA

Dando continuidade à série de levantamentos inéditos CDS sobre a Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa (DARPA) dos EUA, constatamos que as vacinas Covid-19 são projetos da DARPA passados para laboratórios como a Moderna Inc., Astrazeneca, GSK, etc.

Artigos CDS

24.Jul.2026

Poeira inteligente

20.Set.2026

Micro-tecnologia da DARPA - páginas do site retiradas do ar em 2007

20.Set.2026

Vacinas mRNA: um projeto militar da DARPA desde 2019

22.Set.2026

251 Programas da DARPA em 2026

Vacinas Covid-19 e outras na DARPA

2012

Sistemas Microfisiológicos

A Necessidade e a Oportunidade

Contramedidas médicas contra ameaças biológicas aos combatentes têm sido um tema de interesse da DARPA nos últimos anos. Uma das linhas de pesquisa concentra-se no desafio de produzir milhões de doses de vacina utilizando métodos inovadores à base de plantas. No entanto, para que qualquer vacina candidata ou agente médico - e muito menos aqueles produzidos por métodos inéditos - possa avançar para ensaios clínicos, é necessária a existência de evidências pré-clínicas de sua segurança em seres humanos.

02.Out.2013

Modena Inc.

DARPA concede à Moderna Therapeutics um subsídio de até US$ 25 milhões para desenvolver terapias com RNA mensageiro (Messenger RNA Therapeutics™)

Pesquisa focará na produção de anticorpos para defesa imunológica

CAMBRIDGE, Massachusetts, 02.Out.2013 - A Moderna Therapeutics, empresa pioneira em terapias com RNA mensageiro (Messenger RNA Therapeutics™) - uma modalidade de tratamento revolucionária que possibilita a produção in vivo de proteínas terapêuticas - anunciou hoje que a DARPA (Agência de Projetos de Pesquisa Avançada de Defesa dos EUA) concedeu à empresa até US$ 25 milhões [R$ 137,5 milhões] para pesquisar e desenvolver sua plataforma de terapias com RNA mensageiro. O objetivo é criar uma maneira rápida e confiável de produzir medicamentos geradores de anticorpos para proteger contra uma ampla gama de doenças infecciosas emergentes (conhecidas e desconhecidas) e ameaças biológicas artificialmente criadas. As terapias com RNA mensageiro podem ser projetadas para utilizar diretamente os processos naturais do organismo na produção de anticorpos, sem expor as pessoas a vírus ou patógenos atenuados ou inativados, como ocorre nas abordagens de vacinas atualmente em teste. Como resultado, a plataforma de terapias com RNA mensageiro da Moderna tem o potencial de acelerar o desenvolvimento e a fabricação de tratamentos capazes de gerar uma resposta imunológica mais segura, confiável e robusta do que as tecnologias existentes.

"Sentimo-nos honrados por sermos escolhidos pela DARPA para este importante subsídio, que acelerará significativamente nossos esforços para desenvolver terapias com RNA mensageiro voltadas à produção de anticorpos para combater uma ampla variedade de doenças infecciosas. Recebemos este importante financiamento após uma análise científica intensa e rigorosa; o fato de nosso trabalho ter sido contemplado é um testemunho do progresso de nossa equipe e das profundas implicações das terapias com RNA mensageiro. Estamos ansiosos para expandir ainda mais o desenvolvimento de nossa plataforma para esta nova área terapêutica de importância crítica." - afirmou Stéphane Bancel, presidente e CEO fundador da Moderna. 

Este subsídio de US$ 24,6 milhões poderá apoiar pesquisas por até 5 anos, visando avançar com candidatos promissores a medicamentos produtores de anticorpos rumo a testes pré-clínicos e ensaios clínicos em humanos. A empresa também recebeu, em Março, um subsídio inicial de US$ 0,7 milhão da DARPA para iniciar os trabalhos no projeto. Este subsídio faz parte de um programa da DARPA denominado ADEPT: PROTECT (Diagnósticos Autônomos para Viabilizar Prevenção e Terapias: Opções Profiláticas contra Ameaças Ambientais e Contagiosas). O objetivo é desenvolver tecnologias de plataforma que possam ser implementadas de forma segura e rápida para proporcionar à população dos EUA proteção quase imediata contra doenças infecciosas emergentes e armas biológicas modificadas, mesmo em casos em que o patógeno ou agente infeccioso seja desconhecido.

16.Jun.2014

Escritório de Ciências de Defesa: na Fronteira da Ciência e da Segurança Nacional

O Escritório de Ciências de Defesa (DSO) da DARPA incorpora sistemas complexos a uma combinação de pesquisas fundamentais e aplicadas para ampliar os limites do conhecimento científico e viabilizar tecnologias transformadoras para as Forças Armadas dos EUA.

(...)

Organizado em 1980 como um escritório unificado para os programas de pesquisa básica da DARPA em (...) neurotecnologia, o DSO tem adaptado continuamente seu foco para refletir as prioridades de segurança nacional em evolução e as fronteiras em constante expansão das ciências físicas e da matemática. (...) produção rápida de vacinas para combater ameaças biológicas (...)

28.Abr.2016

Exposição da DARPA será inaugurada no Museu de Ciência e Indústria de Chicago

"DARPA: Redefinindo o Possível" apresentará avanços tecnológicos do passado, projetos atuais e possibilidades futuras.

(...)

Os visitantes também poderão percorrer uma linha do tempo imersiva de cerca de 30 m, sobre avanços tecnológicos apoiados pela DARPA - (...) uma vacina contra o Ebola cultivada em plantas de tabaco.

11.Mai.2016

DARPA Leva ao Pentágono Tecnologia Revolucionária e Seus Criadores

(...)

Pesquisas recentes da DARPA demonstraram a capacidade de acelerar a produção de milhões de doses de vacinas utilizando métodos inovadores à base de plantas. No entanto, ensaios clínicos de vacinas e medicamentos não podem ser iniciados sem evidências pré-clínicas de sua segurança em humanos. A segurança para humanos e o desempenho de medicamentos nem sempre são previstos com eficácia por meio de testes em animais e o Departamento de Defesa precisa desenvolver e implementar rapidamente contramedidas médicas seguras e eficazes contra ameaças biológicas aos combatentes. Para criar um caminho para a implementação dessas contramedidas, a DARPA lançou o programa de Sistemas Microfisiológicos (MPS). O MPS desenvolverá uma plataforma que utiliza tecido humano modificado para mimetizar sistemas fisiológicos humanos. As interações de candidatos a medicamentos e vacinas com esses modelos permitirão prever com precisão a segurança e a eficácia que tais contramedidas apresentariam se administradas a pessoas. A plataforma resultante deverá aumentar a qualidade e, potencialmente, o número de novas terapias que avançam no processo de desenvolvimento até a aplicação clínica.

12.Jan.2017

06.Fev.2017

Eliminando a Ameaça Viral: 2 Meses para Impedir que a Pandemia X se Instale

A DARPA visa desenvolver uma plataforma integrada de ponta a ponta que utilize sequências de ácidos nucleicos para interromper a propagação de infecções virais em 60 dias ou menos. Nos últimos anos, pesquisadores financiados pela DARPA foram pioneiros na tecnologia de vacinas de RNA - uma contramedida médica contra doenças infecciosas que utiliza construções genéticas codificadas para estimular a produção de proteínas virais no organismo, as quais, por sua vez, podem desencadear uma resposta de anticorpos protetores. Como um desdobramento desse esforço, a DARPA financiou pesquisas sobre construções genéticas capazes de estimular diretamente a produção de anticorpos no corpo.1,2 Agora, a DARPA está lançando o programa Plataforma de Prevenção de Pandemias (P3), com o objetivo de transformar esse trabalho fundamental em um sistema completo, capaz de deter a propagação de qualquer surto de doença viral antes que ele evolua para uma pandemia. Tal capacidade representaria um contraste marcante em relação ao estado da arte no desenvolvimento e na implementação de vacinas tradicionais - um processo que não disponibiliza tratamentos aos pacientes até meses, anos, ou mesmo décadas, após o surgimento de uma ameaça viral.

"O objetivo da DARPA é criar uma plataforma tecnológica capaz de colocar um tratamento protetor nas mãos dos profissionais de saúde em até 60 dias após a identificação de um patógeno, e fazer com que esse tratamento induza proteção nos pacientes em até 3 dias após a administração. Precisamos ser capazes de agir nessa velocidade, considerando a rapidez com que os surtos podem sair de controle. A tecnologia precisa funcionar para qualquer doença viral, seja ela uma que os humanos já enfrentaram anteriormente, ou não." - afirmou Matt Hepburn, gerente do programa P3. 

Surtos recentes de doenças infecciosas virais, como Zika, gripe H1N1 e Ebola, evidenciaram a incapacidade do sistema global de saúde de conter rapidamente a propagação de uma doença utilizando as ferramentas e os procedimentos existentes. As contramedidas médicas de ponta geralmente levam muitos meses, ou até anos, para serem desenvolvidas, produzidas, distribuídas e administradas. Essas soluções frequentemente chegam tarde demais - quando chegam - e em quantidades insuficientes para responder a ameaças emergentes. Em contrapartida, a plataforma P3 idealizada reduziria o tempo de resposta para semanas, mantendo-se dentro da janela de oportunidade crucial para conter um surto. Fundamental para esse empreendimento são as tecnologias baseadas em ácidos nucleicos - aquelas centradas no DNA e no RNA - incluindo algumas desenvolvidas no âmbito do programa ADEPT (Diagnóstico Autônomo para Viabilizar a Prevenção e a Terapêutica) da DARPA. Com essas ferramentas, cientistas podem identificar anticorpos protetores em pacientes em recuperação e então, por meio de uma versão biológica de engenharia reversa, produzir construções genéticas que, quando administradas, instruem o organismo do indivíduo a produzir anticorpos protetores semelhantes. É possível fabricar rapidamente quantidades significativas desses "projetos" de ácidos nucleicos, em comparação com os métodos de ponta de produção de anticorpos. O que se faz necessário agora são avanços em outras 3 áreas tecnológicas para conectar essas conquistas anteriores da DARPA e superar os gargalos remanescentes que dificultam uma resposta rápida a ameaças de pandemia. O programa P3 buscará inovações nessas 3 áreas:

⬝ Cultivo de vírus necessário para apoiar a avaliação de terapias em testes laboratoriais;

⬝ Submissão de anticorpos a ciclos rápidos de evolução fora do organismo para aumentar sua potência além daquela até mesmo dos anticorpos mais eficazes obtidos de pacientes infectados; e

⬝ Desenvolvimento de meios para a administração eficiente de tratamentos protetores baseados em ácidos nucleicos, uma vez que as tecnologias utilizadas para administrar vacinas convencionais não são facilmente adaptáveis ​​a esse fim.

Alcançar e integrar avanços em todas essas áreas exigirá uma cooperação coordenada entre pesquisadores e engenheiros especializados em campos como imunologia, microbiologia, virologia, doenças infecciosas, biologia molecular e desenvolvimento e fabricação de contramedidas médicas. As equipes financiadas pela DARPA deverão demonstrar suas plataformas integradas em 5 simulações ao longo do programa de 4 anos; inicialmente, testarão suas plataformas utilizando patógenos de sua escolha, mas, posteriormente, realizarão testes com patógenos selecionados pela DARPA, incluindo 2 demonstrações nas quais a identidade do patógeno permanecerá desconhecida para as equipes até o início da contagem regressiva de 60 dias. Para garantir que as plataformas desenvolvidas possam produzir um produto de qualidade com um caminho viável para análise regulatória, cada equipe deverá concluir um ensaio clínico de segurança de Fase I antes do término do programa. Uma vantagem da abordagem baseada em ácidos nucleicos para limitar a propagação da infecção é que as construções genéticas introduzidas no organismo seriam processadas rapidamente e não se integrariam ao genoma do indivíduo. Da mesma forma, os anticorpos produzidos em resposta ao tratamento permaneceriam no organismo apenas por um período que varia de semanas a meses. Isso está em consonância com o objetivo da DARPA para o programa P3: proporcionar, de forma segura, imunidade transitória contra um vírus, interrompendo a propagação da doença ao criar uma barreira de proteção.

"Nosso país solicita que os membros de nossas Forças Armadas sejam mobilizados globalmente e prestem assistência humanitária nos mais variados ambientes de alto risco. Devemos a eles o desenvolvimento das melhores proteções possíveis. Se obtivermos sucesso, a DARPA poderá eliminar os surtos de doenças infecciosas virais como uma ameaça às tropas dos EUA e como um fator de instabilidade global." - afirmou Hepburn, médico do Exército dos EUA que atuou anteriormente como Diretor de Preparação Médica na Equipe de Segurança Nacional da Casa Branca. 

Para esclarecer ainda mais a visão do programa P3, responder a perguntas de potenciais proponentes e facilitar a formação de equipes, a DARPA realizará 2 eventos idênticos voltados para proponentes (Dias de Propostas). O 1° evento será realizado no hotel Crowne Plaza Tysons Corner McLean, em McLean, Virgínia, em 22.Fev.2017 e o 2° no hotel DoubleTree by Hilton San Diego Downtown, em San Diego, em 02.Mar.2017. (...)

2020[?]

AIM - Avaliação da Memória Imunológica

Resumo

Militares dependem de uma vacinação eficaz tanto para a prevenção de doenças transmissíveis quanto para a proteção contra a exposição a ameaças biológicas. Muitas vacinas atuais carecem de durabilidade (ou seja, não oferecem proteção eficaz por longos períodos) e existem diversos patógenos e ameaças para os quais não há qualquer opção profilática disponível. A abordagem atual para avaliar a durabilidade das vacinas baseia-se na estratégia de "esperar para ver", em grande parte devido ao desconhecimento dos mecanismos subjacentes à memória imunológica, bem como à incapacidade de mensurar os componentes celulares que conferem proteção imunológica duradoura. A formação da memória imunológica é um processo fisiológico complexo, caracterizado por uma ampla gama de interações celulares e processos de sinalização. O programa AIM (Avaliação da Memória Imunológica) busca determinar precocemente se uma vacina candidata proporcionará, futuramente, proteção imunológica duradoura em humanos - algo atualmente impossível, mas que traria imensos benefícios aos militares e à nação. Para alcançar esse objetivo, o AIM adotará uma perspectiva de análise sistêmica da resposta à vacinação e investigará detalhadamente os mecanismos que conduzem a uma proteção de longa duração. Esse conhecimento em nível de sistema será então transformado em uma ferramenta capaz de prever a duração da proteção vacinal e os mecanismos associados, sem a necessidade de aguardar anos por uma avaliação retrospectiva.

06.Abr.2020

COVID-19

O Diferencial da DARPA: Adaptando-se para Enfrentar a COVID

A DARPA continua trabalhando em estreita colaboração com o Departamento de Defesa (DoD), diversas agências do governo dos EUA e seus parceiros da academia e da indústria para fornecer soluções técnicas e científicas para enfrentar a pandemia de COVID-19. Bem-vindo ao 6° episódio da série online contínua da DARPA, que destaca os programas ativos da agência voltados para o diagnóstico, detecção, tratamento, prevenção e fabricação de contramedidas médicas para combater a COVID-19, incluindo:

Diagnóstico e Detecção

O diagnóstico é um aspecto fundamental da prevenção e resposta a pandemias. As pesquisas da DARPA estão gerando testes que oferecem diagnósticos mais precoces, mais sensíveis e de ampla distribuição para pacientes infectados pelo SARS-CoV-2. A DARPA iniciou os programas "Detectá-lo com Tecnologias de Edição Gênica" (DIGET) e "Caracterização e Observação Epigenética" (ECHO), focados na descoberta, validação e fabricação rápidas de diagnósticos capazes de detectar qualquer ameaça, a qualquer momento e em qualquer lugar. O DIGET, que recentemente concedeu um contrato à MRI Global, avança em seu objetivo de criar um dispositivo de detecção multiplexada para rastrear até 1.000 patógenos simultaneamente, além de um dispositivo móvel para uso no ponto-de-necessidade voltado para até 10 patógenos, incluindo o SARS-CoV-2. O programa ECHO da DARPA está desenvolvendo testes de diagnóstico que medem a resposta do organismo à infecção viral, em vez de testar a presença do próprio vírus. O ECHO da DARPA apoiou o Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA e o Centro de Pesquisa Médica Naval como parte da iniciativa "Resposta de Ação em Saúde contra a COVID-19 para Fuzileiros Navais" (CHARM). Durante o estudo de 2 meses, a DARPA forneceu resultados de diagnóstico em tempo quase real para mais de 3.500 recrutas dos Fuzileiros Navais, garantindo que o treinamento em Parris Island pudesse continuar durante todo o ano de 2020 e avançar por 2021. Esse trabalho levou à atualização das diretrizes de quarentena do CDC, reduzindo o período necessário de 14 para 10 dias para indivíduos com teste positivo para COVID-19, conforme descrito em uma publicação de Nov.2020 no Revista de Medicina da Nova Inglaterra. Um 2° estudo CHARM foi publicado em Jan.2021 no servidor de preprints MedRxiv, demonstrando que a reinfecção por COVID-19 era "comum" entre aqueles que haviam contraído o vírus. Dos 189 participantes que testaram positivo para anticorpos, 19 acabaram testando positivo para o vírus 6 semanas depois, segundo o estudo. Em Mar.2021, o estudo foi aceito para publicação na The Lancet. A equipe está agora concentrada em ampliar a coorte e monitorar a resposta do hospedeiro a longo prazo, além de novas infecções, no Corpo de Fuzileiros Navais dos EUA. Em um estudo separado realizado em Dez.2020, pesquisadores do programa ECHO na Universidade Duke divulgaram dados sobre o remodelamento da cromatina que refletem o prognóstico de gravidade da doença, enquanto uma equipe distinta em Stanford demonstrou uma precisão de 87,5% na previsão da mortalidade por COVID. Esses estudos demonstraram o potencial do epigenoma tanto para diagnosticar quanto para prever a gravidade da doença em pacientes com COVID-19 nos estágios iniciais e assintomáticos da infecção. Além dos métodos baseados na resposta do hospedeiro que estão em desenvolvimento, em Ago.2020, pesquisadores do ECHO obtiveram a Autorização de Uso Emergencial (EUA) para um teste direto de saliva para detecção do vírus - a primeira autorização desse tipo concedida a um fabricante para o diagnóstico de COVID-19 a partir da saliva. O teste de saliva está sendo aprimorado atualmente em parceria com o programa RADx do NIH.

Amigo, ou Inimigo

2 iniciativas preliminares associadas ao programa "Amigo, ou Inimigo" alcançaram avanços cruciais na detecção do SARS-CoV-2. Um projeto inicial da Universidade de Illinois em Urbana-Champaign (UIUC), encarregado de desenvolver sistemas para detectar rapidamente bactérias patogênicas, redirecionou seu foco para a COVID-19. Utilizando design digital e prototipagem rápida em sistemas de manufatura industrial, a equipe demonstrou um sistema e um teste de diagnóstico no ponto-de-atendimento que requer apenas um smartphone para coletar e processar imagens de diagnóstico. A equipe da UIUC detectou o SARS-CoV-2 em amostras de swab nasal em 30 minutos e desenvolveu cartuchos de teste cuja produção pode ser rapidamente escalonada para centenas de milhares de exames. Pesquisadores da Universidade de Stanford estão desenvolvendo bio-sensores capazes de identificar rapidamente um ataque à membrana celular - a 1ª etapa da infecção por COVID-19 (ou qualquer outra). A equipe utiliza a plataforma para identificar mecanismos que inibam o ataque à membrana causado pela COVID-19; a tecnologia permite multiplexação imediata, possibilitando a triagem rápida de medicamentos em larga escala.

Tratar e Prevenir

A tecnologia da DARPA contribui para a prevenção de futuras infecções por COVID-19 por meio de tecnologias inovadoras de vacinas e de um monitoramento ambiental mais abrangente de aerossóis, bem como para o tratamento da doença através de novos tratamentos com anticorpos, descoberta rápida de medicamentos e produção nacional de insumos farmacêuticos ativos.

ADEPT/P3

Como parte do programa ADEPT, em 2011, a DARPA começou a investir em vacinas de ácido nucleico. A hipótese era que, em vez de administrar antígenos ao sistema imunológico, poderíamos administrar genes que codificam o antígeno, permitindo que o corpo humano produzisse o antígeno a partir de suas próprias células e desencadeasse uma resposta imune protetora. Em Dez.2020, a vacina de RNA da Moderna - empresa que participou do programa ADEPT - recebeu a Autorização de Uso Emergencial (EUA) da FDA para a prevenção da COVID-19. No ano fiscal de 2016, a DARPA iniciou o programa Plataforma de Prevenção de Pandemias (P3), voltado especificamente para a descoberta, testagem e fabricação rápidas de tratamentos com anticorpos para combater qualquer ameaça de doença emergente. O P3 demonstrou de forma convincente como identificar e fabricar anticorpos em menos de 90 dias (em comparação com anos), utilizando a gripe, o Zika e a MERS como casos de teste. Com o início do surto de COVID-19, no início de 2020, as pesquisas do P3 foram redirecionadas para abordar o novo coronavírus. Em Nov.2020, a AbCellera anunciou que o bamlanivimab (LY-CoV555) - um anticorpo monoclonal (mAb) humano identificado como parte do programa P3, em parceria com o Centro de Pesquisa de Vacinas (VRC) do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas (NIAID) - havia recebido autorização de uso emergencial (EUA) da Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA) dos EUA para o tratamento de pacientes com 12 anos, ou mais, com COVID-19 leve a moderada, visando prevenir a hospitalização. A AbCellera obteve uma amostra de sangue, no final de Fev.2020, por meio de um painel intergovernamental, e identificou mais de 1.000 potenciais candidatos a anticorpos. O mAb está sendo desenvolvido em colaboração com a Eli Lilly and Company. Em 21.Jan.2021, a empresa anunciou que o bamlanivimabe reduziu em até 80% o risco de contrair COVID-19 sintomática entre residentes e funcionários de instituições de longa permanência. Esse anúncio foi seguido, 6 dias depois, por outro informando que o anticorpo monoclonal seria avaliado em conjunto com o VIR-7831 - um anticorpo desenvolvido pela Vir Biotechnology, Inc. e pela GlaxoSmithKline - como uma possível terapia para pacientes de baixo risco com COVID-19 leve a moderada. Em Fev.2021, o bamlanivimabe, administrado em combinação com o etesevimabe, também recebeu uma Autorização de Uso Emergencial (EUA) para o tratamento de COVID-19 leve a moderada em pacientes a partir de 12 anos de idade com alto risco de progressão para COVID-19 grave e/ou hospitalização. Um segundo medicamento à base de anticorpos (AZD7442), descoberto pelo Centro Médico da Universidade Vanderbilt e licenciado para a AstraZeneca, encontra-se em estágio avançado de estudos clínicos para a prevenção da COVID-19; paralelamente, pesquisadores da Universidade Duke planejam iniciar, ainda este ano, estudos clínicos com um anticorpo de alta potência - desenvolvido como uma construção de mRNA - que tem como alvo o domínio de ligação ao receptor do SARS-CoV-2.

SIGMA+

O programa SIGMA+ da DARPA está desenvolvendo sensores em rede para detectar diversas ameaças químicas, biológicas e explosivas. Parte dessa pesquisa foi direcionada para o enfrentamento da pandemia de COVID-19. Como parte desse programa, o Battelle Memorial Institute desenvolveu uma assinatura exclusiva para o vírus SARS-CoV-2 utilizando seu Sistema de Bioidentificação Eficiente em Recursos (REBS). A plataforma REBS foi projetada para monitorar a atmosfera em busca de agentes de guerra biológica e outros patógenos, utilizando uma técnica chamada espectroscopia Raman. Ao longo do último ano, o projeto concentrou-se no desenvolvimento de uma assinatura para o vírus causador da COVID-19. Essa assinatura está sendo avaliada atualmente em diversos testes que utilizam o sistema REBS e o sistema mais recente, REBS+, o qual oferece uma série de melhorias de desempenho em relação aos sistemas REBS originais. Tais melhorias incluem a redução do tempo de amostragem de 30 minutos para apenas alguns segundos. O programa também avalia o uso potencial de tecnologias vestíveis para detectar a COVID-19 e outras doenças infecciosas. A iniciativa, liderada pela RTI International e apoiada pela Garmin® International, Inc., inclui diversos estudos para verificar se dispositivos vestíveis podem fornecer indícios de infecção com base na resposta imunológica do indivíduo. Um desses estudos monitorará a saúde de marinheiros da Marinha dos EUA que vivem em espaços confinados a bordo de uma embarcação, utilizando um aplicativo inovador para acompanhar dados de alta qualidade provenientes dos dispositivos vestíveis. O aplicativo permite a coleta contínua de dados em locais com acesso limitado ou inexistente a redes Wi-Fi, ou de telefonia celular. Além do SIGMA+, a nova oportunidade "SenSARS Disruptioneering" visa desenvolver sensores de patógenos de alto desempenho que analisam o ar - voltados para o SARS-CoV-2 e outros agentes - para uso em escritórios, salas de aula e edifícios. O projeto examinará novas assinaturas de alta sensibilidade e especificidade para o SARS-CoV-2 e utilizará essas assinaturas para produzir protótipos de sensores no nível de maturidade tecnológica 4 (TRL 4).

Panacea

Medicamentos previamente aprovados pela FDA representam uma segunda opção que poderia ser imediatamente reaproveitada como tratamento eficaz. A DARPA desenvolveu diversos métodos de triagem para identificar rapidamente os melhores medicamentos já aprovados, incluindo testes rápidos em sistemas de "órgão em um chip" humanos, a identificação de fármacos que visam às interações do SARS-CoV-2 com células humanas - em vez de atacar o próprio vírus - e o uso de IA e aprendizado de máquina para projetar e selecionar medicamentos. O programa Panacea da DARPA gerou e publicou na revista Nature o primeiro mapa do interactoma de proteínas humanas e do SARS-CoV-2, descrevendo como as proteínas do vírus interagem com as células humanas. Desenvolvido por equipes do Quantitative Bioscience Institute (QBI) da UCSF e da Icahn School of Medicine at Mt. Sinai (ISMMS), esse mapa tem sido utilizado mundialmente no combate à COVID-19. O medicamento zotatifin, um inibidor da síntese proteica identificado pelas equipes do Panacea por meio desse mapa de interactoma, está entrando em um ensaio clínico de Fase 1, no primeiro trimestre do ano fiscal de 2021 (Q1FY21), com apoio financeiro da Defense Health Agency. Em Jan.2021, essas equipes publicaram descobertas na revista Science demonstrando que a plitidepsina - um composto originalmente descoberto em ascídias do Mediterrâneo e atualmente utilizado no tratamento de mieloma múltiplo - é 27,5x mais potente in vitro contra o SARS-CoV-2 do que o remdesivir. O remdesivir recebeu autorização de uso emergencial da FDA, em 2020, para o tratamento da COVID-19.

INTERCEPT

Pesquisadores do Los Alamos National Laboratory (LANL), apoiados pelo programa INTERCEPT da DARPA, estão modelando a propagação da COVID-19 - tanto em nível individual quanto populacional - ao combinar dados clínicos e modelagem matemática. O objetivo é obter uma compreensão quantitativa do processo de infecção pelo SARS-CoV-2 em indivíduos infectados e derivar princípios para tratamentos terapêuticos que visem limitar a propagação, reduzir a gravidade da doença e minimizar o risco de resistência. Em um artigo publicado na Farmacologia Clínica & Terapêutica, os pesquisadores revisam a literatura atual sobre o uso de modelos in vivo (no hospedeiro) para compreender a dinâmica da infecção pelo SARS-CoV-2 e sua relação com a transmissibilidade, as respostas imunológicas e a gravidade da doença. Este trabalho apresenta uma síntese atualizada do que se sabe sobre a dinâmica viral quantitativa do SARS-CoV-2 e suas implicações para intervenções tanto não farmacológicas quanto farmacológicas, como terapias e vacinas. Outra participante do programa INTERCEPT, a Autonomous Therapeutics, Inc. (ATI), está desenvolvendo terapias para oferecer proteção contra qualquer coronavírus - desde novas variantes mutantes da COVID-19 até a próxima ameaça (imprevisível). Conhecidos como Partículas Terapêuticas Interferentes (TIPs), esses antivirais de amplo espectro podem ser desenvolvidos e estocados antes mesmo que a próxima ameaça surja, ou seja, conhecida. O desenvolvimento das TIPs conta com o apoio da iniciativa INTERCEPT, além de suporte adicional para a transição clínica proveniente de importantes investidores privados e de uma parceria com a BARDA e a Johnson & Johnson, denominada Blue Knight. A ATI também está desenvolvendo tecnologias de plataforma não invasivas para viabilizar a distribuição e a autoadministração, em domicílio, de antivirais de nova geração codificados geneticamente. Essa tecnologia superaria um grande obstáculo à distribuição das principais abordagens de vacinas e anticorpos monoclonais, que exigem administração intramuscular (IM) ou intravenosa (IV) em ambientes clínicos centralizados.

PREPARE

Em 03.Fev.2021, uma equipe participante do programa PREPARE, do Georgia Tech e seus colegas publicaram um artigo na revista Nature destacando um novo tratamento baseado em mRNA como uma terapia potencial contra o vírus influenza A e o SARS-CoV-2, utilizando construções de Cas13a desenvolvidas por eles como parte do programa.

Fabricação

A pandemia de COVID-19 evidenciou vulnerabilidades na cadeia de suprimentos farmacêuticos dos EUA. O trabalho realizado no âmbito do programa Make-It, da DARPA, impulsiona o desenvolvimento e a comercialização de tecnologias que abordam diretamente essas vulnerabilidades, visando criar uma capacidade de ponta a ponta, implantável e escalável, para a produção de medicamentos a partir de matérias-primas de fácil acesso e disponíveis nos EUA. Participantes do programa AMD estão colaborando com o Instituto de Pesquisa do Exército Walter Reed (WRAIR) para aplicar técnicas de inteligência artificial (IA) na aceleração da descoberta de medicamentos de combate ao SARS-CoV-2. Nesse programa, o Centro Nacional para o Avanço das Ciências Translacionais (NCATS) dos NIH e o WRAIR fornecem expertise em química medicinal ao MIT e ao SRI, além de realizarem testes in vitro das previsões geradas pela IA para validar e aprimorar os modelos. Pesquisadores do MIT concentram esforços no desenvolvimento de novos algoritmos de IA que abordam especificamente o problema da escassez de dados inerente ao estudo de um vírus novo, buscando aplicar essas técnicas para identificar terapias combinadas sinérgicas no futuro. Recentemente, eles publicaram artigos em blog sobre os resultados de seu modelo treinado para prever a atividade antiviral contra a COVID-19, bem como sobre os esforços para desenvolver ferramentas de aprendizado de máquina que auxiliem na identificação de moléculas com efeitos terapêuticos contra a doença. A equipe de AMD do SRI International está desenvolvendo ferramentas de IA que incorporam o conhecimento especializado de químicos - além daquele adquirido por meio de dados - para descobrir análogos de terapias existentes que apresentem potência contra o SARS-CoV-2. Eles também publicaram recentemente dados sobre o uso de modelos de aprendizado de máquina para identificar inibidores do vírus.

Make-It

No âmbito do programa Make-It, a produção de Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs) foi ainda mais automatizada e ampliada para viabilizar a fabricação flexível e escalável de uma ampla gama de IFAs. Os esforços atuais concentram-se em atender aos requisitos de aprovação regulatória e em expandir a capacidade para permitir a produção de medicamentos críticos e precursores necessários ao tratamento de pacientes com COVID-19 em estado grave. As entidades participantes do Make-It estão desenvolvendo um conjunto de capacidades de fabricação flexíveis para a produção escalável e resiliente de medicamentos importantes:

⬝ A On Demand Pharmaceuticals (ODP) concentra-se na produção de reagentes químicos finos e Ingredientes Farmacêuticos Ativos (IFAs); sua tecnologia baseia-se em dispositivos de fabricação química de dimensões reduzidas, desenvolvidos nos programas Medicina de Combate e Make-It da DARPA. O projeto conta com financiamento conjunto da DARPA e do HHS, ao abrigo da Lei CARES e a empresa recebeu, em 03.Dez, a visita do Comissário da FDA, Dr. Stephen Hahn e do Diretor Adjunto da DARPA, Dr. Peter Highnam.

⬝ A SRI International está desenvolvendo uma abordagem que permite escalar facilmente a produção farmacêutica em fluxo, passando da escala de bancada para a escala de produção em uma única etapa.

⬝ A Virginia Commonwealth University está criando ferramentas para analisar e otimizar a fabricação de produtos químicos nos EUA, visando permitir a rápida realocação de fluxos de processos nacionais existentes para a produção de IFAs críticos em momentos de necessidade.

⬝ Para mais informações sobre os programas em destaque, convidamos você a visitar a página específica de cada programa. Além disso, continue acompanhando este espaço para obter atualizações oportunas sobre as iniciativas da DARPA.

2021[?]

Adept/P3

Como parte do programa ADEPT, em 2011, a DARPA começou a investir em vacinas de ácido nucleico. A hipótese era que, em vez de administrar antígenos ao sistema imunológico, os pesquisadores poderiam introduzir genes que codificam o antígeno, permitindo que o corpo humano o produzisse a partir de suas próprias células e desencadeasse uma resposta imune protetora. Em Dez.2020, a vacina de RNA da Moderna - empresa que participou do programa ADEPT - recebeu autorização de uso emergencial da FDA para a prevenção da COVID-19. Em 2017, a DARPA iniciou o programa Plataforma de Prevenção de Pandemias (P3), voltado especificamente para a descoberta, testagem e fabricação rápidas de tratamentos com anticorpos para combater qualquer ameaça de doença emergente. O P3 demonstrou de forma convincente como identificar e testar anticorpos em apenas alguns meses (em vez de anos), utilizando a gripe, o Zika e a MERS como casos de teste. Com o início do surto de COVID-19, no início de 2020, as pesquisas do P3 foram redirecionadas para enfrentar o novo coronavírus.

29.Jan.2021

Prevenção de Pandemias [PDF]

Com a missão de antecipar ameaças de próxima geração, a DARPA ajudou a estabelecer as bases tecnológicas para acabar com a COVID-19 e prevenir futuras pandemias.

04.Fev.2021

Programa da DARPA oferecerá doses de vacinas e terapias para doenças infecciosas em prazo quase imediato

O programa Ácidos Nucleicos sob Demanda em Todo o Mundo (NOW) permitirá a fabricação rápida e descentralizada de contramedidas médicas baseadas em ácidos nucleicos.

(...) A DARPA criou o programa Ácidos Nucleicos sob Demanda em Todo o Mundo (NOW) para desenvolver uma plataforma móvel de fabricação de contramedidas médicas (MCM), capaz de produzir, formular e embalar rapidamente centenas de doses de terapias à base de ácidos nucleicos em questão de dias - em vez de meses, ou anos.

(...)

Contratos foram firmados com a Moderna, Inc. e a GE Research para promover os objetivos do programa.

27.Ago.2021

Eliminando as incertezas no desenvolvimento de vacinas

O programa AIM visa aproveitar os mecanismos imunológicos do hospedeiro para determinar se as vacinas candidatas proporcionarão proteção imunológica duradoura.

Os militares dependem de uma vacinação eficaz para prevenir doenças transmissíveis e proteger-se contra a exposição a ameaças biológicas; no entanto, o desenvolvimento atual de vacinas é caro, demorado e sujeito a falhas. Muitas vacinas existentes não oferecem proteção eficaz por longos períodos e há diversos patógenos para os quais não existem opções profiláticas. A resposta imunológica às vacinas é imprevisível, transitória e ineficaz, em grande parte devido à falta de compreensão dos complexos mecanismos de ação subjacentes à memória imunológica. O programa Avaliação da Memória Imunológica (AIM) busca desenvolver uma plataforma capaz de prever a memória imunológica, com base em uma visão sistêmica da resposta do hospedeiro à vacinação e de seus mecanismos. Os métodos padrão para medir a resposta do sistema imunológico - como os níveis de anticorpos e marcadores de tipos específicos de células imunes - não captam toda a gama de respostas possíveis do sistema imunológico. O AIM identificará novos correlatos biomoleculares (conjuntos de respostas mensuráveis ​​de organismos a um desafio do sistema imunológico, como a vacinação), utilizando tecnologias de ponta para permitir a detecção precoce da resposta. Esses correlatos serão usados ​​para prever e compreender por que vacinas bem-sucedidas geram proteção duradoura a partir das respostas iniciais do hospedeiro, evitando a espera de anos pelos resultados de ensaios clínicos.

"Um desafio significativo no desenvolvimento de vacinas é conseguir prever por quanto tempo uma vacina oferecerá proteção antes mesmo de ser administrada a humanos e mais importante ainda, entender por que a proteção é, ou não, conferida. O programa AIM incorporará abordagens analíticas e computacionais de última geração para determinar os mecanismos de resposta do hospedeiro que levam a uma proteção duradoura." - afirmou o Dr. Tristan McClure-Begley, gerente do programa AIM.

O programa, com duração de 5 anos, será dividido em duas fases sequenciais. O objetivo da Fase 1, "Mapa da Memória Imunológica", é identificar os componentes celulares e de sinalização envolvidos, a fim de criar um "mapa" da memória imunológica. A Fase 2, "Generalização do Mapa e Validação da Ferramenta", concentrar-se-á na criação e validação de uma ferramenta de pesquisa e avaliação para prever a duração da proteção conferida pelas vacinas. As equipes devem apresentar propostas para ambas as fases, visando desenvolver soluções abrangentes e duradouras.

"O sucesso do AIM proporcionará ao país avaliações preliminares sobre a duração da proteção das vacinas logo no início do desenvolvimento, além de ajudar a reduzir a necessidade de revacinação constante dos militares em missões. O governo dos EUA utilizará parceiros de Validação e Verificação Independentes (IV&V) ao longo do programa para auxiliar na avaliação do progresso e das demonstrações intermediárias do programa. Ao final da Fase 1, será realizada uma demonstração para determinar o ingresso na Fase 2. Após a demonstração bem-sucedida dos princípios fundamentais do AIM, a mesma tecnologia poderá ser explorada para uso em uma capacidade prognóstica, visando prever níveis individuais de proteção imunológica." - acrescentou McClure-Begley.

05.Out.2022

DARPA busca inovadores para acelerar o ritmo de descobertas científicas

Nova iniciativa concentra-se na rápida exploração e análise de novas ideias tecnológicas promissoras

(...)

"Ao longo das décadas, a DARPA impulsionou avanços revolucionários a partir de perguntas do tipo 'E se?', como (...) 'E se pudéssemos desenvolver rapidamente novas vacinas para combater novos vírus?', o que levou a vacinas inovadoras contra a COVID-19 que salvaram milhões de vidas" - disse Tompkins.

13.Jan.2023

Equipes Selecionadas para Desenvolver Ferramentas de Previsão da Durabilidade de Vacinas

Programa AIM (Avaliação da Memória Imunológica) visa identificar a chave para uma imunidade duradoura

Segundo estudos recentes citados na revista Science, muitas vacinas - incluindo as contra gripe, caxumba e outras doenças - podem perder sua eficácia mais rapidamente do que sugerem as recomendações oficiais de imunização. A DARPA selecionou equipes de pesquisadores para apoiar o programa Avaliação da Memória Imunológica (AIM), que busca desenvolver uma ferramenta de pesquisa e avaliação capaz de prever, precocemente, se um determinado candidato a vacina proporcionará proteção imunológica de longa duração. Militares precisam ser mobilizados para regiões do mundo que apresentam desafios imunológicos devido a doenças endêmicas anteriormente desconhecidas, ou onde existem patógenos, ou ameaças biológicas, para as quais não há opções de vacina. A capacidade de selecionar rapidamente um futuro candidato a vacina que ofereça a maior duração de proteção imunológica entre todas as opções potenciais aumentaria significativamente a prontidão operacional. Ao aproveitar os mecanismos imunológicos do hospedeiro em resposta à vacinação, o AIM pretende fornecer ao Departamento de Defesa a capacidade de prever a duração efetiva da resposta vacinal antes de iniciar estudos clínicos que levam anos para serem concluídos. 

"O estado atual da avaliação da durabilidade de vacinas baseia-se em uma abordagem de 'esperar para ver', em grande parte devido ao desconhecimento dos mecanismos subjacentes à memória imunológica, bem como à incapacidade de medir os componentes celulares que geram proteção imunológica duradoura. O AIM adotará uma perspectiva de nível sistêmico sobre a resposta à vacinação e explorará os mecanismos que levam a uma proteção duradoura. O plano é que isso seja implementado como uma ferramenta para prever a duração da proteção vacinal, sem a necessidade de aguardar anos pelos resultados de ensaios clínicos." - observou o Dr. Michael Feasel, gerente do programa AIM. 

O AIM é um programa de 5 anos dividido em 2 fases sequenciais. O objetivo da Fase 1, "Mapa da Memória Imunológica", é identificar os componentes celulares e de sinalização para criar um "mapa" da memória imunológica. A Fase 2, "Generalização do Mapa e Validação da Ferramenta", concentrar-se-á na montagem e validação de uma ferramenta de avaliação precisa. As diversas abordagens utilizarão medições provenientes de modelos animais pré-clínicos e técnicas computacionais avançadas, com o objetivo de estabelecer uma maneira de prever por quanto tempo uma vacina pode proteger uma pessoa, sem a necessidade de esperar anos por ensaios clínicos. As instituições selecionadas incluem:

Universidade de Columbia - Dra. Donna Farber, pesquisadora principal (PI)

Icahn School of Medicine at Mt. Sinai - Dr. Stuart Sealfon, PI

Universidade de Stanford - Dr. Bali Pulendran, PI

Universidade de Maryland, Baltimore - Dr. Nevil Singh, PI