A Universidade de McMaster, em 10.Mar.2025, esteve procurando 350 voluntários (ou otários?) que já tivessem recebido, pelo menos, 3 doses de vacinas Covid-19 para serem cobaias no experimento AeroVax, uma vacina Covid-19 aplicada por via respiratória, ou seja, em estado gasoso.
Instantaneamente, a quem está familiarizado com a geo-engenharia e a vaporização de químicos por via aérea, surge as perguntas:
⬝ estas vacinas podem ser aplicadas por vaporização via aérea, nem que seja teoricamente?
⬝ existem conversas, planos, ou projetos, sobre a aplicação, nas populações, de vacinas por vaporização via aérea?
Vacina inalatória contra a COVID-19
fabricada na McMaster
inicia ensaio clínico de fase 2 em humanos
10.Mar.2025 - ORIGINAL
Pesquisadores da Universidade McMaster iniciaram um ensaio clínico de fase 2 com uma vacina inalatória de última geração contra a COVID-19. O estudo AeroVax, apoiado por US$ 8 milhões [R$ 48 milhões] em financiamento dos Institutos Canadenses de Pesquisa em Saúde (CIHR), testará vacinas sem agulha desenvolvidas para fornecer proteção contra o SARS-CoV-2. Liderado por Fiona Smaill...
... e Zhou Xing...
... membros do Instituto Michael G. DeGroote para Pesquisa em Doenças Infecciosas (IIDR) da McMaster, o ensaio multicêntrico avaliará a nova vacina em um amplo grupo de estudo, ao mesmo tempo em que confirmará sua segurança. Os resultados de estudos pré-clínicos e os dados do ensaio de fase 1, a serem publicados em breve, indicam que a vacina inalatória da McMaster é mais eficaz na indução de respostas imunológicas do que as vacinas injetáveis tradicionais, pois atinge diretamente os pulmões e as vias aéreas superiores - onde o vírus entra no corpo pela primeira vez.
"Embora as vacinas atuais contra a COVID-19, à base de agulhas, tenham evitado um número enorme de mortes e hospitalizações, elas não mudaram muito a experiência das pessoas com infecções recorrentes. Portanto, buscamos mudar isso, fornecendo proteção robusta diretamente no local da infecção." - afirma Smaill, professor do Departamento de Patologia e Medicina Molecular.
A nova vacina é inteiramente canadense [com participação da China], desde o design e a biofabricação no Laboratório de Vetores Robert E. Fitzhenry da McMaster até os testes pré-clínicos e clínicos conduzidos por uma equipe de especialistas canadenses [e 1 chinês], com participantes canadenses, em centros de pesquisa canadenses. Para o novo ensaio, os pesquisadores esperam incluir 350 participantes de todo o Canadá em centros de ensaios clínicos em Hamilton, Ottawa e Halifax. Os elegíveis para participação devem:
⬝ Ter pelo menos 3 doses de uma vacina de mRNA contra a COVID-19
⬝ Nunca ter recebido a vacina AstraZeneca contra a COVID-19
⬝ Não ter tido infecção por COVID-19, ou vacinação contra a COVID-19, nos 3 meses anteriores à inscrição
⬝ Não ter diagnóstico de doença pulmonar
⬝ Estar disponível para comparecer pessoalmente às consultas do ensaio
⬝ Ter entre 18 e 65 anos
Smaill afirma que o estudo é um ensaio randomizado controlado por placebo, observando que 2/3 dos participantes receberão a vacina, enquanto o outro 1/3 receberá um placebo. Os participantes não saberão a qual grupo pertencem, mas os pesquisadores argumentam que ambos os grupos são igualmente essenciais para o estudo.
"Ensaios clínicos, como este, são a única maneira de estabelecer com firmeza a eficácia e a segurança de novos produtos de saúde. A randomização permite uma comparação objetiva entre aqueles que receberam a vacina e aqueles que não receberam, o que pode nos dizer muito sobre o nível de proteção que a vacina pode proporcionar e seus efeitos colaterais."
"Todos os medicamentos, ou vacinas, que usamos e em que confiamos hoje já passaram, em algum momento, por processos de ensaios clínicos semelhantes. Este é um processo altamente regulamentado, com ampla supervisão, que garante a segurança dos participantes e gerará dados cruciais para embasar as próximas etapas do desenvolvimento." - acrescenta Matthew Miller, diretor do IIDR e do Global Nexus da McMaster, e membro da equipe do estudo.
Após o estudo, os pesquisadores passarão a vacina para os ensaios clínicos de fase 3, que testarão a eficácia em um grupo populacional maior e, por fim, a posicionarão para aprovação no mercado.--FIM DA TRADUÇÃO
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