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sábado, 21 de maio de 2022

Monkeypox/Varíola do Macaco na OMS (Organização Mundial de Saúde)

Estaremos testemunhando o início da próxima tão prometida e humanamente instaurada pseudo-pandemia*? De seguida, a versão cronológica dos acontecimentos, segundo a OMS.
*guerra biológica contra a humanidade criada por pessoas e disfarçada de pandemia.

Monkeypox - Reino Unido da Grã-Bretanha e Irlanda do Norte
Publicado em 16.Mai.2022 - ORIGINAL


Situação em resumo

Em 07.Mai.022, a OMS foi informada de um caso confirmado de varíola em um indivíduo que viajou do Reino Unido para a Nigéria e posteriormente retornou ao Reino Unido. O caso desenvolveu uma erupção cutânea em 29.Abr.2022 e chegou ao Reino Unido em 04.Mai.2022, saindo da Nigéria em 03.Mai.2022. Monkeypox era suspeito e o caso foi imediatamente isolado. Monkeypox era suspeito e o caso foi imediatamente isolado. A partir de 11.Mai.2022, o rastreamento extensivo de contatos foi realizado para identificar contatos expostos em ambientes de saúde, na comunidade e no voo internacional. Esses indivíduos estão sendo acompanhados por 21 dias a partir da data da última exposição com o caso. Nenhum relatou sintomas compatíveis até agora. Como o caso foi imediatamente isolado e o rastreamento de contato foi realizado, o risco de transmissão relacionada a esse caso no Reino Unido é mínimo. No entanto, como a fonte de infecção na Nigéria não é conhecida, permanece o risco de transmissão contínua neste país.

Descrição do caso

Em 07.Mai.2022, o Ponto Focal Nacional do RSI do Reino Unido notificou à OMS um caso confirmado de varíola em um indivíduo que viajou do Reino Unido para a Nigéria do final de abril ao início de Mai.2022 e permaneceu nos estados de Lagos e Delta na Nigéria. O caso desenvolveu uma erupção cutânea em 29.Abr.2022 e chegou ao Reino Unido em 04.Mai.2022, partindo da Nigéria em 03.Mai.2022. No mesmo dia (04.Mai.2022), o caso foi apresentado ao hospital. Com base no histórico de viagens e na erupção cutânea, suspeitou-se de varíola dos macacos em um estágio inicial e o caso foi isolado imediatamente. Foi assegurado o uso adequado de equipamentos de proteção individual durante a internação. Monkeypox (clado da África Ocidental) foi confirmado laboratorialmente por reação em cadeia da polimerase transcriptase reversa (RT-PCR) em um cotonete vesicular em 06.Mai.2022 pelo Laboratório de Patógenos Raros e Importados da Agência de Segurança da Saúde do Reino Unido (UKHSA).


Epidemiologia da doença

Monkeypox é uma zoonose silvestre com infecções humanas incidentais que geralmente ocorrem esporadicamente em partes florestais da África Central e Ocidental. É causada pelo vírus da varíola dos macacos, que pertence à família dos ortopoxvírus. Monkeypox pode ser transmitido por contato e exposição a gotículas através de gotículas grandes exaladas. O período de incubação da varíola dos macacos é geralmente de 6 a 13 dias, mas pode variar de 5 a 21 dias. A doença é muitas vezes auto-limitada com sintomas, geralmente, desaparecendo espontaneamente dentro de 14 a 21 dias. Os sintomas podem ser leves, ou graves e as lesões podem ser muito pruriginosas, ou dolorosas. O reservatório animal permanece desconhecido, embora seja provável que esteja entre os roedores. O contacto com animais vivos e mortos através da caça e do consumo de caça, ou carne de caça, são fatores de risco conhecidos. Existem dois clados de vírus da varíola dos macacos: o clado da África Ocidental e o clado da Bacia do Congo (África Central). Embora a infecção pelo vírus da varíola do macaco na África Ocidental às vezes leve a doenças graves em alguns indivíduos, a doença geralmente é auto-limitada. A taxa de mortalidade de casos para o clado da África Ocidental foi documentada em cerca de 1%, enquanto para o clado da Bacia do Congo, pode chegar a 10%. As crianças também estão em maior risco e a varíola durante a gravidez pode levar a complicações, varíola congênita, ou natimorto. Casos mais leves de varíola podem passar despercebidos e representar um risco de transmissão de pessoa para pessoa. É provável que haja pouca imunidade à infecção naqueles que viajam e expostos, pois, a doença endêmica é, geograficamente, limitada a partes da África Ocidental e Central. Embora uma vacina tenha sido aprovada para a prevenção da varíola e a vacina tradicional contra varíola também forneça proteção, essas vacinas não estão amplamente disponíveis e populações em todo o mundo com idade inferior a 40, ou 50 anos, não se beneficiam mais da proteção oferecida por programas anteriores de vacinação contra varíola.

Resposta de saúde pública

• As autoridades de saúde do Reino Unido criaram uma equipa de gestão de incidentes para coordenar a identificação e gestão dos contactos.

• A partir de 11.Mai.2022, o rastreamento extensivo de contatos identificou contatos expostos na comunidade, no ambiente de saúde e no voo internacional. Nenhum relatou sintomas compatíveis até agora.

• Todos os contatos identificados foram avaliados e classificados com base em sua exposição ao caso e estão sendo acompanhados adequadamente por meio de vigilância ativa ou passiva por 21 dias após sua última exposição ao caso. A profilaxia pós-exposição com vacinação está sendo oferecida aos contatos de maior risco.

• As autoridades nigerianas foram informadas sobre este caso e histórico de viagens na Nigéria em 07.Mai.2022. O caso não relatou contato com ninguém com uma doença de erupção cutânea ou varicela de macaco conhecida na Nigéria. Detalhes de viagens e contatos dentro da Nigéria foram compartilhados com as autoridades na Nigéria para acompanhamento conforme necessário.

Avaliação de risco da OMS

No Reino Unido, houve sete casos de varíola dos macacos relatados anteriormente; todas as importações estavam relacionadas a um histórico de viagens de ou para a Nigéria. Em 2021, também houve 2 casos separados de varíola humana importados da Nigéria relatados pelos Estados Unidos da América. Desde Set.2017, a Nigéria continua a relatar casos de varíola. De Set.2017 a 30.Abr.2022, um total de 558 casos suspeitos foram relatados em 32 estados do país. Destes, 241 foram casos confirmados e entre estes foram registrados 8 óbitos (Taxa de Fatalidade: 3,3%). De 01.Jan a 30.Abr.2022, foram notificados 46 casos suspeitos, dos quais 15 foram confirmados em 7 estados - Adamawa (3 casos), Lagos (3 casos), Cross River (2 casos), Território da Capital Federal (FCT) (2 casos), Kano (2 casos), Delta (2 casos) e Imo (1 caso). Nenhuma morte foi registrada em 2022. No presente caso, a fonte de infecção é atualmente desconhecida e o risco de transmissão adicional na Nigéria não pode ser excluído. Uma vez que a varíola dos macacos foi suspeita no Reino Unido, as autoridades prontamente iniciaram medidas de saúde pública apropriadas, incluindo isolamento do caso e rastreamento de contatos. O risco de propagação potencial relacionada a este caso no Reino Unido é, portanto, mínimo. Como a fonte de infecção na Nigéria não é conhecida, permanece o risco de transmissão adicional na Nigéria. As importações de varíola de um país endêmico para outro país foram documentadas em 8 ocasiões anteriores. Neste caso, o caso confirmado tem um histórico de viagens do estado de Delta na Nigéria, onde a varíola dos macacos é endêmica.

Conselho da OMS

Qualquer doença durante a viagem, ou ao retornar de uma área endêmica, deve ser relatada a um profissional de saúde, incluindo informações sobre todas as viagens recentes e histórico de imunização. Residentes e viajantes para países endêmicos devem evitar o contato com animais doentes (vivos, ou mortos) que possam abrigar o vírus da varíola dos macacos (roedores, marsupiais, primatas) e devem abster-se de comer, ou manusear, caça selvagem (carne de mato). A importância da higienização das mãos com água e sabão, ou desinfetante à base de álcool, deve ser enfatizada. Embora uma vacina e um tratamento específico tenham sido aprovados recentemente para a varíola, em 2019 e 2022, respectivamente, essas contra-medidas ainda não estão amplamente disponíveis. Um paciente com varíola do macaco deve ser isolado e receber cuidados de suporte durante os períodos infecciosos presumidos e conhecidos, ou seja, durante os estágios prodrômicos (sinais iniciais) e erupções cutâneas da doença, respectivamente. O rastreamento oportuno de contatos, medidas de vigilância e conscientização sobre doenças emergentes importadas entre os profissionais de saúde são essenciais para prevenir novos casos secundários e gerenciamento eficaz de surtos de varíola. Os profissionais de saúde que cuidam de pacientes com suspeita, ou confirmação, de varíola dos macacos devem implementar precauções padrão de controle de infecção por contato e gotículas. Isso inclui todos os trabalhadores, como faxineiros e funcionários da lavanderia, que podem estar expostos ao ambiente de atendimento ao paciente, roupas de cama, toalhas, ou pertences pessoais. As amostras colhidas de pessoas com suspeita de varíola dos macacos, ou animais com suspeita de infecção pelo vírus da varíola dos macacos, devem ser manuseadas por pessoal treinado que trabalha em laboratórios devidamente equipados. Viagens e comércio internacional: a OMS não recomenda nenhuma restrição para viagens e comércio com a Nigéria, ou o Reino Unido, com base nas informações disponíveis no momento.

-- FIM DA TRADUÇÃO

Monkeypox - Reino Unido da Grã-Bretanha e Irlanda do Norte
Publicado em 18.Mai.2022 - ORIGINAL


Situação em resumo

13.Mai.2022 | A OMS foi notificada de 2 casos confirmados laboratorialmente e um caso provável de varíola dos macacos, do mesmo domicílio, no Reino Unido. 

15.Mai.2022 | 4 casos adicionais confirmados em laboratório foram relatados entre os participantes dos Serviços de Saúde Sexual apresentando uma doença de erupção vesicular em homens que fazem sexo com homens (HSH). Como medidas de resposta, uma equipe de incidentes foi estabelecida para coordenar os esforços de rastreamento de contatos. Em contraste com casos esporádicos com links de viagem para países endêmicos (consulte Notícias [artigo acima traduzido] sobre surtos de doenças no Monkeypox no Reino Unido publicadas em 16.Mai.2022), nenhuma fonte de infecção foi confirmada ainda. Com base nas informações atualmente disponíveis, a infecção parece ter sido adquirida localmente no Reino Unido. A extensão da transmissão local não é clara nesta fase e existe a possibilidade de identificação de outros casos.

Descrição dos casos

Em 13.Mai.2022, o Reino Unido notificou à OMS 2 casos confirmados em laboratório e um caso provável de varíola dos macacos à OMS. Os 3 casos pertencem à mesma família. O caso provável está epidemiologicamente ligado aos 2 casos confirmados e se recuperou totalmente. O 1° caso identificado (caso índice) desenvolveu uma erupção cutânea em 05.Mai.2022 e foi internado em um hospital em Londres, Reino Unido, em 06.Mai.2022. Em 09.Mai.2022, o caso foi transferido para um centro especializado em doenças infecciosas para cuidados contínuos. Monkeypox foi confirmado em 12.Mai.2022. Outro caso confirmado desenvolveu uma erupção vesicular em 30.Abr.2022, confirmou ter varíola em 13.Mai.2022 e está em condição estável. O clado da varíola dos macacos da África Ocidental foi identificado nos 2 casos confirmados usando a reação em cadeia da polimerase com transcriptase reversa (RT PCR) em swabs de vesículas em 12 e 13.Mai.2022. Em 15.Mai.2022, a OMS foi notificada de quatro casos adicionais confirmados em laboratório, todos identificados entre HSH atendidos em Serviços de Saúde Sexual e apresentando erupção vesicular. Todos os 4 foram confirmados como portadores do clado da África Ocidental do vírus da varíola dos macacos.

-- FIM DA TRADUÇÃO: texto semelhante ao do dia 16.Mai.2022

Monkeypox
Publicado em 19.Mai.2022 - ORIGINAL

Fatos importantes

▪ Monkeypox [varíola dos macacos] é causada pelo vírus monkeypox, um membro do gênero Orthopoxvirus da família Poxviridae.

▪ Monkeypox é uma doença zoonótica viral que ocorre principalmente em áreas de floresta tropical da África Central e Ocidental e ocasionalmente é exportada para outras regiões.

▪ Monkeypox geralmente se apresenta clinicamente com febre, erupção cutânea e linfonodos inchados e pode levar a uma série de complicações médicas.

▪ Monkeypox é geralmente uma doença autolimitada com os sintomas que duram de 2 a 4 semanas. Casos graves podem ocorrer. Nos últimos tempos, a taxa de mortalidade de casos tem sido em torno de 3-6%.

▪ Monkeypox é transmitido aos seres humanos através do contato próximo com uma pessoa, ou animal, infectado, ou com material contaminado com o vírus.

▪ O vírus Monkeypox é transmitido de uma pessoa para outra por contato próximo com lesões, fluidos corporais, gotículas respiratórias e materiais contaminados, como roupas de cama.

▪ A apresentação clínica da Monkeypox se assemelha à da varíola, uma infecção relacionada ao ortopoxvírus que foi declarada erradicada mundialmente, em 1980. A Monkeypox é menos contagiosa do que a varíola e causa doenças menos graves.

▪ As vacinas usadas durante o programa de erradicação da varíola também forneceram proteção contra a Monkeypox. Foram desenvolvidas vacinas mais recentes, das quais uma foi aprovada para a prevenção da Monkeypox.

▪ Um agente antiviral desenvolvido para o tratamento da varíola também foi licenciado para o tratamento da Monkeypox.

-- FIM DA TRADUÇÃO

sexta-feira, 16 de agosto de 2024

Vacina Mpox da Bavarian Nordic: já tem muito dinheiro circulando...



Segundo a própria Bavarian Nordic, fundada em 1992...


02.Abr.2024

29.Abr.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) anunciou hoje a adjudicação de um contrato avaliado em € 65 Milhões [R$ 325 Milhões] para fornecer a sua vacina contra a varíola MVA-BN® à reserva estratégica da União Europeia (UE), em 2025. Esta 3ª e maior encomenda surge na sequência de 2 encomendas anteriores, recebidas em 2023 e entregues em 2024, de vacinas contra a varíola para resgatar as reservas da UE em toda a Europa e ajudará a expandir a capacidade da UE de responder a futuras ameaças biológicas e emergências, permitindo uma rápida implementação de contramedidas médicas aos seus estados membros."

30.Mai.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca / OSLO, Noruega - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) e a Coligação para Inovações na Preparação para Epidemias (CEPI) anunciaram hoje uma parceria para avançar no desenvolvimento da vacina Mpox da Baviera Nórdica em crianças em África. A CEPI concedeu US$ 6,5 Milhões [R$ 32,5 Milhões] para apoiar um estudo clínico de Fase 2 (...)."




08.Ago.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) anunciou hoje que recebeu um novo pedido avaliado em US$ 156,8 Milhões [R$ 784 Milhões] da Autoridade de Pesquisa e Desenvolvimento Avançado Biomédico (BARDA), parte da Administração para Preparação e Resposta Estratégica dentro o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, para fabricar produto a granel adicional para JYNNEOS®, a vacina contra varíola/Mpox da empresa. O produto a granel, que representa US$ 139,7 Milhões [R$ 698,5 Milhões] do valor do contrato, será fabricado e faturado, em 2024 e irá reabastecer parcialmente o estoque usado para fabricar vacinas em resposta ao surto de Mpox, em 2022. A reposição do estoque a granel é necessária para cumprir as metas da empresa. contrato existente para fornecer uma versão liofilizada de próxima geração da vacina para a preparação contra a varíola nos EUA. O contrato também inclui aproximadamente US$ 17 Milhões [R$ 85 Milhões] para serviços adicionais no período 2025-2027, incluindo armazenamento de doses de vacinas nos EUA."

13.Ago.2024
"Copenhague, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S anunciou hoje um novo pedido da HERA [Autoridade Europeia de Preparação e Resposta a Emergências Sanitárias] para a vacina MVA-BN® da empresa, a única vacina mpox aprovada pela FDA e pel EMA. A HERA irá adquirir 175.420 doses da vacina para doação ao África CDC (Centros de Controle e Prevenção de Doenças) em apoio à sua resposta reforçada ao surto de Mpox que se está a espalhar pelo continente africano. Além disso, a Bavarian Nordic doará 40.000 doses à HERA, que também serão doadas ao Africa CDC."

16.Ago.2024
"COPENHAGUE, Dinamarca - A Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) apresentou dados clínicos à Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para apoiar a extensão da indicação da vacina IMVANEX® (MVA-BN®) contra varíola e Mpox para incluir adolescentes de 12 a 17 anos de idade. Embora atualmente seja indicada apenas para adultos com 18 anos, ou mais, a vacina recebeu uma Autorização de Uso de Emergência para uso em adolescentes pelo FDA durante o surto global de Mpox, de 2022. Continua a ser a única vacina Mpox aprovada pela FDA e pela EMA."

Entretanto, segundo a agência Reuters:


16.Ago.2024

16.Ago.2024

O valor das ações da Bavarian Nordic iniciou uma subida íngreme, a partir de 12.Ago.2024.


Alguns tablóides internacionais destacaram a subida de 12% (15.Ago.2024), no valor das ações da Bavarian Nordic...


... logo após a declaração de emergência sanitarista internacional por parte da OMS.


Presidente da Bavarian Nordic, desde 2014.


Conselho de Diretores

Anders Gersel Pedersen, MD, PhD
Frank Verwiel, MD
Anne Louise Eberhard, MSc Law
Heidi Hunter, MBA
Heidi Hunter, MBA
Johan van Hoof, MD
Montse Montaner
Linette Munksgaard Andersen
Thomas Alex Bennekov
Anja Gjøl
Karen Merete Jensen

Gerenciamento Executivo

Paul Chaplin - Presidente e CEO
Henrik Juuel - Vice-presidente executivo, diretor financeiro
Jean-Christophe May - Vice-Presidente Executivo, Diretor Comercial
Anu Helena Kerns - Vice-Presidente Executiva, Diretora de Pessoas e Sustentabilidade
Russell Thirsk - vice-presidente executivo, diretor de operações

Gavi

15.Ago.2024
"No seu próximo período estratégico de 5 anos, com início em 2026, a Gavi estabelecerá uma reserva global de vacinas MPox - semelhante às suas reservas existentes de vacinas contra a cólera, o Ébola, a meningite e a febre amarela."

Bavarian Nordic no Diário Oficial da União

02.Jul.2018
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1oConceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme relação anexa.

PI 0214822-6
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ASSOCIADOS
222/18

27.Ago.2018
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1oConceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

PI 0309339-5
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ASSOCIADOS
325/18

18.Mar.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria de Autorização e Registro Sanitários
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
104/19

20.Mai.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112015002131-0
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ASSOCIADOS
259/19

08.Jul.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112015009320-5
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
388/19

09.Set.2019
Suplemento ANVISA
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017003891-9
BAVARIAN NORDIC A/S / JANSSEN VACCINES & PREVENTION B.V. / THE UNITED STATES OF AMERICA
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA
480/19

24.Ago.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017003908-7
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
334/20

05.Out.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112016011866-9
BAVARIAN NORDIC A/S
MARCELO OLIVEIRA DE SOUZA
368/20

13.Out.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017004202-9
BAVARIAN NORDIC A/S / JANSSEN VACCINES & PREVENTION B.V. / THE UNITED STATES OF AMERICA, AS REPRESENTED BY THE SECRETARY, DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES
DANNEMANN, SIEMSEN, BIGLER & IPANEMA MOREIRA
378/20

26.Out.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

BR 112017026649-0
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE & ADVOGADOS ASSOCIADOS
404/20

14.Dez.2020
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Segunda Diretoria
Gerência-Geral de Medicamentos e Produtos Biológicos

Art. 1º Conceder prévia anuência aos pedidos de patente de produtos e processos farmacêuticos, conforme anexo.

PI 1009138-6
BAVARIAN NORDIC A/S
DI BLASI, PARENTE, VAZ E DIAS &AL
453/20

24.Fev.2023
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada

(...) AUTORIZAR, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de Registro Sanitário, por 180 (cento e oitenta) dias a partir de 26 de fevereiro de 2023, da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, fabricada pela empresa Bavarian Nordic A/S, localizada em Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard, Dinamarca, e, pela empresa IDT Biologika GmbH, localizada em Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Alemanha, adquirida pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox, em virtude da emergência de saúde pública de importância internacional (...).

13.Set.2023
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada

(...) AUTORIZAR, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de Registro Sanitário, por 180 (cento e oitenta) dias a partir de 25 de agosto de 2023, da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, fabricadas pela empresa Bavarian Nordic A/S, localizada em Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard, Dinamarca, e, pela empresa IDT Biologika GmbH, localizada em Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Alemanha, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox (...).

25.Mar.2024
Ministério da Saúde
Agência Nacional de Vigilância Sanitária
Diretoria Colegiada

(...) AUTORIZAR, em caráter excepcional e temporário, a renovação da dispensa de Registro Sanitário, por 180 dias a partir de 25 de fevereiro de 2024, da vacina Jynneos e da vacina Imvanex, fabricadas pela empresa Bavarian Nordic A/S, localizada em Hejreskovvej 10A, 3490 Kvistgaard, Dinamarca, e, pela empresa IDT Biologika GmbH, localizada em Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Alemanha, adquiridas pelo Ministério da Saúde para prevenção ou tratamento da Mpox (...).

sábado, 29 de outubro de 2022

Rússia cria vacina genética contra a varíola dos macacos


Rospatent (Serviço Federal de Propriedade Intelectual da Rússia) registrou uma vacina contra a varíola dos macacos (06.Out.2022).


"O Serviço Federal de Propriedade Intelectual (Rospatent) é o cessionário do Serviço Federal de Propriedade Intelectual, Patentes e Marcas, bem como o cessionário do Ministério da Justiça da Federação Russa em termos de proteção legal dos interesses do estado no processo do faturamento de direito econômico e civil dos resultados de pesquisas, desenvolvimento e trabalhos tecnológicos de fins militares, especiais e de dupla finalidade, inclusive sobre as obrigações decorrentes da execução de decisões judiciais. Rospatent é administrado pelo Ministério do Desenvolvimento Econômico da Federação Russa."



"O Serviço Federal de Propriedade Intelectual (Rospatent) emitiu uma patente para a vacina contra a varíola dos macacos desenvolvida pela Instituição Orçamentária Federal de Ciência do SRC VB "Vector", de Rospotrebnazor. Os especialistas revisaram o pedido, realizaram uma busca e exame de informações e chegaram a uma conclusão sobre a patenteabilidade da vacina e sua conformidade com a novidade do mundo.

“Os desenvolvedores do Vector Center propuseram a única vacina contra a varíola no momento, que pertence às vacinas anti-varíola de 4ª geração. Ele funciona através da introdução de mutações direcionadas por engenharia genética. As mutações interrompem os genes e controlam as defesas do corpo contra o vírus, o que impede a formação de sua casca. É gratificante notar que agora foi obtida uma patente russa para a vacina, que é a 1ª patente para a prevenção desta doença. Graças ao uso da vacina, milhões de pessoas poderão evitar doenças virais graves e consequências não menos graves. É especialmente importante que a nova vacina seja completamente nacional e isso fala do grande potencial tecnológico da Rússia”, disse o chefe da Rospatent.

Ele também observou que a 1ª vacina contra a infecção por coronavírus também foi desenvolvida na Rússia e a 1ª patente na Federação Russa foi recebida para isso. Foi a 1ª invenção no mundo nesse sentido. 

“Estamos orgulhosos de que nossa escola de virologia tenha mais uma vez confirmado seu mais alto nível internacional”, disse Yuri Zubov.


Centro "Vetor" recebeu a patente N° 2781070. Os autores da invenção foram um grupo de cientistas: Sergey Shchelkunov, Rinat Maksyutov, Elena Gavrilova, Irina Kolosova, Stanislav Yakubitsky, Tatyana Tregubchak, Andrey Nesterov, Alexander Sergeev, Marina Bogryantseva, Elena Danilenko, Elena Nechaeva, Svetlana Gamaley, Svetlana Usova.

-- FIM DA TRADUÇÃO

+Artigos sobre Rússia, aqui.
+Artigos sobre a Varíola dos Macacos, aqui.

sábado, 21 de maio de 2022

Monkeypox/Varíola dos macacos: 92 casos confirmados + 18 casos suspeitos - segundo a OMS

Continuamos testemunhando o surgimento na nova e tão prometida pseudo-pandemia*?
*guerra biológica contra a humanidade criada por pessoas e disfarçada de pandemia.

Surto multi-país de varíola em países não endêmicos
 Publicado em 21.Mai.2022 - ORIGINAL


Vista rápida sobre o Surto

Desde 13.Mai.2022, casos de monkeypox [varíola dos macacos] foram relatados à OMS em 12 Estados Membros que não são endêmicos para o vírus da monkeypox, em 3 regiões da OMS. As investigações epidemiológicas estão em andamento, no entanto, os casos relatados até agora não têm ligações de viagem estabelecidas para áreas endêmicas. Com base nas informações atualmente disponíveis, os casos foram identificados principalmente, mas não exclusivamente, entre homens que fazem sexo com homens (HSH) que procuram atendimento na atenção primária e nas clínicas de saúde sexual. O objetivo desta Notícia de Surtos de Doenças é aumentar a conscientização, informar os esforços de prontidão e resposta e fornecer orientação técnica para ações imediatas recomendadas. A situação está evoluindo e a OMS espera que haja mais casos de monkeypox identificados à medida que a vigilância se expande em países não endêmicos. As ações imediatas se concentram em informar aqueles que podem estar em maior risco de infecção por monkeypox com informações precisas, a fim de impedir uma maior disseminação. As evidências atuais disponíveis sugerem que aqueles que estão em maior risco são aqueles que tiveram contato físico próximo com alguém com monkeypox, enquanto são sintomáticos. A OMS também está trabalhando para fornecer orientações para proteger os profissionais de saúde da linha de frente e outros profissionais de saúde que possam estar em risco, como faxineiros. A OMS fornecerá mais recomendações técnicas nos próximos dias.

Descrição do surto

Em 21.Mai.2022, às 13:00h, 92 casos confirmados em laboratório e 28 casos suspeitos de monkeypox com investigações em andamento foram relatados à OMS de 12 Estados Membros que não são endêmicos para o vírus da varíola dos macacos, em 3 regiões da OMS (Tabela 1, Figura 1). Nenhuma morte associada foi relatada até o momento.

Tabela 1. Casos de monkeypox em países não endêmicos relatados à OMS entre 13 e 21.Mai.2022 às 13:00


Figura 1. Distribuição geográfica dos casos confirmados e suspeitos de varíola em não endêmicos entre 13 a 21.Mai.2022, a partir das 13:00.


Os casos relatados até agora não têm ligações de viagem estabelecidas para uma área endêmica. Com base nas informações atualmente disponíveis, os casos foram identificados principalmente, mas não exclusivamente, entre homens que fazem sexo com homens (HSH) que procuram atendimento na atenção primária e nas clínicas de saúde sexual. Até o momento, todos os casos cujas amostras foram confirmadas por PCR foram identificados como infectados pelo clado da África Ocidental. A sequência do genoma de uma amostra de zaragatoa de um caso confirmado em Portugal indicou uma correspondência próxima do vírus da monkeypox que causa o surto atual, para casos exportados da Nigéria para o Reino Unido, Israel e Singapura em 2018 e 2019. A identificação de confirmados e suspeitos casos de monkeypox sem ligações diretas de viagem para uma área endêmica representam um evento altamente incomum. A vigilância até o momento em áreas não endêmicas tem sido limitada, mas agora está se expandindo. A OMS espera que mais casos em áreas não endêmicas sejam relatados. As informações disponíveis sugerem que a transmissão de humano para humano está ocorrendo entre pessoas em contato físico próximo com casos sintomáticos. Além deste novo surto, a OMS continua a receber atualizações sobre o status das notificações em andamento de casos de monkeypox por meio de mecanismos de vigilância estabelecidos (Vigilância e Resposta Integrada de Doenças) para casos em países endêmicos [1], conforme resumido na tabela 2.
[1] Os países endêmicos de monkeypox são: Benin, Camarões, República Centro-Africana, República Democrática do Congo, Gabão, Gana (identificado apenas em animais), Costa do Marfim, Libéria, Nigéria, República do Congo, Serra Leoa e Sudão do Sul.


[o original continua com dados técnicos da doença, já traduzidos em artigo anterior]

-- FIM DA TRADUÇÃO

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21.Mai.2022

segunda-feira, 14 de outubro de 2024

Mpox: é impreciso afirmar origem nas mortais vacinas Covid-19: a "macaquice" da OMS e os perigosos click-baits dos vendedores-de-conteúdo


Pelo menos um médico brasileiro está usando um perigoso click-bait (literalmente, isca-de-cliques) para vender o seu conteúdo, induzindo que a mpox (monkeypox, ou varíola-dos-macacos), têm origem na mortal vacina Covid-19, sendo que, esta afirmação, é uma distorção da entrevista que o Dr Wolfgang Wodarg, cuidadosamente, deu à AUF1, em 28.Jun.2022, intitulada "Dr. Wolfgang Wodarg: Consequências da vacinação contra a Covid encobertas por doenças novas e antigas". 


Nesta entrevista, o Dr. Wolfgang afirma, isso sim, que, os sintomas que estão sendo classificados como mpox, são, na verdade, Herpes zoaster e são originários das mortais vacinas Covid-19: isto é bastante diferente de afirmar que a mpox é gerada pela mortal vacina Covid-19. Por descuido, ou má-fé, esta imprecisão de linguagem já está viralizando na internet e obviamente, sendo aproveitada pelo psicopata sanitarismo internacional de espionagem, censura e perseguição, como um excelente bode-expiatório para acusar (e desta vez, com razão, mas graças à "macaquice" da OMS - vêr mais adiante), tal afirmação, de desinformação/fake news.

Aqueles que estão usando a imprecisão linguística para afirmar, como click-baits, que a mpox tem origem nas mortais vacinas Covid-19 estão omitindo, ou não-destacando, preciosos dados disponíveis na fonte apresentada: a VigiAcess da OMS.


O passo-a-passo na seguinte imagem, é sugerido pelo médico brasileiro (o qual, não nomearei), em seu artigo de acesso pago:


Os resultados da pesquisa por "BioNTech" disponibilizam, entre outros, 3 "BioNTechs", iguais entre si.


Após clicarmos em qualquer um destes, surge, então, o mais importante dado omitido por aqueles que estão afirmando que a mpox tem origem na mortal vacina Covid-19: existem 5.815.781 (atualização CDS em 09.Mai.2026) relatórios de efeitos colaterais registrados em relação à mortal vacina Pfizer BioNTech Covid-19! Mais de 5 milhões e 700 mil relatórios! Por que isto é omitido no conteúdo dos click-baits? 


Primeiramente, surpreende que a OMS tenha isto disponibilizado online, mas, seguidamente, surge a questão: por que este dado é omitido pelo médico brasileiro?

E a partir daqui, mistura-se a omissão de dados dos click-baits, com a "macaquice" (falta de honestidade intelectual) da OMS. Como pode verificar na imagem acima, os "potenciais efeitos colaterais relatados" estão organizados em tipos de doenças; quando abrimos qualquer uma daquelas alíneas, mais uma surpresa: milhares e milhares de doenças estão listadas! 

As varíolas encontram-se no grupo "Infecções e Infestações", no qual constam 653.293 relatos de efeitos colaterais, distribuídos por centenas de doenças! É inviável mostrar isto neste artigo, mas farei um vídeo mostrando a surpreendente e absurda quantidade de registros e doenças listadas. Na seguinte imagem, temos uma pequena ideia do que surge quando abrimos o grupo "Infecções e Infestações": repare que, no final da lista de doenças surge "Load more", que  traduzo como "abra mais". Após clicarmos neste "abra mais", mais doenças surgem listadas com novo "abra mais" no final, isto repetindo-se imensas vezes, só para este grupo de doenças.


À frente de cada doença nomeada, surge a quantidade de relatos de efeitos colaterais registrados. Em relação às "poxs", surge:

Imagem construída a partir de partes do original

Smallpox (15) [varíola]
Monkeypox (6) [varíola dos macacos]
Cowpox (5) [varíola das vacas, ou bovina]

Aqui começamos a compreender por que estes valores foram omitidos pelos click-baits, ou não destacados: 6 relatos de monkeypox representam 0,0009% dos 653.293 relatos de "Infecções e Infestações" e 0,0001% dos 5.761.262 relatos totais de efeitos colaterais. Valores tão pequenos jamais podem ser usados para confirmar - uma vez que é esta a fonte, na qual, tais afirmações se baseiam - que a varíola-dos-macacos tem origem nas mortais vacinas Covid-19 e por isso mesmo, têm vindo a ser omitidos, ou não destacados.

A "macaquice" da OMS

Nesta imensa lista de milhares de doenças relatadas como efeitos colaterais da mortal vacina Covid-19, perde-se a comprovação de que, alguma das doenças, estão tendo origem naquelas injeções - excepto aquelas que possuem elevados números de relatos, com milhares, dezenas de milhares, ou centenas de milhares de registros, como, p.ex:

Pirexia (1.029.038)
Fadiga (840.891)
Covid-19 (386.696)
Linphadenopatia (179.213)
Palpitações (104.625)
Tinitus (61.963)
Hipersensibilidade (77.935)
Influeza (49.890)
Herpes zoster (44.877)
Miocardite (30.390)
Pericardite (24.926)
etc., etc., etc...

Dado que, os sintomas que têm vindo a ser classificados como mpox são semelhantes à Herpes zoster  e considerando as dezenas de milhares de registros de Herpes Zoster, é coerente da parte do Dr. Wolfgang, trazer publicamente a séria possibilidade do mpox ser Herpes zoster, logo, consequência direta das mortais vacinas Covid-19.

Mas, considerando os valores acima mostrados em relação à mpox, é altamente impreciso, ilógico, incoerente e irresponsável, afirmar, ou induzir, que a mpox tem origem na mortal vacina Covid-19. Já basta o sistema sanitarista espiar, censurar e perseguir quem vai contra as suas narrativas: não é preciso jogar-lenha-na-fogueira só para ganhar dinheiro, seguidores e cliques.

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