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sexta-feira, 4 de agosto de 2023

OMS: Regulamento Sanitário Internacional (2005) continua sendo emendado para 'encaixar' Acordo Global de Pandemias

A instauração das regulamentações sanitaristas  que estão sendo escritas no Acordo Global de Pandemias e que visam o controle social e tecnológico absoluto, só será possível com a alteração do Regulamento Sanitário Internacional (2005). O sanitarismo internacional quer estar preparado para o "próximo grande evento".

Governos realizam 4ª rodada de discussões 
sobre emendas propostas ao
Regulamento Sanitário Internacional (2005)
31.Jul.2023 - ORIGINAL


Na semana passada, os governos continuaram seu exame detalhado de um número significativo de mais de 300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS. Nesta 4ª rodada de intensas discussões, realizada sob a égide do Grupo de Trabalho sobre Emendas ao RSI (WGIHR), os 196 Estados Partes do RSI - que incluem os 194 Estados Membros da OMS - discutiram propostas de emendas relacionadas ao seguintes tópicos:

▪ Autoridades responsáveis - Artigo 4°

▪ Notificação, verificação e prestação de informações - Artigo 5° (n° 4 e novo n° 5). Artigos 6-11, Anexo 2 e novo Anexo 2

▪ Determinação de emergência de saúde pública de interesse internacional - Artigo 12
▪ O Comitê de Emergência - Artigos 48, 49

▪ Recomendações temporárias e permanentes - Artigos 15, 16, 17, 18

O Grupo de Trabalho concordou que os esforços devem continuar durante o período entre as sessões da seguinte forma:

▪ discussões entre proponentes de várias emendas propostas, com o objectivo de apresentar quaisquer resultados ao grupo de redacção para consideração; e

▪ encontros entre sessões e consultas informais facilitadas, em formato híbrido, aberto a todos os membros do grupo de redacção, bem como trabalho inter-sessional conjunto com o INB em datas e horários a serem anunciados, abrangendo artigos e anexos discutidos durante a 4ª reunião do WGIHR, incluindo aqueles que foram objecto de trabalho inter-sessional. Entende-se que os resultados das consultas informais facilitadas não constituem texto acordado e serão traduzidos e disponibilizados antes da próxima reunião do WGIHR, em Out.2023. O RSI foi originalmente adoptado para estabelecer abordagens e obrigações acordadas para os países se prepararem e responderem a surtos de doenças e outros eventos agudos de saúde pública com risco de disseminação internacional. O Regulamento Sanitário Internacional original foi revisado 3 vezes - em 1969 (quando se tornou Regulamento Sanitário Internacional), em 1981 e em 2005. O RSI, em sua versão adotada em 2005, foi alterado 2 vezes - em 2014 e 2022 (o mais alterações recentes ainda não entraram em vigor). As mais recentes alterações propostas vêm em resposta aos desafios impostos pela pandemia do COVID-19.

“Fizemos um excelente progresso esta semana em áreas importantes e substanciais do RSI que os Estados Partes identificaram como áreas-chave para revisão após a experiência com o COVID-19”, disse o Dr. Ashley Bloomfield, ex-Diretor-Geral de saúde, Nova Zelândia e co-Presidente do Grupo de Trabalho do RSI.


“A COVID mostrou ao mundo o quão vulneráveis somos todos e o que é necessário corrigir na arquitectura global de saúde pública se quisermos estar melhor preparados para o próximo grande evento e o tom das discussões durante a reunião da semana passada mostra claramente que todos querem garantir que este processo é bem-sucedido”.

Durante a reunião de 5 dias, de 24 a 28.Jul.2023, o WGIHR enfatizou a importância de considerar minuciosamente as emendas propostas em seus méritos de preencher lacunas críticas na implementação do RSI, tendo em mente a importância dos princípios de equidade, soberania e solidariedade. O co-Presidente do Grupo de Trabalho do RSI, Dr. Abdullah M. Assiri, Vice-Ministro da Saúde do Reino da Arábia Saudita, disse que os governos estão comprometidos em fortalecer o RSI para o benefício de todos os países e cidadãos.


“Os países estão na posição de condutor desse processo, pois propõem emendas essenciais ao RSI e tomam as decisões necessárias para enfrentar as ameaças à saúde pública. Esta semana, testemunhamos como sua atitude positiva e trabalho eficiente nos permitiram fazer progressos substanciais. Entre agora e a próxima reunião do Grupo de Trabalho, em Out.2023, muita diligência e esforço serão necessários”, acrescentou o Dr. Assiri.

Paralelamente ao processo de emendas do RSI, os governos também estão negociando a redacção de um instrumento da OMS sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias, também conhecido como acordo pandêmico. A INB e o WGIHR realizaram uma reunião plenária conjunta nos dias 21 e 24.Jul.2023 para discutir a relação entre os processos e instrumentos da INB e do WGIHR e temas de interesse comum a ambos os processos. Os Estados Membros da OMS emitiram o Regulamento Sanitário Internacional, em 1951, o precursor do RSI, que surgiu em 2005. O RSI é um instrumento de direito internacional juridicamente vinculativo para 196 Estados Partes, incluindo os 194 Estados Membros da OMS.

-- FIM DA TRADUÇÃO

segunda-feira, 24 de abril de 2023

Regulamento Sanitário Internacional (2005) rumo ao Tratado Global de Pandemias

Como vimos em artigos anteriores (no final deste artigo), a criação do Tratado Global de Pandemias que instaurará o novo modelo do sanitarismo mundial, deve estar em consonância com o Regulamento Sanitário Internacional (2005) e para tal, este deve ser alterado.

Governos realizam
3ª rodada de discussões sobre propostas de emendas ao
Regulamento Sanitário Internacional (2005)
21.Abr.2023 - ORIGINAL


Esta semana, os governos examinaram em detalhes +1/3 das +300 emendas propostas ao Regulamento Sanitário Internacional de 2005 (RSI) da OMS. Nesta 3ª rodada de intensas discussões, realizada sob a égide do Grupo de Trabalho sobre Emendas ao RSI (WGIHR), os 196 Estados Partes do RSI – que incluem os 194 Estados Membros da OMS – examinaram propostas de emendas aos artigos relacionadas com:

:: a resposta à saúde pública
:: capacidades básicas de vigilância e resposta, colaboração e assistência
:: 6 novos artigos propostos 
:: 1 novo anexo

O RSI foi originalmente adotado para estabelecer abordagens e obrigações acordadas para os países se prepararem e responderem a surtos de doenças e outros eventos agudos de saúde pública com risco de disseminação internacional. O Regulamento Sanitário Internacional original foi revisado 3 vezes – em 1969 (quando se tornou Regulamento Sanitário Internacional), em 1981 e em 2005. A 3ª edição (2005) foi alterada 2 vezes – em 2014 e 2022. As mais recentes alterações propostas vêm em resposta aos desafios colocados pela pandemia de COVID-19. 

“Fizemos um excelente progresso esta semana, cobrindo +1/3 das emendas propostas e consideramos áreas críticas como capacidades básicas de vigilância e resposta e colaboração e assistência. Também foram discutidos 3 novos artigos sobre conformidade e implementação, bem como novos artigos relacionados à resposta à saúde pública, como proposta de mecanismos de financiamento, acesso a produtos de saúde, tecnologias e know-how durante a resposta à saúde pública”, disse o Dr. Ashley Bloomfield, ex-diretor-geral de saúde da Nova Zelândia e co-presidente do Grupo de Trabalho do RSI.


“A COVID mostrou ao mundo o quão vulneráveis somos todos e o que é necessário consertar na arquitetura global de saúde pública se quisermos estar melhor preparados para o próximo grande evento e o tom das discussões durante a reunião desta semana mostra claramente que todos querem garantir que este processo é bem-sucedido”.

Durante a reunião de 4 dias, de 17 a 20.Abr.2023, os 196 Estados Partes do RSI enfatizaram a importância de considerar minuciosamente as emendas propostas em seus méritos de preencher lacunas críticas na implementação do RSI, tendo em mente a importância crítica de os princípios de equidade, soberania e solidariedade. O co-presidente do Grupo de Trabalho do RSI, Dr. Abdullah M. Assiri, vice-ministro da Saúde do Reino da Arábia Saudita, disse que os governos estão comprometidos em fortalecer o RSI para o benefício de todos os países e cidadãos.


“Os países estão no comando desse processo, pois precisam implementar o RSI, cumprir as obrigações e tomar as principais decisões necessárias para responder às ameaças à saúde pública. Juntos, esta semana, vimos como seu tom positivo e trabalho construtivo nos permitiram avançar substancialmente”, disse o Dr. Assiri.

Antes da reunião, uma equipe independente e diversificada de especialistas preparou uma avaliação técnica das emendas propostas para auxiliar os países em suas negociações. Espera-se que o WGIHR se reúna 3 vezes em 2023 – em Julho, Outubro e Dezembro – para discutir e concordar com as emendas e apresentar um pacote de emendas propostas à Assembleia Mundial da Saúde, em Mai.2024. Paralelamente ao processo de emendas do RSI, os governos também estão negociando a redação de um instrumento da OMS sobre prevenção, preparação e resposta a pandemias, também conhecido como acordo pandêmico. Os governos se reunirão novamente de 12 a 16.Jun.2023 para considerar a minuta zero do acordo como base para uma primeira minuta como base para negociação. O WGIHR apoiou a proposta da 5ª reunião do Órgão Intergovernamental de Negociação para a elaboração do instrumento pandêmico da OMS (INB5) de realizar uma reunião plenária conjunta dos 2 órgãos. Os Estados Membros da OMS emitiram o Regulamento Sanitário Internacional, em 1951, o precursor do RSI, que surgiu em 2005. O RSI é um instrumento de direito internacional juridicamente vinculativo para 196 Estados Partes, incluindo os 194 Estados Membros da OMS.

-- FIM DA TRADUÇÃO


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segunda-feira, 16 de junho de 2025

Agências sanitaristas BRICS submissas à OMS?


O BRICS, parecendo ser outra coisa, é apenas mais do mesmo?

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) noticiou (14.Jun.2025) que participou do encontro das autoridades reguladoras de produtos médicos do BRICS (12 e 13.Jun.2025), em Brasília.


Quando a Anvisa diz que...

"O objetivo da reunião foi estreitar o diálogo técnico e o alinhamento de estratégias regulatórias na área de produtos médicos."

... estará falando de um modelo sanitarista BRICS diferente e independente do modelo sanitarista da Organização Mundial de Saúde (OMS)?

Países BRICS

⬝ República Federativa do Brasil
⬝ República Popular da China
⬝ República Árabe do Egito
⬝ República Federal Democrática da Etiópia
⬝ República da Índia
⬝ República da Indonésia
⬝ República Islâmica do Irã
⬝ Federação Russa
⬝ República da África do Sul
⬝ Emirados Árabes Unidos

(continua)

Artigos CDS sobre o BRICS

No dia 01.Jun.2024, na 77ª Assembleia Mundial de Saúde (27.Mai a 01.Jun.2024), as alterações do Regulamento Sanitarista Internacional (RSI 2005) foram aprovadas.


Artigo CDS sobre a aprovação do RSI


Lembrando que a aprovação das emendas no RSI aconteceu antes do Acordo Global de Pandemias ficar pronto (16.Abr.2025) e aprovado (20.Mai.2025).

sobre o novo RSI
de 4 dos países fundadores do BRICS


Rússia

"Presidente, dada a adopção pela Assembleia Mundial de Saúde da resolução para preparação pandémica, para emergência de saúde, preparação, prevenção e controle, através de emendas ao RSI [Regulamento de Saúde Internacional (2005), chamado no CDS de Regulamento Sanitarista Internacional], declaramos que a parte russa examinará as emendas ao IRS dentro da nossa legislação nacional. Stressamos o direito de soberania dos Estados de fazer reservas, ou rejeitar emendas, como providenciado pela Constituição da OMS, Art° 61 e 62. Obrigado."
Pelos valores apresentados pela OMS mostram o RSI bastante bem integrado na Rússia.


Brasil

"Distinto Presidente, alinha-se com a declaração regional providenciada pelo México. O Brasil celebra o sucesso dos resultados do Grupo de Trabalho para Emendas ao RSI. Equidade e solidariedade têm sido adicionadas sem qualificações, ou restrições, à principal governabilidade da RSI. Assuntos cruciais como acesso a produtos de saúde e acordos financeiros foram acordados. Estamos orgulhosos da conclusão[?] da resolução RSI. Estamos convencidos, certamente esperançosos de que nova provisão acordada da emendada RSI contribuirá para levar adiante o processo do INB [Corpo de Negociação Inter-governamental para a criação do Acordo Global de Pandemias]. O Brasil está completamente comprometido em contribuir para entregar um acordo significativo e  ambicioso, o mais tardar, na 78ª Assembleia Mundial de Saúde. Precisamos de coragem para encarar as assimetrias da saúde global na direção do multi-lateralismo. Obrigado, Presidente."

Índia

"Obrigado, Senhor Presidente. A Índia apresenta-se para agradecer ao Escritório em seus esforços para [manter?] o Grupo de Trabalho na RSI para adicionar emendas às Regulamentações de Saúde Internacional. As emendas que fizemos hoje, não apenas liderarão para uma melhor proteção da saúde global, mas ao fazê-lo, também reconhecemos capacidades diferentes e as capacidades dos países em desenvolvimento. A Índia engajou-se intensamente nas discussões e manteve-se comprometida com processo de construir consensos nas emendas propostas, refletindo a nosso co-valor de “um mundo, uma família”. Sabemos que o pregresso feito no Corpo de Negociação Inter-governamental [INS] no rascunho do instrumento pandémico [Acordo Global de Pandemias]. A Índia mantém comprometida de se engajar construtivamente nas negociações que seguem em frente, mantendo em vista que, qualquer instrumento pandémico futuro, deve ter equidade em seu núcleo. Enquanto se beneficiando do instrumento, os nossos esforços devem finalizar com a certeza de beneficiar os mais pobres e os mais vulneráveis. Obrigado, Senhor Presidente."


China

"Obrigado, Presidente. A China deseja congratular a Assembleia no consenso na emenda do RSI e aprecia todas partes [países membros e organizações] por estabelecer as emendas. Elogiamos muito o Escritório, o Diretor Geral, Dr Tedros e os Secretários por seus esforços. As emendas ao RSI, desta vez, demonstrou vividamente, mais uma vez, que grande solidariedade e verdadeiro multi-lateralismo permite-nos superar quaisquer dificuldades. Apoiamos os próximos passos dos arranjos de trabalho e estamos prontos, junto com todos os Estados membros, para aproveitar completamente o bom momentum no presente, fortalecendo a solidariedade com divergências próximas and comprometida com o princípio de equidade e acomodando todas preocupações das partes, especialmente a métrica dos países em desenvolvimento em ordem de concluir o Acordo [Global de Pandemias] em data breve. Acreditamos que, desde que tentemos ir na direção do mesmo objectivo, sempre teremos sucesso. Obrigado."


Se os países BRICS estiverem criando um modelo sanitarista independente e diferente do modelo sanitarista da OMS, significa que estão concordando e assinando, até hoje, tratados e acordos sanitaristas com a OMS que não pretendem cumprir?

Em relação ao Brasil, considerando tudo o que temos vindo a constatar pelas publicações CDS, está muito e cada vez mais alinhado com o modelo sanitarista da OMS.


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18.Jul.2022
1° Dia: Tradução da 4ª fala da Delegação do Brasil no 2° Encontro do Corpo de Negociação Intergovernamental (OMS) - Tratado Global de Pandemias (18-22.Jul.2022)

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2° Dia: Tradução da 1ª fala da Delegação do Brasil no 2° Encontro do Corpo de Negociação Intergovernamental (OMS) - Tratado Global de Pandemias (18-22.Jul.2022)

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